Percepção de dor de pessoas que não podem ter dor de cabeça
Percepção da dor, provocação da cefaléia e multiômica de pessoas que não podem ter cefaleia
As dores de cabeça são doenças extremamente comuns com uma prevalência combinada ao longo da vida de 90-99% na Europa. Apesar dessa alta prevalência, há pessoas que nunca, em toda a vida, tiveram dor de cabeça.
O objetivo do estudo é identificar fatores que protegem contra a dor de cabeça, estudando a percepção da dor, sensibilidade muscular e tolerância à dor em pessoas que nunca tiveram dor de cabeça (resistente à dor de cabeça) versus controles não resistentes.
Os investigadores esperam contribuir com novidade para a compreensão atual da fisiopatologia da dor de cabeça e desenvolvimento de tratamento mais eficiente da dor de cabeça.
O investigador examina:
Teste sensorial quantitativo (limiar de dor ao frio e limiar de dor ao calor), sensibilidade muscular (escore total de sensibilidade) e teste de pressão ao frio (tempo na água e classificação da dor). Todos os testes são realizados no mesmo dia, por um investigador que não conhece o agrupamento dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region H
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Glostrup, Region H, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes masculinos resistentes e não resistentes à dor de cabeça do Estudo Dinamarquês de Doadores de Sangue.
- Peso: 45kg a 95kg
Critério de exclusão:
- Consumo diário de qualquer medicamento.
- Consumo de qualquer medicamento menos de 12 horas antes do dia do estudo.
- Dor de cabeça no dia do estudo ou 48 horas antes do dia do estudo.
- Sinais amnésticos ou clínicos de hipertensão (pressão arterial sistólica >150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >100 mmHg) ou hipotensão (pressão arterial sistólica <90 mmHg e/ou pressão arterial diastólica <50 mmHg).
- Qualquer doença cardiovascular grave, incluindo doença cerebrovascular.
- Sinais amnésticos ou clínicos de doença mental atual.
- Sinais amnésticos ou clínicos de abuso atual de substâncias ou drogas.
- Sinais amnésticos ou clínicos de qualquer doença que o médico responsável considere relevante para a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes Resistentes à Dor de Cabeça
Participantes do sexo masculino que nunca tiveram dor de cabeça.
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Participantes Não Resistentes
Participantes do sexo masculino que tiveram dor de cabeça.
Idade compatível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste sensorial quantitativo: limiar de dor fria
Prazo: 3 horas
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Diferença no limiar de dor ao frio (celcius) entre casos e controles.
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3 horas
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Teste Sensorial Quantitativo: Limiar de Dor por Calor
Prazo: 3 horas.
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Diferença no Limiar de Dor ao Calor (celcius) entre casos e controles.
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3 horas.
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Sensibilidade muscular pericraniana: pontuações totais de sensibilidade
Prazo: 3 horas
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Diferença no escore total de sensibilidade entre casos e controles.
8 músculos pericranianos são palpados pelo investigador e a sensibilidade é avaliada pelo participante em uma escala de 0-3 onde 0 é sem sensibilidade e 3 é sensibilidade severa.
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste pressor frio: tolerância à dor
Prazo: 3 horas
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Diferença na Tolerância à Dor no Teste Pressor a Frio (segundos) entre casos e controles
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3 horas
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Teste Pressor a Frio: Avaliação da Dor
Prazo: 3 horas
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Diferença na avaliação da dor no teste pressor frio pela escala de classificação verbal (VRS) entre casos e controles.
A dor é avaliada pelo participante na Escala de Avaliação Verbal de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a dor mais intensa imaginável.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR001 Pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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