Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamenti non farmacologici per il dolore non maligno e maligno

6 febbraio 2020 aggiornato da: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Trattamenti non farmacologici (autoipnosi/cura di sé e musicoterapia) per il dolore non maligno e maligno: uno studio randomizzato

Il dolore cronico riguarda un adulto su quattro in Belgio. A causa delle ricadute psicologiche e sociali, è necessario un approccio biopsicosociale per migliorare la qualità della vita delle persone che soffrono di dolore cronico. Tecniche non farmacologiche come l'ipnosi, l'apprendimento per la cura di sé e la musicoterapia stanno guadagnando sempre più interesse in campo scientifico. Infatti, diversi studi hanno mostrato una riduzione del disagio psicologico e un miglioramento della qualità globale della vita dopo aver appreso l'autoipnosi/cura di sé. Inoltre, altri studi incentrati sulla musica come trattamento del dolore cronico evidenziano un effetto analgesico della musica sul dolore e una riduzione delle comorbidità comuni. Tuttavia, solo pochi studi mirano a confrontare queste tecniche tra loro. Lo scopo del nostro studio sarebbe confrontare un programma di apprendimento di 7 mesi di autoipnosi/cura di sé, musicoterapia/cura di sé, motivazione all'apprendimento dell'autoipnosi/cura di sé al fine di evidenziare il trattamento più efficace per dolore cronico. Inoltre, includeremo un altro tipo di dolore cronico, ad esempio il dolore da cancro, per capire se l'impatto dell'autoipnosi/cura di sé è diverso nell'altro tipo di dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • Hospital University of Liège
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore
  • Ottima conoscenza del francese
  • Diagnosi del dolore cronico (maligno e non maligno)

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico
  • Disturbo psichiatrico
  • Tossicodipendenza
  • Alcolismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di autoipnosi/cura di sé
Si tratta di una sessione di 2 ore di 7 mesi (1 sessione al mese) di autoipnosi/autoapprendimento. Ai partecipanti vengono fornite strategie per imparare la cura di sé (conoscendo i propri bisogni, il rispetto di sé, la comunicazione, ecc.), ogni strategia viene discussa affinché i partecipanti le capiscano e quindi le applichino correttamente nella vita quotidiana. Alla fine di ogni sessione viene condotto un esercizio di ipnosi. Ad ogni paziente viene consegnato un CD con l'esercizio di ipnosi registrato in modo che possa esercitarsi anche tutti i giorni.
Comportamentale: Autoipnosi/cura di sé
Si tratta di una sessione di 2 ore di 7 mesi (1 sessione al mese) di autoipnosi/autoapprendimento. Ai partecipanti vengono fornite strategie per imparare la cura di sé (conoscendo i propri bisogni, il rispetto di sé, la comunicazione, ecc.), ogni strategia viene discussa affinché i partecipanti le capiscano e quindi le applichino correttamente nella vita quotidiana. Alla fine di ogni sessione viene condotto un esercizio di ipnosi. Ad ogni paziente viene consegnato un CD con l'esercizio di ipnosi registrato in modo che possa esercitarsi anche tutti i giorni.
SPERIMENTALE: Musica/cura di sé
Si tratta di una sessione di 2 ore di 7 mesi (1 sessione al mese) di apprendimento musicale/cura di sé. Ai partecipanti vengono fornite strategie per imparare la cura di sé (conoscendo i propri bisogni, il rispetto di sé, la comunicazione, ecc.), ogni strategia viene discussa affinché i partecipanti le capiscano e quindi le applichino correttamente nella vita quotidiana. Al termine di ogni seduta i pazienti sono invitati ad ascoltare una melodia rilassante di 15 minuti. Questa melodia è stata composta da un musicoterapista professionista. Ad ogni paziente viene consegnato un CD con la melodia registrata in modo che possa esercitarsi anche tutti i giorni.
Comportamentale: Musica/cura di sé
Si tratta di una sessione di 2 ore di 7 mesi (1 sessione al mese) di apprendimento musicale/cura di sé. Ai partecipanti vengono fornite strategie per imparare la cura di sé (conoscendo i propri bisogni, il rispetto di sé, la comunicazione, ecc.), ogni strategia viene discussa affinché i partecipanti le capiscano e quindi le applichino correttamente nella vita quotidiana. Al termine di ogni seduta i pazienti sono invitati ad ascoltare una melodia rilassante di 15 minuti. Questa melodia è stata composta da un musicoterapista professionista. Ad ogni paziente viene consegnato un CD con la melodia registrata in modo che possa esercitarsi anche tutti i giorni.
SPERIMENTALE: Autoipnosi/motivazione alla cura di sé
Si tratta di una sessione di 2 ore di 7 mesi (1 sessione al mese) di autoipnosi/autoapprendimento. Ai partecipanti vengono fornite strategie per imparare la cura di sé (conoscendo i propri bisogni, il rispetto di sé, la comunicazione, ecc.), ogni strategia viene discussa affinché i partecipanti le capiscano e quindi le applichino correttamente nella vita quotidiana. Alla fine di ogni sessione viene condotto un esercizio di ipnosi. Ad ogni paziente viene consegnato un CD con l'esercizio di ipnosi registrato in modo che possa esercitarsi anche tutti i giorni.
Comportamentale: Autoipnosi/motivazione alla cura di sé
Si tratta di una sessione di 2 ore di 7 mesi (1 sessione al mese) di autoipnosi/autoapprendimento. Ai partecipanti vengono fornite strategie per imparare la cura di sé (conoscendo i propri bisogni, il rispetto di sé, la comunicazione, ecc.), ogni strategia viene discussa affinché i partecipanti le capiscano e quindi le applichino correttamente nella vita quotidiana. Alla fine di ogni sessione viene condotto un esercizio di ipnosi. Ad ogni paziente viene consegnato un CD con l'esercizio di ipnosi registrato in modo che possa esercitarsi anche tutti i giorni.
SPERIMENTALE: Autoipnosi/auto-cura del dolore maligno
Si tratta di una sessione di 2 ore di 7 mesi (1 sessione al mese) di autoipnosi/autoapprendimento. Ai partecipanti vengono fornite strategie per imparare la cura di sé (conoscendo i propri bisogni, il rispetto di sé, la comunicazione, ecc.), ogni strategia viene discussa affinché i partecipanti le capiscano e quindi le applichino correttamente nella vita quotidiana. Alla fine di ogni sessione viene condotto un esercizio di ipnosi. Ad ogni paziente viene consegnato un CD con l'esercizio di ipnosi registrato in modo che possa esercitarsi anche tutti i giorni.
Comportamentale: Autoipnosi/auto-cura del dolore maligno
Si tratta di una sessione di 2 ore di 7 mesi (1 sessione al mese) di autoipnosi/autoapprendimento. Ai partecipanti vengono fornite strategie per imparare la cura di sé (conoscendo i propri bisogni, il rispetto di sé, la comunicazione, ecc.), ogni strategia viene discussa affinché i partecipanti le capiscano e quindi le applichino correttamente nella vita quotidiana. Alla fine di ogni sessione viene condotto un esercizio di ipnosi. Ad ogni paziente viene consegnato un CD con l'esercizio di ipnosi registrato in modo che possa esercitarsi anche tutti i giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella descrizione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
L'impatto della slef-ipnosi/cura di sé sulla descrizione del dolore sarà valutato mediante una Visual Analogue Scale (VAS). Scala che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
Cambiamento nel sonno
Lasso di tempo: Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
L'impatto dell'autoipnosi/cura di sé sulla gravità dell'insonnia sarà valutato mediante l'"Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001). Scala che va da 0 (nessuna) a 4 (molto grave).
Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
L'impatto dell'autoipnosi/cura di sé sull'ansia sarà valutato mediante il subtest "anxiety" della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Scala che va da 0 (mai) a 4 (sempre).
Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
L'impatto dell'autoipnosi/cura di sé sulla depressione sarà valutato mediante il subtest "anxiety" della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Scala che va da 0 (mai) a 4 (sempre).
Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
Cambiamento nella disabilità del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
L'impatto dell'autoipnosi/cura di sé sulla disabilità del dolore sarà valutato mediante il "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990). Scala da 0 (nessuna difficoltà) a 10 (molte difficoltà).
Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
Cambiamento di atteggiamenti e convinzioni sul dolore
Lasso di tempo: Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
L'impatto dell'autoipnosi/cura di sé sugli atteggiamenti e le convinzioni sul dolore sarà valutato tramite il "Survey of Pain Attitudes" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987). Scala che va da 0 (totalmente sbagliato) a 10 (totalmente giusto).
Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
L'impatto dell'autoipnosi/cura di sé sulla qualità della vita sarà valutato mediante lo "Short Form-36" (SF-36, Ware et al., 1988). Ogni elemento è bilanciato per ottenere un punteggio compreso tra 0 (peggiore qualità) e 100 (massima qualità).
Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
Cambio di locus of control
Lasso di tempo: Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
L'impatto dell'autoipnosi/cura di sé sul locus of control sarà valutato tramite il "Multidimensional Health Locus of Control" (MHLC, Wallston et al., 1978). Scala che va da 1 (nessun accordo) a 4 (accordo).
Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
Modifica dell'impatto del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
L'impatto dell'autoipnosi/cura di sé sull'impatto del dolore nella vita dell'individuo, sulla qualità del supporto sociale e sull'attività generale, sarà valutato tramite il "Multidimensional Pain Index" (PDI, Kerns et al., 1985). Scala che va da 0 (nessuno) a 6 (molto).
Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
Cambiamento nella salute generica
Lasso di tempo: Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
L'impatto dell'autoipnosi/cura di sé sulla salute generica sarà valutato mediante il questionario "EuroQol 5 Dimensions" (EQ-5D, Health Policy, 1990). Scala che va da 1 (nessun problema) a 3 (problemi estremi).
Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
Cambiamento dello stato di salute
Lasso di tempo: Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)
L'impatto dell'autoipnosi/cura di sé sullo stato di salute globale sarà valutato mediante una scala analogica visiva (VAS). Scala che va da 0 (peggiore stato di salute) a 100 (migliore stato di salute).
Giorno 0 (prima dell'intervento), fino a 7 mesi (subito dopo l'intervento), fino a 13 mesi (6 mesi di follow-up), fino a 19 mesi (12 mesi di follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/85-B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Autoipnosi/cura di sé

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi