Pijnperceptie van mensen die geen hoofdpijn kunnen hebben
24 maart 2021 bijgewerkt door: Isa Amalie Olofsson, Danish Headache Center
Pijnperceptie, hoofdpijnprovocatie en multiomics van mensen die geen hoofdpijn kunnen hebben
Hoofdpijn is een zeer veel voorkomende ziekte met een gecombineerde 'ooit'-prevalentie van 90-99% in Europa. Ondanks deze hoge prevalentie zijn er mensen die in hun hele leven nog nooit hoofdpijn hebben gehad.
Het doel van de studie is om factoren te identificeren die beschermen tegen hoofdpijn door pijnperceptie, spiergevoeligheid en pijntolerantie te bestuderen bij mensen die nooit hoofdpijn hebben gehad (hoofdpijnresistent) versus niet-resistente controles.
De onderzoekers hopen op een nieuwe manier bij te dragen aan het huidige begrip van de pathofysiologie van hoofdpijn en aan de ontwikkeling van een efficiëntere behandeling van hoofdpijn.
De onderzoeker onderzoekt:
Kwantitatieve sensorische testen (koudepijndrempel en hittepijndrempel), spiergevoeligheid (totale gevoeligheidsscore) en koudedruktest (tijd in het water en pijnscore). Alle tests worden dezelfde dag uitgevoerd door één onderzoeker die blind is voor de groepering van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Region H
-
Glostrup, Region H, Denemarken, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
50 hoofdpijnbestendige en 50 niet-resistente mannelijke deelnemers aan de Deense bloeddonorstudie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdpijnresistente en niet-resistente mannelijke deelnemers aan de Deense bloeddonorstudie.
- Gewicht: 45 kg tot 95 kg
Uitsluitingscriteria:
- Dagelijks gebruik van medicatie.
- Consumptie van medicatie minder dan 12 uur voorafgaand aan de studiedag.
- Hoofdpijn op de studiedag of 48 uur voorafgaand aan de studiedag.
- Amnestische of klinische tekenen van hypertensie (systolische bloeddruk >150 mmHg en/of diastolische bloeddruk >100 mmHg) of hypotensie (systolische bloeddruk <90 mmHg en/of diastolische bloeddruk <50 mmHg).
- Elke ernstige hart- en vaatziekten, inclusief cerebrovasculaire aandoeningen.
- Amnestische of klinische tekenen van een huidige geestesziekte.
- Amnestische of klinische tekenen van huidig middelen- of drugsmisbruik.
- Amnestische of klinische tekenen van een ziekte die de verantwoordelijke arts relevant acht voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoofdpijnbestendige deelnemers
Mannelijke deelnemers die nog nooit hoofdpijn hebben gehad.
|
|
Niet-resistente deelnemers
Mannelijke deelnemers die hoofdpijn hebben ervaren.
Leeftijd komt overeen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve sensorische test: koudepijndrempel
Tijdsspanne: 3 uur
|
Verschil in koudepijndrempel (celcius) tussen gevallen en controles.
|
3 uur
|
|
Kwantitatieve sensorische test: hittepijndrempel
Tijdsspanne: 3 uur.
|
Verschil in hittepijndrempel (celcius) tussen gevallen en controles.
|
3 uur.
|
|
Pericraniële spiergevoeligheid: totale gevoeligheidsscores
Tijdsspanne: 3 uur
|
Verschil in Total Tenderness Score tussen cases en controles.
8 pericraniale spieren worden gepalpeerd door de onderzoeker en de gevoeligheid wordt door de deelnemer beoordeeld op een schaal van 0-3 waarbij 0 geen gevoeligheid is en 3 ernstige gevoeligheid.
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cold Pressor-test: pijntolerantie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Verschil in Cold Pressor Test Pijntolerantie (seconden) tussen casussen en controles
|
3 uur
|
|
Cold Pressor-test: pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 3 uur
|
Verschil in Cold Pressor Test Pain Rating door Verbal Rating Scale (VRS) tussen casussen en controles.
De pijn wordt door de deelnemer beoordeeld op de verbale beoordelingsschaal van 0 - 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR001 Pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk