Schmerzwahrnehmung von Menschen, die keine Kopfschmerzen haben können
24. März 2021 aktualisiert von: Isa Amalie Olofsson, Danish Headache Center
Schmerzwahrnehmung, Kopfschmerzprovokation und Multiomik von Menschen, die keine Kopfschmerzen haben können
Kopfschmerzen sind sehr häufige Erkrankungen mit einer kombinierten Lebenszeitprävalenz von 90–99 % in Europa. Trotz dieser hohen Prävalenz gibt es Personen, die in ihrem ganzen Leben noch nie Kopfschmerzen hatten.
Ziel der Studie ist es, Faktoren zu identifizieren, die vor Kopfschmerzen schützen, indem Schmerzwahrnehmung, Muskelempfindlichkeit und Schmerztoleranz bei Personen untersucht werden, die noch nie Kopfschmerzen hatten (kopfschmerzresistent) im Vergleich zu nicht resistenten Kontrollpersonen.
Die Forscher hoffen, mit Neuheiten zum aktuellen Verständnis der Pathophysiologie von Kopfschmerzen und zur Entwicklung einer effizienteren Behandlung von Kopfschmerzen beitragen zu können.
Der Ermittler untersucht:
Quantitativer sensorischer Test (Kälteschmerzschwelle und Wärmeschmerzschwelle), Muskelempfindlichkeit (Gesamtempfindlichkeitswert) und Kaltpressortest (Zeit im Wasser und Schmerzbewertung). Alle Tests werden am selben Tag von einem Untersucher durchgeführt, dem die Gruppierung der Teilnehmer nicht bekannt ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Region H
-
Glostrup, Region H, Dänemark, 2600
- Danish Headache Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
50 kopfschmerzresistente und 50 nicht resistente männliche Teilnehmer aus der dänischen Blutspenderstudie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kopfschmerzresistente und nicht resistente männliche Teilnehmer der dänischen Blutspendestudie.
- Gewicht: 45 kg bis 95 kg
Ausschlusskriterien:
- Tägliche Einnahme von Medikamenten.
- Einnahme von Medikamenten weniger als 12 Stunden vor dem Studientag.
- Kopfschmerzen am Studientag oder 48 Stunden vor dem Studientag.
- Amnestische oder klinische Anzeichen von Hypertonie (systolischer Blutdruck >150 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg) oder Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck <50 mmHg).
- Jede schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich zerebrovaskulärer Erkrankungen.
- Amnestische oder klinische Anzeichen einer aktuellen psychischen Erkrankung.
- Amnestische oder klinische Anzeichen eines aktuellen Substanz- oder Drogenmissbrauchs.
- Amnestische oder klinische Anzeichen einer Krankheit, die der verantwortliche Arzt für die Teilnahme an der Studie als relevant erachtet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kopfschmerzresistente Teilnehmer
Männliche Teilnehmer, die noch nie Kopfschmerzen hatten.
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Nicht resistente Teilnehmer
Männliche Teilnehmer mit Kopfschmerzen.
Alter abgestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitativer sensorischer Test: Kälteschmerzschwelle
Zeitfenster: 3 Stunden
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Unterschied in der Kälteschmerzschwelle (Celcius) zwischen Fällen und Kontrollen.
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3 Stunden
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Quantitativer sensorischer Test: Hitzeschmerzschwelle
Zeitfenster: 3 Stunden.
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Unterschied in der Hitzeschmerzschwelle (Celsius) zwischen Fällen und Kontrollen.
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3 Stunden.
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Zärtlichkeit der perikranialen Muskulatur: Gesamtwerte der Zärtlichkeit
Zeitfenster: 3 Stunden
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Unterschied im Total Tenderness Score zwischen Fällen und Kontrollen.
8 perikraniale Muskeln werden vom Untersucher abgetastet und die Zärtlichkeit wird vom Teilnehmer auf einer Skala von 0–3 bewertet, wobei 0 keine Zärtlichkeit und 3 starke Zärtlichkeit bedeutet.
|
3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kältetest: Schmerztoleranz
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Unterschied in der Schmerztoleranz im Kaltpressor-Test (Sekunden) zwischen Fällen und Kontrollen
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3 Stunden
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Kaltpressortest: Schmerzbewertung
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Unterschied in der Kaltpressor-Schmerzbewertung durch die verbale Bewertungsskala (VRS) zwischen Fällen und Kontrollen.
Der Schmerz wird vom Teilnehmer auf der verbalen Bewertungsskala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 kein Schmerz und 10 der stärkste vorstellbare Schmerz ist.
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
12. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HR001 Pain
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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