Percepción del dolor de las personas que no pueden tener dolor de cabeza
Percepción del dolor, provocación del dolor de cabeza y multiómica de personas que no pueden tener dolor de cabeza
Los dolores de cabeza son enfermedades extremadamente comunes con una prevalencia combinada a lo largo de la vida del 90-99 % en Europa. A pesar de esta alta prevalencia, hay personas que nunca, en toda su vida, se han encontrado con un dolor de cabeza.
El objetivo del estudio es identificar los factores que protegen contra el dolor de cabeza mediante el estudio de la percepción del dolor, la sensibilidad muscular y la tolerancia al dolor en personas que nunca han tenido dolor de cabeza (resistentes al dolor de cabeza) frente a controles no resistentes.
Los investigadores esperan contribuir con novedades a la comprensión actual de la fisiopatología del dolor de cabeza y al desarrollo de un tratamiento más eficaz del dolor de cabeza.
El investigador examina:
Pruebas sensoriales cuantitativas (umbral de dolor por frío y umbral de dolor por calor), sensibilidad muscular (puntuación de sensibilidad total) y prueba de presión por frío (tiempo en el agua y clasificación del dolor). Todas las pruebas se realizan el mismo día, por un investigador que no conoce la agrupación de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Region H
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Glostrup, Region H, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos resistentes y no resistentes al dolor de cabeza del Danish Blood Donor Study.
- Peso: 45 kg a 95 kg
Criterio de exclusión:
- Consumo diario de cualquier medicamento.
- Consumo de cualquier medicamento menos de 12 horas antes del día del estudio.
- Dolor de cabeza el día del estudio o 48 horas antes del día del estudio.
- Signos amnésicos o clínicos de hipertensión (presión arterial sistólica >150 mmHg y/o presión arterial diastólica >100 mmHg) o hipotensión (presión arterial sistólica <90 mmHg y/o presión arterial diastólica <50 mmHg).
- Cualquier enfermedad cardiovascular grave, incluida la enfermedad cerebrovascular.
- Signos amnésicos o clínicos de enfermedad mental actual.
- Signos amnésicos o clínicos de abuso actual de sustancias o drogas.
- Signos amnésicos o clínicos de cualquier enfermedad que el médico responsable considere relevante para la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes resistentes al dolor de cabeza
Participantes masculinos que nunca han tenido dolor de cabeza.
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Participantes no resistentes
Participantes masculinos que han experimentado dolor de cabeza.
Edad coincidente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba sensorial cuantitativa: umbral de dolor por frío
Periodo de tiempo: 3 horas
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Diferencia en el umbral de dolor por frío (celcius) entre casos y controles.
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3 horas
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Prueba sensorial cuantitativa: Umbral de dolor por calor
Periodo de tiempo: 3 horas.
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Diferencia en el Umbral de Dolor por Calor (celcius) entre casos y controles.
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3 horas.
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Sensibilidad de los músculos pericraneales: puntuaciones totales de sensibilidad
Periodo de tiempo: 3 horas
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Diferencia en la puntuación total de ternura entre casos y controles.
El investigador palpa 8 músculos pericraneales y el participante califica la sensibilidad en una escala de 0 a 3, donde 0 es sin sensibilidad y 3 es sensibilidad intensa.
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de presión en frío: tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: 3 horas
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Diferencia en la tolerancia al dolor de la prueba de presión en frío (segundos) entre casos y controles
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3 horas
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Prueba de presión en frío: calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 horas
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Diferencia en la calificación del dolor de la prueba de presión en frío según la escala de calificación verbal (VRS) entre casos y controles.
El participante califica el dolor en la escala de calificación verbal de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el dolor más intenso imaginable.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- HR001 Pain
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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