Ei-farmakologiset hoidot ei-pahanlaatuiseen ja pahanlaatuiseen kipuun
torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Ei-farmakologiset hoidot (itsehypnoosi/itsehoito ja musiikkiterapia) ei-pahanlaatuiseen ja pahanlaatuiseen kipuun: satunnaistettu tutkimus
Krooninen kipu koskee joka neljäs aikuinen Belgiassa.
Psykologisten ja sosiaalisten vaikutusten vuoksi biopsykososiaalinen lähestymistapa on välttämätön kroonisesta kivusta kärsivien ihmisten elämänlaadun parantamiseksi.
Ei-farmakologiset tekniikat, kuten hypnoosi, itsehoitooppiminen ja musiikkiterapia, saavat yhä enemmän kiinnostusta tieteen alalla.
Itse asiassa useat tutkimukset ovat osoittaneet psykologisen ahdistuksen vähenemisen ja maailmanlaajuisen elämänlaadun paranemisen sen jälkeen, kun on opittu itsehypnoosiin/itsehoitoon.
Lisäksi muut tutkimukset, jotka keskittyvät musiikkiin kroonisen kivun hoitona, korostavat musiikin kipua lievittävää vaikutusta ja yleisten rinnakkaissairauksien vähentämistä.
Kuitenkin vain harvat tutkimukset pyrkivät vertaamaan näitä tekniikoita toisiinsa.
Tutkimuksemme tavoitteena olisi verrata 7 kuukauden oppimisohjelmaa itsehypnoosiin/itsehoitoon, musiikkiterapiaan/itsehoitoon, motivaatioon oppia itsehypnoosi/itsehoito, jotta voidaan tuoda esiin tehokkain hoitomuoto krooninen kipu.
Lisäksi sisällytämme toisen tyyppisen kroonisen kivun eli syöpäkivun ymmärtääksemme, onko itsehypnoosin/itsehoidon vaikutus erilainen muuntyyppisessä kroonisessa kivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Hospital University of Liège
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Vanhaudenhuyse, PhD
- Puhelinnumero: +3243668482
- Sähköposti: avanhaudenhuyse@uliege.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri
- Sujuva ranskan kielen taito
- Kroonisen kivun diagnoosi (pahanlaatuinen ja ei-pahanlaatuinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen häiriö
- Psykiatrinen häiriö
- Huumeriippuvuus
- Alkoholismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Itsehypnoosi/itsehoitoryhmä
Se on 7 kuukauden 2 tunnin istunto (1 istunto kuukaudessa) itsehypnoosia/itsehoitooppimista.
Osallistujille annetaan strategioita itsehoidon oppimiseen (tarpeidensa tunteminen, itsekunnioitus, kommunikaatio jne.), jokaisesta strategiasta keskustellaan, jotta osallistuja ymmärtää niitä ja soveltaa niitä oikein jokapäiväisessä elämässä.
Jokaisen istunnon lopussa suoritetaan hypnoosiharjoitus.
Jokaiselle potilaalle annetaan CD-levy äänitetulla hypnoosiharjoituksella, jotta hän voi harjoitella myös joka päivä.
|
Se on 7 kuukauden 2 tunnin istunto (1 istunto kuukaudessa) itsehypnoosia/itsehoitooppimista.
Osallistujille annetaan strategioita itsehoidon oppimiseen (tarpeidensa tunteminen, itsekunnioitus, kommunikaatio jne.), jokaisesta strategiasta keskustellaan, jotta osallistuja ymmärtää niitä ja soveltaa niitä oikein jokapäiväisessä elämässä.
Jokaisen istunnon lopussa suoritetaan hypnoosiharjoitus.
Jokaiselle potilaalle annetaan CD-levy äänitetulla hypnoosiharjoituksella, jotta hän voi harjoitella myös joka päivä.
|
|
KOKEELLISTA: Musiikki/itsehoito
Se on 7 kuukauden 2 tunnin sessio (1 istunto kuukaudessa) musiikin/itsehoidon oppimista.
Osallistujille annetaan strategioita itsehoidon oppimiseen (tarpeidensa tunteminen, itsekunnioitus, kommunikaatio jne.), jokaisesta strategiasta keskustellaan, jotta osallistuja ymmärtää niitä ja soveltaa niitä oikein jokapäiväisessä elämässä.
Jokaisen istunnon lopussa potilaat kutsutaan kuuntelemaan rentouttavaa 15 minuutin melodiaa.
Tämän melodian on säveltänyt ammattimainen musiikkiterapeutti.
Jokaiselle potilaalle annetaan CD-levy ääninauhalla, jotta hän voi harjoitella myös joka päivä.
|
Se on 7 kuukauden 2 tunnin sessio (1 istunto kuukaudessa) musiikin/itsehoidon oppimista.
Osallistujille annetaan strategioita itsehoidon oppimiseen (tarpeidensa tunteminen, itsekunnioitus, kommunikaatio jne.), jokaisesta strategiasta keskustellaan, jotta osallistuja ymmärtää niitä ja soveltaa niitä oikein jokapäiväisessä elämässä.
Jokaisen istunnon lopussa potilaat kutsutaan kuuntelemaan rentouttavaa 15 minuutin melodiaa.
Tämän melodian on säveltänyt ammattimainen musiikkiterapeutti.
Jokaiselle potilaalle annetaan CD-levy ääninauhalla, jotta hän voi harjoitella myös joka päivä.
|
|
KOKEELLISTA: Itsehypnoosi/itsehoidon motivaatio
Se on 7 kuukauden 2 tunnin istunto (1 istunto kuukaudessa) itsehypnoosia/itsehoitooppimista.
Osallistujille annetaan strategioita itsehoidon oppimiseen (tarpeidensa tunteminen, itsekunnioitus, kommunikaatio jne.), jokaisesta strategiasta keskustellaan, jotta osallistuja ymmärtää niitä ja soveltaa niitä oikein jokapäiväisessä elämässä.
Jokaisen istunnon lopussa suoritetaan hypnoosiharjoitus.
Jokaiselle potilaalle annetaan CD-levy äänitetulla hypnoosiharjoituksella, jotta hän voi harjoitella myös joka päivä.
|
Se on 7 kuukauden 2 tunnin istunto (1 istunto kuukaudessa) itsehypnoosia/itsehoitooppimista.
Osallistujille annetaan strategioita itsehoidon oppimiseen (tarpeidensa tunteminen, itsekunnioitus, kommunikaatio jne.), jokaisesta strategiasta keskustellaan, jotta osallistuja ymmärtää niitä ja soveltaa niitä oikein jokapäiväisessä elämässä.
Jokaisen istunnon lopussa suoritetaan hypnoosiharjoitus.
Jokaiselle potilaalle annetaan CD-levy äänitetulla hypnoosiharjoituksella, jotta hän voi harjoitella myös joka päivä.
|
|
KOKEELLISTA: Itsehypnoosi/itsehoito pahanlaatuinen kipu
Se on 7 kuukauden 2 tunnin istunto (1 istunto kuukaudessa) itsehypnoosia/itsehoitooppimista.
Osallistujille annetaan strategioita itsehoidon oppimiseen (tarpeidensa tunteminen, itsekunnioitus, kommunikaatio jne.), jokaisesta strategiasta keskustellaan, jotta osallistuja ymmärtää niitä ja soveltaa niitä oikein jokapäiväisessä elämässä.
Jokaisen istunnon lopussa suoritetaan hypnoosiharjoitus.
Jokaiselle potilaalle annetaan CD-levy äänitetulla hypnoosiharjoituksella, jotta hän voi harjoitella myös joka päivä.
|
Se on 7 kuukauden 2 tunnin istunto (1 istunto kuukaudessa) itsehypnoosia/itsehoitooppimista.
Osallistujille annetaan strategioita itsehoidon oppimiseen (tarpeidensa tunteminen, itsekunnioitus, kommunikaatio jne.), jokaisesta strategiasta keskustellaan, jotta osallistuja ymmärtää niitä ja soveltaa niitä oikein jokapäiväisessä elämässä.
Jokaisen istunnon lopussa suoritetaan hypnoosiharjoitus.
Jokaiselle potilaalle annetaan CD-levy äänitetulla hypnoosiharjoituksella, jotta hän voi harjoitella myös joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun kuvauksessa
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
Slef-hypnoosin/itsehoidon vaikutus kivun kuvaukseen arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Asteikko 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos unessa
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta unettomuuden vakavuuteen arvioidaan "Unettomuusvakavuusindeksin" avulla (Morin et al., 2001).
Asteikko 0 (ei mitään) - 4 (erittäin vakava).
|
Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutus ahdistukseen arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon "ahdistus" (HADS, Zigmond & Snaith, 1983) osatestin avulla.
Asteikko 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
|
Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutus masennukseen arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon "ahdistus" (HADS, Zigmond & Snaith, 1983) osatestin avulla.
Asteikko 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
|
Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos kipuvammaisuuteen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutus kipuvammaisuuteen arvioidaan "Pain Disability Indexin" (PDI, Tait et al., 1990) avulla.
Asteikko 0 (ei vaikeuksia) 10:een (paljon vaikeuksia).
|
Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos asenteissa ja uskomuksissa kipuun
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta kipua koskeviin asenteisiin ja uskomuksiin arvioidaan "kipu-asennetutkimuksen" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987) keinoin.
Asteikko 0:sta (täysin väärin) 10:een (täysin oikein).
|
Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta elämänlaatuun arvioidaan "Short Form-36":n (SF-36, Ware et al., 1988) avulla.
Jokainen kohde tasapainotetaan, jotta saadaan pisteet 0 (huonoin laatu) 100 (maksimilaatu) välillä.
|
Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos ohjauspaikassa
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta kontrollipaikkaan arvioidaan keinoni ja "moniulotteisen terveyden hallintapaikan" (MHLC, Wallston et al., 1978) avulla.
Asteikko 1:stä (ei sopimusta) 4:ään (sopimus).
|
Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos kivun vaikutuksessa
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta kivun vaikutukseen yksilön elämään, sosiaalisen tuen laatuun ja yleiseen toimintaan arvioidaan "Moniulotteisen kipuindeksin" (PDI, Kerns et al., 1985) keinoin.
Asteikko 0 (ei mitään) 6 (paljon).
|
Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos yleisessä terveydessä
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta yleiseen terveyteen arvioidaan "EuroQol 5 Dimensions" -kyselylomakkeella (EQ-5D, Health Policy, 1990).
Asteikko 1:stä (ei ongelmia) 3:een (äärimmäiset ongelmat).
|
Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
|
Terveydentilan muutos
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutus maailmanlaajuiseen terveydentilaan arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Asteikko 0:sta (huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila).
|
Päivä 0 (ennen toimenpidettä), enintään 7 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), enintään 13 kuukautta (6 kuukauden seuranta), enintään 19 kuukautta (12 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/85-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .