Niefarmakologiczne metody leczenia bólu niezłośliwego i złośliwego
6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Niefarmakologiczne metody leczenia (autohipnoza/samoopieka i muzykoterapia) bólu niezłośliwego i złośliwego: badanie z randomizacją
Przewlekły ból dotyczy co czwartej osoby dorosłej w Belgii.
Ze względu na reperkusje psychologiczne i społeczne podejście biopsychospołeczne jest niezbędne do poprawy jakości życia osób cierpiących na ból przewlekły.
Techniki niefarmakologiczne, takie jak hipnoza, samodzielna nauka i muzykoterapia, zyskują coraz większe zainteresowanie w nauce.
Rzeczywiście, kilka badań wykazało zmniejszenie stresu psychicznego i poprawę ogólnej jakości życia po nauczeniu się autohipnozy / samoopieki.
Co więcej, inne badania koncentrujące się na muzyce jako leczeniu przewlekłego bólu podkreślają przeciwbólowy wpływ muzyki na ból i redukcję powszechnych chorób współistniejących.
Niemniej jednak tylko nieliczne badania mają na celu porównanie tych technik ze sobą.
Celem naszego badania byłoby porównanie 7-miesięcznego programu nauki autohipnozy/samoopieki, muzykoterapii/samoopieki, motywacji do nauki autohipnozy/samoopieki w celu wskazania najskuteczniejszego leczenia chroniczny ból.
Ponadto uwzględnimy inny rodzaj bólu przewlekłego, tj. ból nowotworowy, aby zrozumieć, czy wpływ autohipnozy/samoopieki jest inny w przypadku innego rodzaju bólu przewlekłego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Hospital University of Liège
-
Kontakt:
- Audrey Vanhaudenhuyse, PhD
- Numer telefonu: +3243668482
- E-mail: avanhaudenhuyse@uliege.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny
- Biegła znajomość języka francuskiego
- Diagnostyka bólu przewlekłego (złośliwego i niezłośliwego)
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Uzależnienie od narkotyków
- Alkoholizm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa autohipnozy/samoopieki
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) autohipnozy/uczenia się samoopieki.
Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym.
Na koniec każdej sesji przeprowadzane jest ćwiczenie hipnozy.
Każdy pacjent otrzymuje płytę CD z nagraniem ćwiczenia hipnozy, aby mógł ćwiczyć również codziennie.
|
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) autohipnozy/uczenia się samoopieki.
Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym.
Na koniec każdej sesji przeprowadzane jest ćwiczenie hipnozy.
Każdy pacjent otrzymuje płytę CD z nagraniem ćwiczenia hipnozy, aby mógł ćwiczyć również codziennie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Muzyka / dbanie o siebie
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) nauki muzyki/samodzielności.
Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym.
Na koniec każdej sesji pacjenci są proszeni o wysłuchanie relaksującej melodii trwającej 15 minut.
Melodia ta została skomponowana przez profesjonalnego muzykoterapeutę.
Każdy pacjent otrzymuje płytę CD z nagraną melodią, aby mógł ćwiczyć również codziennie.
|
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) nauki muzyki/samodzielności.
Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym.
Na koniec każdej sesji pacjenci są proszeni o wysłuchanie relaksującej melodii trwającej 15 minut.
Melodia ta została skomponowana przez profesjonalnego muzykoterapeutę.
Każdy pacjent otrzymuje płytę CD z nagraną melodią, aby mógł ćwiczyć również codziennie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Autohipnoza / motywacja do samoopieki
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) autohipnozy/uczenia się samoopieki.
Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym.
Na koniec każdej sesji przeprowadzane jest ćwiczenie hipnozy.
Każdy pacjent otrzymuje płytę CD z nagraniem ćwiczenia hipnozy, aby mógł ćwiczyć również codziennie.
|
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) autohipnozy/uczenia się samoopieki.
Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym.
Na koniec każdej sesji przeprowadzane jest ćwiczenie hipnozy.
Każdy pacjent otrzymuje płytę CD z nagraniem ćwiczenia hipnozy, aby mógł ćwiczyć również codziennie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Samohipnoza / samoopieka złośliwy ból
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) autohipnozy/uczenia się samoopieki.
Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym.
Na koniec każdej sesji przeprowadzane jest ćwiczenie hipnozy.
Każdy pacjent otrzymuje płytę CD z nagraniem ćwiczenia hipnozy, aby mógł ćwiczyć również codziennie.
|
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) autohipnozy/uczenia się samoopieki.
Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym.
Na koniec każdej sesji przeprowadzane jest ćwiczenie hipnozy.
Każdy pacjent otrzymuje płytę CD z nagraniem ćwiczenia hipnozy, aby mógł ćwiczyć również codziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana opisu bólu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
Wpływ autohipnozy/samoopieki na opis bólu zostanie oceniony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Skala od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
|
Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
|
Zmiana we śnie
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
Wpływ autohipnozy/samoopieki na nasilenie bezsenności zostanie oceniony za pomocą „Insomnia Severity Index” (Morin i in., 2001).
Skala od 0 (brak) do 4 (bardzo ciężka).
|
Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
Wpływ autohipnozy/samoopieki na lęk zostanie oceniony za pomocą podtestu „lęku” Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Skala od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
|
Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
Wpływ autohipnozy/samoopieki na depresję zostanie oceniony za pomocą podtestu „lęku” Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Skala od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
|
Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
|
Zmiana niepełnosprawności bólowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
Wpływ autohipnozy/samoopieki na niesprawność bólową zostanie oceniony za pomocą „Indeksu niepełnosprawności bólowej” (PDI, Tait i in., 1990).
Skala od 0 (brak trudności) do 10 (dużo trudności).
|
Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
|
Zmiana postaw i przekonań na temat bólu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
Wpływ autohipnozy/samoopieki na postawy i przekonania na temat bólu zostanie oceniony za pomocą „Survey of Pain Attitudes” (SOPA, Jensen & Karoly, 1987).
Skala od 0 (całkowicie źle) do 10 (całkowicie dobrze).
|
Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
Wpływ autohipnozy/samoopieki na jakość życia zostanie oceniony za pomocą „Krótkiego formularza-36” (SF-36, Ware i in., 1988).
Każdy element jest wyważany, aby uzyskać wynik od 0 (najgorsza jakość) do 100 (maksymalna jakość).
|
Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
|
Zmiana umiejscowienia kontroli
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
Wpływ autohipnozy/samoopieki na umiejscowienie kontroli zostanie oceniony za pomocą „Wielowymiarowego umiejscowienia kontroli zdrowia” (MHLC, Wallston i in., 1978).
Skala od 1 (brak zgody) do 4 (zgoda).
|
Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
|
Zmiana wpływu bólu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
Wpływ autohipnozy/samoopieki na wpływ bólu na życie jednostki, jakość wsparcia społecznego i ogólną aktywność zostanie oceniony za pomocą „Wielowymiarowego Indeksu Bólu” (PDI, Kerns i in., 1985).
Skala od 0 (brak) do 6 (dużo).
|
Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
Wpływ autohipnozy/samoopieki na ogólny stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza „EuroQol 5 Dimensions” (EQ-5D, Health Policy, 1990).
Skala od 1 (brak problemów) do 3 (skrajne problemy).
|
Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
|
Zmiana stanu zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
Wpływ autohipnozy/samoopieki na ogólny stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Skala od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
|
Dzień 0 (przed interwencją), do 7 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), do 13 miesięcy (konserwacja 6 miesięcy), do 19 miesięcy (konserwacja 12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 września 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/85-B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .