Nicht-pharmakologische Behandlungen für nicht-bösartige und bösartige Schmerzen
6. Februar 2020 aktualisiert von: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Nicht-pharmakologische Behandlungen (Selbsthypnose/Selbstpflege und Musiktherapie) für nicht-bösartige und bösartige Schmerzen: eine randomisierte Studie
Chronische Schmerzen betreffen einen von vier Erwachsenen in Belgien.
Aufgrund der psychischen und sozialen Folgen ist ein biopsychosozialer Ansatz notwendig, um die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Schmerzen zu verbessern.
Nicht-pharmakologische Techniken wie Hypnose, Self-Care-Learning und Musiktherapie finden immer mehr Interesse im wissenschaftlichen Bereich.
In der Tat haben mehrere Studien eine Verringerung der psychischen Belastung und eine Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität nach dem Erlernen der Selbsthypnose/Selbstfürsorge gezeigt.
Darüber hinaus betonen andere Studien, die sich auf Musik zur Behandlung chronischer Schmerzen konzentrieren, eine schmerzlindernde Wirkung von Musik und eine Verringerung häufiger Komorbiditäten.
Dennoch zielen nur wenige Studien darauf ab, diese Techniken miteinander zu vergleichen.
Das Ziel unserer Studie wäre es, ein 7-monatiges Lernprogramm aus Selbsthypnose/Selbstfürsorge, Musiktherapie/Selbstfürsorge und Motivation zum Erlernen von Selbsthypnose/Selbstfürsorge zu vergleichen, um die effizienteste Behandlung hervorzuheben chronischer Schmerz.
Darüber hinaus werden wir eine andere Art von chronischem Schmerz, d. h. Krebsschmerz, einbeziehen, um zu verstehen, ob die Wirkung von Selbsthypnose/Selbstfürsorge bei der anderen Art von chronischem Schmerz anders ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- Hospital University of Liège
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Kontakt:
- Audrey Vanhaudenhuyse, PhD
- Telefonnummer: +3243668482
- E-Mail: avanhaudenhuyse@uliege.be
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wesentlich
- Französisch fließend
- Chronische Schmerzdiagnostik (bösartig und nicht bösartig)
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störung
- Psychische Störung
- Drogenabhängigkeit
- Alkoholismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Selbsthypnose/Self-Care-Gruppe
Es handelt sich um eine 7-monatige 2-stündige Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Selbsthypnose/Selbstfürsorge.
Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
Am Ende jeder Sitzung wird eine Hypnoseübung durchgeführt.
Jedem Patienten wird eine CD mit der auf Tonband aufgezeichneten Hypnoseübung ausgehändigt, damit er auch jeden Tag üben kann.
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Es handelt sich um eine 7-monatige 2-stündige Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Selbsthypnose/Selbstfürsorge.
Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
Am Ende jeder Sitzung wird eine Hypnoseübung durchgeführt.
Jedem Patienten wird eine CD mit der auf Tonband aufgezeichneten Hypnoseübung ausgehändigt, damit er auch jeden Tag üben kann.
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EXPERIMENTAL: Musik/Selbstfürsorge
Es ist eine 7-monatige 2-Stunden-Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Musik / Selbstfürsorge.
Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
Am Ende jeder Sitzung werden die Patienten eingeladen, einer entspannenden Melodie von 15 Minuten zu lauschen.
Diese Melodie wurde von einem professionellen Musiktherapeuten komponiert.
Jedem Patienten wird eine CD mit der Tonbandmelodie gegeben, damit er auch jeden Tag üben kann.
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Es ist eine 7-monatige 2-Stunden-Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Musik / Selbstfürsorge.
Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
Am Ende jeder Sitzung werden die Patienten eingeladen, einer entspannenden Melodie von 15 Minuten zu lauschen.
Diese Melodie wurde von einem professionellen Musiktherapeuten komponiert.
Jedem Patienten wird eine CD mit der Tonbandmelodie gegeben, damit er auch jeden Tag üben kann.
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EXPERIMENTAL: Selbsthypnose/Self-Care-Motivation
Es handelt sich um eine 7-monatige 2-stündige Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Selbsthypnose/Selbstfürsorge.
Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
Am Ende jeder Sitzung wird eine Hypnoseübung durchgeführt.
Jedem Patienten wird eine CD mit der auf Tonband aufgezeichneten Hypnoseübung ausgehändigt, damit er auch jeden Tag üben kann.
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Es handelt sich um eine 7-monatige 2-stündige Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Selbsthypnose/Selbstfürsorge.
Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
Am Ende jeder Sitzung wird eine Hypnoseübung durchgeführt.
Jedem Patienten wird eine CD mit der auf Tonband aufgezeichneten Hypnoseübung ausgehändigt, damit er auch jeden Tag üben kann.
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EXPERIMENTAL: Selbsthypnose/Selbstbehandlung bei bösartigen Schmerzen
Es handelt sich um eine 7-monatige 2-stündige Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Selbsthypnose/Selbstfürsorge.
Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
Am Ende jeder Sitzung wird eine Hypnoseübung durchgeführt.
Jedem Patienten wird eine CD mit der auf Tonband aufgezeichneten Hypnoseübung ausgehändigt, damit er auch jeden Tag üben kann.
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Es handelt sich um eine 7-monatige 2-stündige Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Selbsthypnose/Selbstfürsorge.
Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
Am Ende jeder Sitzung wird eine Hypnoseübung durchgeführt.
Jedem Patienten wird eine CD mit der auf Tonband aufgezeichneten Hypnoseübung ausgehändigt, damit er auch jeden Tag üben kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schmerzbeschreibung
Zeitfenster: Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf die Schmerzbeschreibung wird mittels einer visuellen Analogskala (VAS) erfasst.
Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
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Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Veränderung im Schlaf
Zeitfenster: Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf die Schwere der Schlaflosigkeit wird anhand des „Insomnia Severity Index“ (Morin et al., 2001) bewertet.
Skala von 0 (keine) bis 4 (sehr stark).
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Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Die Wirkung von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf Angst wird mit Hilfe des Subtests „Angst“ der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983) erfasst.
Skala von 0 (nie) bis 4 (immer).
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Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Depressionen ändern
Zeitfenster: Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf Depressionen wird mit Hilfe des Subtests „Angst“ der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983) erfasst.
Skala von 0 (nie) bis 4 (immer).
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Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Veränderung der Schmerzunfähigkeit
Zeitfenster: Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf die Schmerzbehinderung wird anhand des „Pain Disability Index“ (PDI, Tait et al., 1990) bewertet.
Skala von 0 (keine Schwierigkeiten) bis 10 (viele Schwierigkeiten).
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Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Änderung der Einstellungen und Überzeugungen über Schmerzen
Zeitfenster: Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf die Einstellungen und Überzeugungen zum Thema Schmerz wird anhand des „Survey of Pain Attitudes“ (SOPA, Jensen & Karoly, 1987) erhoben.
Skala von 0 (völlig falsch) bis 10 (völlig richtig).
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Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf die Lebensqualität wird anhand des „Short Form-36“ (SF-36, Ware et al., 1988) erfasst.
Jedes Item wird ausbalanciert, um eine Punktzahl zwischen 0 (schlechteste Qualität) und 100 (maximale Qualität) zu erhalten.
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Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Änderung des Kontrollortes
Zeitfenster: Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf den Kontrollort wird anhand des „Multidimensional Health Locus of Control“ (MHLC, Wallston et al., 1978) bewertet.
Skala von 1 (keine Zustimmung) bis 4 (Zustimmung).
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Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Veränderung der Schmerzauswirkung
Zeitfenster: Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf den Schmerzeinfluss auf das individuelle Leben, die Qualität der sozialen Unterstützung und die allgemeine Aktivität wird anhand des „Multidimensional Pain Index“ (PDI, Kerns et al., 1985) bewertet.
Skala von 0 (keine) bis 6 (viel).
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Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Änderung der generischen Gesundheit
Zeitfenster: Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Die Auswirkung von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf die allgemeine Gesundheit wird durch den „EuroQol 5 Dimensions“-Fragebogen (EQ-5D, Gesundheitspolitik, 1990) bewertet.
Skala von 1 (keine Probleme) bis 3 (extreme Probleme).
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Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Änderung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Der Einfluss von Selbsthypnose/Selbstfürsorge auf den globalen Gesundheitszustand wird mittels einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Skala von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand).
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Tag 0 (vor dem Eingriff), bis 7 Monate (direkt nach dem Eingriff), bis 13 Monate (6 Monate Nachbeobachtung), bis 19 Monate (12 Monate Nachbeobachtung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Mai 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. September 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/85-B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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