Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-farmakologiske behandlinger for ikke-maligne og ondartede smerter

6. februar 2020 opdateret af: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Ikke-farmakologiske behandlinger (selvhypnose/selvpleje og musikterapi) for ikke-maligne og ondartede smerter: en randomiseret undersøgelse

Kroniske smerter vedrører en ud af fire voksne i Belgien. På grund af de psykologiske og sociale konsekvenser er en biopsykosocial tilgang nødvendig for at forbedre livskvaliteten for mennesker, der lider af kroniske smerter. Ikke-farmakologiske teknikker såsom hypnose, egenomsorgslæring og musikterapi vinder mere og mere interesse på det videnskabelige område. Faktisk har adskillige undersøgelser vist en reduktion i psykiske lidelser og en forbedring af den globale livskvalitet efter at have lært selvhypnose/selvomsorg. Ydermere fremhæver andre undersøgelser, der fokuserer på musik som behandling af kroniske smerter, musikkens smertestillende effekt frem for smerter og en reduktion af almindelige følgesygdomme. Ikke desto mindre sigter kun få undersøgelser på at sammenligne disse teknikker med hinanden. Målet med vores undersøgelse ville være at sammenligne et 7 måneders læringsprogram af selvhypnose/selvomsorg, musikterapi/selvomsorg, motivation til at lære selvhypnose/selvomsorg for at fremhæve den mest effektive behandling mht. kronisk smerte. Desuden vil vi inkludere en anden type kronisk smerte, dvs. kræftsmerter, for at forstå, om selvhypnose/selvomsorgs indvirkning er anderledes i den anden type kronisk smerte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • Hospital University of Liège
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major
  • Flydende i fransk
  • Kronisk smertediagnose (maligne og ikke-maligne)

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk lidelse
  • Psykiatrisk lidelse
  • Stofmisbrug
  • Alkoholisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Selvhypnose/selvomsorgsgruppe
Det er en 7-måneders 2 timers session (1 session om måneden) med selvhypnose/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren skal forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. En hypnoseøvelse udføres i slutningen af ​​hver session. En cd med hypnoseøvelsen på lydbånd gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
Adfærdsmæssigt: Selvhypnose/selvomsorg
Det er en 7-måneders 2 timers session (1 session om måneden) med selvhypnose/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren skal forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. En hypnoseøvelse udføres i slutningen af ​​hver session. En cd med hypnoseøvelsen på lydbånd gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
EKSPERIMENTEL: Musik/selvomsorg
Det er en 7-måneders 2-timers session (1 session om måneden) med musik/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren skal forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. I slutningen af ​​hver session inviteres patienterne til at lytte til en afslappende melodi på 15 minutter. Denne melodi er komponeret af en professionel musikterapeut. En cd med den optagne melodi gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
Adfærdsmæssigt: Musik/selvomsorg
Det er en 7-måneders 2-timers session (1 session om måneden) med musik/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren skal forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. I slutningen af ​​hver session inviteres patienterne til at lytte til en afslappende melodi på 15 minutter. Denne melodi er komponeret af en professionel musikterapeut. En cd med den optagne melodi gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
EKSPERIMENTEL: Selvhypnose/egenomsorgsmotivation
Det er en 7-måneders 2 timers session (1 session om måneden) med selvhypnose/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren skal forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. En hypnoseøvelse udføres i slutningen af ​​hver session. En cd med hypnoseøvelsen på lydbånd gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
Adfærdsmæssigt: Selvhypnose/egenomsorgsmotivation
Det er en 7-måneders 2 timers session (1 session om måneden) med selvhypnose/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren skal forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. En hypnoseøvelse udføres i slutningen af ​​hver session. En cd med hypnoseøvelsen på lydbånd gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
EKSPERIMENTEL: Selvhypnose/selvpleje malign smerte
Det er en 7-måneders 2 timers session (1 session om måneden) med selvhypnose/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren skal forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. En hypnoseøvelse udføres i slutningen af ​​hver session. En cd med hypnoseøvelsen på lydbånd gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
Adfærdsmæssigt: Selvhypnose/selvpleje malign smerte
Det er en 7-måneders 2 timers session (1 session om måneden) med selvhypnose/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren skal forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. En hypnoseøvelse udføres i slutningen af ​​hver session. En cd med hypnoseøvelsen på lydbånd gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertebeskrivelse
Tidsramme: Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Effekten af ​​slef-hypnose/selvomsorg på smertebeskrivelse vil blive vurderet ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS). Skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring i søvn
Tidsramme: Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Indvirkningen af ​​selvhypnose/selvomsorg på sværhedsgraden af ​​søvnløshed vil blive vurderet ved hjælp af "Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001). Skala fra 0 (ingen) til 4 (meget alvorlig).
Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring i angst
Tidsramme: Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på angst vil blive vurderet ved hjælp af deltesten "angst" af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring i depression
Tidsramme: Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på depression vil blive vurderet ved hjælp af deltesten "angst" af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring i smertehandicap
Tidsramme: Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på smertehandicap vil blive vurderet ved hjælp af "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990). Skala fra 0 (ingen vanskeligheder) til 10 (mange vanskeligheder).
Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring i holdninger og overbevisninger om smerte
Tidsramme: Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Indvirkningen af ​​selvhypnose/selvomsorg på holdninger og overbevisninger om smerte vil blive vurderet på mit grundlag af "Survey of Pain Attitudes" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987). Skala fra 0 (helt forkert) til 10 (helt rigtigt).
Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Indvirkningen af ​​selvhypnose/selvomsorg på livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af "Short Form-36" (SF-36, Ware et al., 1988). Hvert emne er afbalanceret for at opnå en score mellem 0 (dårligste kvalitet) til 100 (maksimal kvalitet).
Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring af kontrolsted
Tidsramme: Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Indvirkningen af ​​selvhypnose/selvomsorg på kontrolstedet vil blive vurderet på mit middel i "Multidimensional Health Locus of Control" (MHLC, Wallston et al., 1978). Skala fra 1 (ingen aftale) til 4 (aftale).
Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring af virkningen af ​​smerte
Tidsramme: Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Indvirkningen af ​​selvhypnose/selvomsorg på indvirkningen af ​​smerte i individets liv, kvaliteten af ​​social støtte og generel aktivitet, vil blive vurderet på mit grundlag af "Multidimensional Pain Index" (PDI, Kerns et al., 1985). Skala fra 0 (ingen) til 6 (meget).
Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring i generisk sundhed
Tidsramme: Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på generisk sundhed vil blive vurderet af spørgeskemaet "EuroQol 5 Dimensions" (EQ-5D, Health Policy, 1990). Skala fra 1 (ingen problemer) til 3 (ekstreme problemer).
Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Ændring i sundhedstilstand
Tidsramme: Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på den globale sundhedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS). Skala fra 0 (dårligste sundhedstilstand) til 100 (bedste sundhedstilstand).
Dag 0 (før interventionen), op til 7 måneder (lige efter interventionen), op til 13 måneder (6 måneders opfølgning), op til 19 måneder (12 måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/85-B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvhypnose/selvomsorg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner