Tratamientos no farmacológicos para el dolor no maligno y maligno
6 de febrero de 2020 actualizado por: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Tratamientos no farmacológicos (autohipnosis/autocuidado y musicoterapia) para el dolor no maligno y maligno: un estudio aleatorizado
El dolor crónico afecta a uno de cada cuatro adultos en Bélgica.
Debido a las repercusiones psicológicas y sociales, es necesario un abordaje biopsicosocial para mejorar la calidad de vida de las personas que padecen dolor crónico.
Las técnicas no farmacológicas como la hipnosis, el aprendizaje del autocuidado y la musicoterapia están ganando cada vez más interés en el campo científico.
De hecho, varios estudios han demostrado una reducción de la angustia psicológica y una mejora en la calidad de vida global después de haber aprendido autohipnosis/autocuidado.
Además, otros estudios centrados en la música como tratamiento para el dolor crónico destacan un efecto analgésico de la música sobre el dolor y una reducción de las comorbilidades comunes.
Sin embargo, sólo unos pocos estudios pretenden comparar estas técnicas entre sí.
El objetivo de nuestro estudio sería comparar un programa de aprendizaje de 7 meses de autohipnosis/autocuidado, musicoterapia/autocuidado, motivación para aprender autohipnosis/autocuidado con el fin de destacar el tratamiento más eficaz para dolor crónico.
Además, incluiremos otro tipo de dolor crónico, es decir, el dolor por cáncer, para comprender si el impacto de la autohipnosis/autocuidado es diferente en el otro tipo de dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Hospital University of Liège
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Contacto:
- Audrey Vanhaudenhuyse, PhD
- Número de teléfono: +3243668482
- Correo electrónico: avanhaudenhuyse@uliege.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Importante
- fluidez en francés
- Diagnóstico de dolor crónico (maligno y no maligno)
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico
- Desorden psiquiátrico
- Drogadicción
- Alcoholismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de autohipnosis/autocuidado
Es una sesión de 2 horas de 7 meses (1 sesión por mes) de autohipnosis/aprendizaje de autocuidado.
A los participantes se les dan estrategias para aprender el autocuidado (conocer sus necesidades, autoestima, comunicación, etc.), cada estrategia es discutida para que el participante las entienda y así aplicarlas correctamente en la vida diaria.
Se realiza un ejercicio de hipnosis al final de cada sesión.
A cada paciente se le entrega un CD con el ejercicio de hipnosis grabado en audio para que pueda practicar también todos los días.
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Es una sesión de 2 horas de 7 meses (1 sesión por mes) de autohipnosis/aprendizaje de autocuidado.
A los participantes se les dan estrategias para aprender el autocuidado (conocer sus necesidades, autoestima, comunicación, etc.), cada estrategia es discutida para que el participante las entienda y así aplicarlas correctamente en la vida diaria.
Se realiza un ejercicio de hipnosis al final de cada sesión.
A cada paciente se le entrega un CD con el ejercicio de hipnosis grabado en audio para que pueda practicar también todos los días.
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EXPERIMENTAL: Música/cuidado personal
Es una sesión de 2 horas de 7 meses (1 sesión por mes) de aprendizaje de música/autocuidado.
A los participantes se les dan estrategias para aprender el autocuidado (conocer sus necesidades, autoestima, comunicación, etc.), cada estrategia es discutida para que el participante las entienda y así aplicarlas correctamente en la vida diaria.
Al final de cada sesión, se invita a los pacientes a escuchar una melodía relajante de 15 minutos.
Esta melodía fue compuesta por un musicoterapeuta profesional.
A cada paciente se le entrega un CD con la melodía grabada en audio para que pueda practicar también todos los días.
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Es una sesión de 2 horas de 7 meses (1 sesión por mes) de aprendizaje de música/autocuidado.
A los participantes se les dan estrategias para aprender el autocuidado (conocer sus necesidades, autoestima, comunicación, etc.), cada estrategia es discutida para que el participante las entienda y así aplicarlas correctamente en la vida diaria.
Al final de cada sesión, se invita a los pacientes a escuchar una melodía relajante de 15 minutos.
Esta melodía fue compuesta por un musicoterapeuta profesional.
A cada paciente se le entrega un CD con la melodía grabada en audio para que pueda practicar también todos los días.
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EXPERIMENTAL: Autohipnosis/motivación para el autocuidado
Es una sesión de 2 horas de 7 meses (1 sesión por mes) de autohipnosis/aprendizaje de autocuidado.
A los participantes se les dan estrategias para aprender el autocuidado (conocer sus necesidades, autoestima, comunicación, etc.), cada estrategia es discutida para que el participante las entienda y así aplicarlas correctamente en la vida diaria.
Se realiza un ejercicio de hipnosis al final de cada sesión.
A cada paciente se le entrega un CD con el ejercicio de hipnosis grabado en audio para que pueda practicar también todos los días.
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Es una sesión de 2 horas de 7 meses (1 sesión por mes) de autohipnosis/aprendizaje de autocuidado.
A los participantes se les dan estrategias para aprender el autocuidado (conocer sus necesidades, autoestima, comunicación, etc.), cada estrategia es discutida para que el participante las entienda y así aplicarlas correctamente en la vida diaria.
Se realiza un ejercicio de hipnosis al final de cada sesión.
A cada paciente se le entrega un CD con el ejercicio de hipnosis grabado en audio para que pueda practicar también todos los días.
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EXPERIMENTAL: Autohipnosis/autocuidado dolor maligno
Es una sesión de 2 horas de 7 meses (1 sesión por mes) de autohipnosis/aprendizaje de autocuidado.
A los participantes se les dan estrategias para aprender el autocuidado (conocer sus necesidades, autoestima, comunicación, etc.), cada estrategia es discutida para que el participante las entienda y así aplicarlas correctamente en la vida diaria.
Se realiza un ejercicio de hipnosis al final de cada sesión.
A cada paciente se le entrega un CD con el ejercicio de hipnosis grabado en audio para que pueda practicar también todos los días.
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Es una sesión de 2 horas de 7 meses (1 sesión por mes) de autohipnosis/aprendizaje de autocuidado.
A los participantes se les dan estrategias para aprender el autocuidado (conocer sus necesidades, autoestima, comunicación, etc.), cada estrategia es discutida para que el participante las entienda y así aplicarlas correctamente en la vida diaria.
Se realiza un ejercicio de hipnosis al final de cada sesión.
A cada paciente se le entrega un CD con el ejercicio de hipnosis grabado en audio para que pueda practicar también todos los días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la descripción del dolor
Periodo de tiempo: Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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El impacto de la autohipnosis/autocuidado en la descripción del dolor se evaluará mediante una Escala Analógica Visual (EVA).
Escala que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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Cambio en el sueño
Periodo de tiempo: Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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El impacto de la autohipnosis/autocuidado sobre la gravedad del insomnio se evaluará mediante el "Índice de gravedad del insomnio" (Morin et al., 2001).
Escala que va de 0 (ninguno) a 4 (muy grave).
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Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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El impacto de la autohipnosis/autocuidado sobre la ansiedad se evaluará mediante el subtest "anxiety" de la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Escala que va de 0 (nunca) a 4 (siempre).
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Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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El impacto de la autohipnosis/autocuidado sobre la depresión se evaluará mediante el subtest "ansiedad" de la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Escala que va de 0 (nunca) a 4 (siempre).
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Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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Cambio en la discapacidad del dolor
Periodo de tiempo: Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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El impacto de la autohipnosis/autocuidado sobre la discapacidad del dolor se evaluará mediante el "Índice de discapacidad del dolor" (PDI, Tait et al., 1990).
Escala que va de 0 (ninguna dificultad) a 10 (mucha dificultad).
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Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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Cambio de actitudes y creencias sobre el dolor.
Periodo de tiempo: Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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El impacto de la autohipnosis/autocuidado en las actitudes y creencias sobre el dolor se evaluará mediante la "Encuesta de Actitudes ante el Dolor" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987).
Escala que va de 0 (totalmente equivocado) a 10 (totalmente correcto).
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Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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El impacto de la autohipnosis/autocuidado en la calidad de vida se evaluará mediante el "Short Form-36" (SF-36, Ware et al., 1988).
Cada ítem se equilibra para obtener una puntuación entre 0 (peor calidad) y 100 (máxima calidad).
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Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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Cambio en el lugar de control
Periodo de tiempo: Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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El impacto de la autohipnosis/autocuidado en el lugar de control se evaluará mediante el "Lugar de control de la salud multidimensional" (MHLC, Wallston et al., 1978).
Escala que va de 1 (sin acuerdo) a 4 (de acuerdo).
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Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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Cambio del impacto del dolor.
Periodo de tiempo: Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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El impacto de la autohipnosis/autocuidado sobre el impacto del dolor en la vida del individuo, la calidad del apoyo social y la actividad general, se evaluará mediante el "Índice de dolor multidimensional" (PDI, Kerns et al., 1985).
Escala que va de 0 (nada) a 6 (mucho).
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Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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Cambio en la salud genérica
Periodo de tiempo: Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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El impacto de la autohipnosis/autocuidado en la salud genérica se evaluará mediante el cuestionario "EuroQol 5 Dimensions" (EQ-5D, Health Policy, 1990).
Escala que va de 1 (sin problemas) a 3 (problemas extremos).
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Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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Cambio en el estado de salud
Periodo de tiempo: Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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El impacto de la Autohipnosis/autocuidado en el estado de salud global se evaluará mediante una Escala Analógica Visual (EVA).
Escala que va de 0 (peor estado de salud) a 100 (mejor estado de salud).
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Día 0 (antes de la intervención), hasta 7 meses (justo después de la intervención), hasta 13 meses (6 meses de seguimiento), hasta 19 meses (12 meses de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015/85-B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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