Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-farmacologische behandelingen voor niet-kwaadaardige en kwaadaardige pijn

6 februari 2020 bijgewerkt door: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Niet-farmacologische behandelingen (zelfhypnose/zelfzorg en muziektherapie) voor niet-kwaadaardige en kwaadaardige pijn: een gerandomiseerde studie

Chronische pijn treft één op de vier volwassenen in België. Omwille van de psychologische en sociale gevolgen is een biopsychosociale aanpak noodzakelijk om de levenskwaliteit van mensen met chronische pijn te verbeteren. Niet-farmacologische technieken zoals hypnose, zelfzorgleren en muziektherapie krijgen steeds meer belangstelling in de wetenschap. Verschillende onderzoeken hebben inderdaad een vermindering van psychische klachten en een verbetering van de algehele kwaliteit van leven aangetoond na het leren van zelfhypnose/zelfzorg. Bovendien benadrukken andere onderzoeken die zich richten op muziek als behandeling van chronische pijn een analgetisch effect van muziek op pijn en een vermindering van veelvoorkomende comorbiditeiten. Toch zijn er maar weinig studies die deze technieken met elkaar vergelijken. Het doel van onze studie zou zijn om een ​​7 maanden durend leerprogramma van zelfhypnose/zelfzorg, muziektherapie/zelfzorg, motivatie om zelfhypnose/zelfzorg te leren te vergelijken om de meest efficiënte behandeling voor chronische pijn. Verder zullen we een ander type chronische pijn opnemen, namelijk kankerpijn, om te begrijpen of de impact van zelfhypnose/zelfzorg anders is bij het andere type chronische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liège, België, 4000
        • Werving
        • Hospital University of Liège
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Belangrijk
  • Vloeiend in het Frans
  • Chronische pijndiagnose (kwaadaardig en niet-kwaadaardig)

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische aandoening
  • Psychiatrische stoornis
  • Drugsverslaving
  • Alcoholisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zelfhypnose/zelfzorggroep
Het is een 7 maanden durende sessie van 2 uur (1 sessie per maand) van zelfhypnose/zelfzorg leren. Deelnemers krijgen strategieën om zelfzorg te leren (hun behoeften kennen, zelfrespect, communicatie enz.), elke strategie wordt besproken zodat de deelnemer ze begrijpt en ze dus correct toepast in het dagelijks leven. Aan het einde van elke sessie wordt een hypnose-oefening uitgevoerd. Elke patiënt krijgt een cd met de opgenomen hypnose-oefening, zodat ze ook elke dag kunnen oefenen.
Gedragsmatig: Zelfhypnose/zelfzorg
Het is een 7 maanden durende sessie van 2 uur (1 sessie per maand) van zelfhypnose/zelfzorg leren. Deelnemers krijgen strategieën om zelfzorg te leren (hun behoeften kennen, zelfrespect, communicatie enz.), elke strategie wordt besproken zodat de deelnemer ze begrijpt en ze dus correct toepast in het dagelijks leven. Aan het einde van elke sessie wordt een hypnose-oefening uitgevoerd. Elke patiënt krijgt een cd met de opgenomen hypnose-oefening, zodat ze ook elke dag kunnen oefenen.
EXPERIMENTEEL: Muziek/zelfzorg
Het is een 7 maanden durende sessie van 2 uur (1 sessie per maand) van muziek/zelfzorg leren. Deelnemers krijgen strategieën om zelfzorg te leren (hun behoeften kennen, zelfrespect, communicatie enz.), elke strategie wordt besproken zodat de deelnemer ze begrijpt en ze dus correct toepast in het dagelijks leven. Aan het einde van elke sessie worden patiënten uitgenodigd om te luisteren naar een ontspannende melodie van 15 minuten. Deze melodie is gecomponeerd door een professionele muziektherapeut. Elke patiënt krijgt een cd met de opgenomen melodie, zodat ze ook elke dag kunnen oefenen.
Gedragsmatig: Muziek/zelfzorg
Het is een 7 maanden durende sessie van 2 uur (1 sessie per maand) van muziek/zelfzorg leren. Deelnemers krijgen strategieën om zelfzorg te leren (hun behoeften kennen, zelfrespect, communicatie enz.), elke strategie wordt besproken zodat de deelnemer ze begrijpt en ze dus correct toepast in het dagelijks leven. Aan het einde van elke sessie worden patiënten uitgenodigd om te luisteren naar een ontspannende melodie van 15 minuten. Deze melodie is gecomponeerd door een professionele muziektherapeut. Elke patiënt krijgt een cd met de opgenomen melodie, zodat ze ook elke dag kunnen oefenen.
EXPERIMENTEEL: Zelfhypnose/motivatie voor zelfzorg
Het is een 7 maanden durende sessie van 2 uur (1 sessie per maand) van zelfhypnose/zelfzorg leren. Deelnemers krijgen strategieën om zelfzorg te leren (hun behoeften kennen, zelfrespect, communicatie enz.), elke strategie wordt besproken zodat de deelnemer ze begrijpt en ze dus correct toepast in het dagelijks leven. Aan het einde van elke sessie wordt een hypnose-oefening uitgevoerd. Elke patiënt krijgt een cd met de opgenomen hypnose-oefening, zodat ze ook elke dag kunnen oefenen.
Gedragsmatig: Zelfhypnose/motivatie voor zelfzorg
Het is een 7 maanden durende sessie van 2 uur (1 sessie per maand) van zelfhypnose/zelfzorg leren. Deelnemers krijgen strategieën om zelfzorg te leren (hun behoeften kennen, zelfrespect, communicatie enz.), elke strategie wordt besproken zodat de deelnemer ze begrijpt en ze dus correct toepast in het dagelijks leven. Aan het einde van elke sessie wordt een hypnose-oefening uitgevoerd. Elke patiënt krijgt een cd met de opgenomen hypnose-oefening, zodat ze ook elke dag kunnen oefenen.
EXPERIMENTEEL: Zelfhypnose/zelfzorg kwaadaardige pijn
Het is een 7 maanden durende sessie van 2 uur (1 sessie per maand) van zelfhypnose/zelfzorg leren. Deelnemers krijgen strategieën om zelfzorg te leren (hun behoeften kennen, zelfrespect, communicatie enz.), elke strategie wordt besproken zodat de deelnemer ze begrijpt en ze dus correct toepast in het dagelijks leven. Aan het einde van elke sessie wordt een hypnose-oefening uitgevoerd. Elke patiënt krijgt een cd met de opgenomen hypnose-oefening, zodat ze ook elke dag kunnen oefenen.
Gedragsmatig: Zelfhypnose/zelfzorg kwaadaardige pijn
Het is een 7 maanden durende sessie van 2 uur (1 sessie per maand) van zelfhypnose/zelfzorg leren. Deelnemers krijgen strategieën om zelfzorg te leren (hun behoeften kennen, zelfrespect, communicatie enz.), elke strategie wordt besproken zodat de deelnemer ze begrijpt en ze dus correct toepast in het dagelijks leven. Aan het einde van elke sessie wordt een hypnose-oefening uitgevoerd. Elke patiënt krijgt een cd met de opgenomen hypnose-oefening, zodat ze ook elke dag kunnen oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnbeschrijving
Tijdsspanne: Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op de pijnbeschrijving wordt beoordeeld door middel van een Visueel Analoge Schaal (VAS). Schaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
Verandering in slaap
Tijdsspanne: Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op de ernst van slapeloosheid zal worden beoordeeld aan de hand van de "Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001). Schaal variërend van 0 (geen) tot 4 (zeer ernstig).
Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
Verandering in angst
Tijdsspanne: Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op angst zal worden beoordeeld door middel van de subtest "angst" van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Schaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op depressie zal worden beoordeeld door middel van de subtest "angst" van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Schaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
Verandering in pijnbeperking
Tijdsspanne: Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op pijnbeperking zal worden beoordeeld door middel van de "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990). Schaal variërend van 0 (geen moeilijkheden) tot 10 (veel moeilijkheden).
Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
Verandering in attitudes en overtuigingen over pijn
Tijdsspanne: Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op de attitudes en opvattingen over pijn zal worden beoordeeld aan de hand van de "Survey of Pain Attitudes" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987). Schaal variërend van 0 (helemaal fout) tot 10 (helemaal goed).
Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van de "Short Form-36" (SF-36, Ware et al., 1988). Elk item wordt gebalanceerd om een ​​score tussen 0 (slechtste kwaliteit) en 100 (maximale kwaliteit) te verkrijgen.
Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
Verandering in locus of control
Tijdsspanne: Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op de locus of control zal worden beoordeeld aan de hand van de "Multidimensional Health Locus of Control" (MHLC, Wallston et al., 1978). Schaal gaande van 1 (geen overeenkomst) tot 4 (overeenkomst).
Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
Verandering van de impact van pijn
Tijdsspanne: Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op de impact van pijn in het leven van een individu, de kwaliteit van sociale steun en algemene activiteit, zal worden beoordeeld aan de hand van de "Multidimensional Pain Index" (PDI, Kerns et al., 1985). Schaal van 0 (geen) tot 6 (veel).
Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
Verandering in generieke gezondheid
Tijdsspanne: Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op generieke gezondheid zal worden beoordeeld door middel van de "EuroQol 5 Dimensions"-vragenlijst (EQ-5D, Health Policy, 1990). Schaal variërend van 1 (geen problemen) tot 3 (extreme problemen).
Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
Verandering in gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op de globale gezondheidstoestand zal beoordeeld worden door middel van een Visueel Analoge Schaal (VAS). Schaal variërend van 0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 100 (beste gezondheidstoestand).
Dag 0 (vóór de ingreep), tot 7 maanden (direct na de ingreep), tot 13 maanden (6 maanden follow-up), tot 19 maanden (12 maanden follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 september 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/85-B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren