Postrzeganie bólu przez osoby, które nie mogą mieć bólu głowy
Percepcja bólu, prowokacja bólu głowy i multiomika osób, które nie mogą mieć bólu głowy
Bóle głowy są niezwykle powszechnymi chorobami, których łączna częstość występowania w ciągu całego życia wynosi w Europie 90-99%. Pomimo tak dużej częstości występowania, są osoby, które nigdy w całym swoim życiu nie spotkały się z bólem głowy.
Celem badania jest identyfikacja czynników chroniących przed bólem głowy poprzez badanie percepcji bólu, tkliwości mięśni i tolerancji bólu u osób, które nigdy nie miały bólu głowy (odporne na ból głowy) w porównaniu z grupą kontrolną nieodporną na ból głowy.
Badacze mają nadzieję, że wniosą coś nowego do obecnego rozumienia patofizjologii bólu głowy i opracowania skuteczniejszego leczenia bólu głowy.
Śledczy badający:
Ilościowe testy czuciowe (próg bólu zimnego i próg bólu cieplnego), tkliwość mięśni (całkowita ocena tkliwości) i test presyjny zimna (czas przebywania w wodzie i ocena bólu). Wszystkie testy są wykonywane tego samego dnia przez jednego badacza, który nie zna grupowania uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region H
-
Glostrup, Region H, Dania, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni oporni i nieodporni na ból głowy z duńskiego badania dawców krwi.
- Waga: od 45 kg do 95 kg
Kryteria wyłączenia:
- Codzienne spożywanie jakichkolwiek leków.
- Spożycie jakichkolwiek leków mniej niż 12 godzin przed dniem badania.
- Ból głowy w dniu badania lub 48 godzin przed dniem badania.
- Amnestyczne lub kliniczne objawy nadciśnienia (skurczowe ciśnienie krwi >150 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg) lub niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi <50 mmHg).
- Każda ciężka choroba układu krążenia, w tym choroba naczyń mózgowych.
- Amnestyczne lub kliniczne objawy obecnej choroby psychicznej.
- Amnestyczne lub kliniczne objawy obecnego nadużywania substancji lub narkotyków.
- Amnestyczne lub kliniczne objawy jakiejkolwiek choroby, którą lekarz odpowiedzialny uzna za istotną dla udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy Odporni na Ból Głowy
Mężczyźni, którzy nigdy nie mieli bólu głowy.
|
|
Uczestnicy nieodporni
Uczestnicy płci męskiej, którzy doświadczyli bólu głowy.
Wiek dopasowany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowy test czuciowy: Próg bólu zimnego
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Różnica w progu bólu zimnego (w stopniach Celsjusza) między przypadkami a kontrolami.
|
3 godziny
|
|
Ilościowy test czuciowy: Próg bólu cieplnego
Ramy czasowe: 3 godziny.
|
Różnica w progu bólu cieplnego (w stopniach Celsjusza) między przypadkami a kontrolami.
|
3 godziny.
|
|
Tkliwość mięśni okołoczaszkowych: łączne wyniki tkliwości
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Różnica w Całkowitym Wyniku Czułości pomiędzy przypadkami i kontrolami.
Badacz bada palpacyjnie 8 mięśni okołoczaszkowych, a tkliwość jest oceniana przez uczestnika w skali 0-3, gdzie 0 oznacza brak tkliwości, a 3 to silna tkliwość.
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Cold Pressor: Tolerancja na ból
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Różnica w tolerancji bólu w teście Cold Pressor (sekundy) między przypadkami a kontrolami
|
3 godziny
|
|
Test zimnego ciśnienia: ocena bólu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Różnica w ocenie bólu w teście zimnego ciśnienia według skali oceny werbalnej (VRS) między przypadkami a kontrolami.
Ból jest oceniany przez uczestnika na Werbalnej Skali Oceny od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR001 Pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .