Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-farmakologiska behandlingar för icke-malign och malign smärta

6 februari 2020 uppdaterad av: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Icke-farmakologiska behandlingar (självhypnos/självvård och musikterapi) för icke-malign och malign smärta: en randomiserad studie

Kronisk smärta berör en av fyra vuxna i Belgien. På grund av de psykologiska och sociala återverkningarna är ett biopsykosocialt tillvägagångssätt nödvändigt för att förbättra livskvaliteten för människor som lider av kronisk smärta. Icke-farmakologiska tekniker som hypnos, egenvårdsinlärning och musikterapi får mer och mer intresse inom det vetenskapliga området. Faktum är att flera studier har visat en minskning av psykisk ångest och en förbättring av global livskvalitet efter att ha lärt sig självhypnos/självvård. Vidare visar andra studier som fokuserar på musik som behandling av kronisk smärta en smärtstillande effekt av musik framför smärta och en minskning av vanliga samsjukligheter. Ändå är det bara ett fåtal studier som syftar till att jämföra dessa tekniker med varandra. Syftet med vår studie skulle vara att jämföra ett 7 månaders lärandeprogram av självhypnos/självvård, musikterapi/egenvård, motivation att lära sig självhypnos/egenvård för att belysa den mest effektiva behandlingen för kronisk smärta. Dessutom kommer vi att inkludera en annan typ av kronisk smärta, dvs cancersmärta för att förstå om självhypnos/egenvårds påverkan är annorlunda i den andra typen av kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • Hospital University of Liège
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Större
  • Flytande i franska
  • Kronisk smärtdiagnos (malign och icke-malign)

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk störning
  • Psykiatrisk störning
  • Drogmissbruk
  • Alkoholism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Självhypnos/egenvårdsgrupp
Det är en 7-månaders 2 timmars session (1 session per månad) med självhypnos/egenvårdsinlärning. Deltagarna får strategier för att lära sig egenvård (att känna till sina behov, självrespekt, kommunikation etc.), varje strategi diskuteras för att deltagarna ska förstå dem och på så sätt tillämpa dem korrekt i det dagliga livet. En hypnosövning genomförs i slutet av varje pass. En cd-skiva med den audioinspelade hypnosövningen ges till varje patient så att de också kan träna varje dag.
Beteende: Självhypnos/egenvård
Det är en 7-månaders 2 timmars session (1 session per månad) med självhypnos/egenvårdsinlärning. Deltagarna får strategier för att lära sig egenvård (att känna till sina behov, självrespekt, kommunikation etc.), varje strategi diskuteras för att deltagarna ska förstå dem och på så sätt tillämpa dem korrekt i det dagliga livet. En hypnosövning genomförs i slutet av varje pass. En cd-skiva med den audioinspelade hypnosövningen ges till varje patient så att de också kan träna varje dag.
EXPERIMENTELL: Musik/egenvård
Det är en 7-månaders 2 timmars session (1 session per månad) med musik/egenvårdsinlärning. Deltagarna får strategier för att lära sig egenvård (att känna till sina behov, självrespekt, kommunikation etc.), varje strategi diskuteras för att deltagarna ska förstå dem och på så sätt tillämpa dem korrekt i det dagliga livet. I slutet av varje session inbjuds patienterna att lyssna på en avslappnande melodi på 15 minuter. Denna melodi komponerades av en professionell musikterapeut. En CD-skiva med den inspelade melodin ges till varje patient så att de också kan träna varje dag.
Beteende: Musik/egenvård
Det är en 7-månaders 2 timmars session (1 session per månad) med musik/egenvårdsinlärning. Deltagarna får strategier för att lära sig egenvård (att känna till sina behov, självrespekt, kommunikation etc.), varje strategi diskuteras för att deltagarna ska förstå dem och på så sätt tillämpa dem korrekt i det dagliga livet. I slutet av varje session inbjuds patienterna att lyssna på en avslappnande melodi på 15 minuter. Denna melodi komponerades av en professionell musikterapeut. En CD-skiva med den inspelade melodin ges till varje patient så att de också kan träna varje dag.
EXPERIMENTELL: Självhypnos/egenvårdsmotivation
Det är en 7-månaders 2 timmars session (1 session per månad) med självhypnos/egenvårdsinlärning. Deltagarna får strategier för att lära sig egenvård (att känna till sina behov, självrespekt, kommunikation etc.), varje strategi diskuteras för att deltagarna ska förstå dem och på så sätt tillämpa dem korrekt i det dagliga livet. En hypnosövning genomförs i slutet av varje pass. En cd-skiva med den audioinspelade hypnosövningen ges till varje patient så att de också kan träna varje dag.
Beteende: Självhypnos/egenvårdsmotivation
Det är en 7-månaders 2 timmars session (1 session per månad) med självhypnos/egenvårdsinlärning. Deltagarna får strategier för att lära sig egenvård (att känna till sina behov, självrespekt, kommunikation etc.), varje strategi diskuteras för att deltagarna ska förstå dem och på så sätt tillämpa dem korrekt i det dagliga livet. En hypnosövning genomförs i slutet av varje pass. En cd-skiva med den audioinspelade hypnosövningen ges till varje patient så att de också kan träna varje dag.
EXPERIMENTELL: Självhypnos/självvårdande malign smärta
Det är en 7-månaders 2 timmars session (1 session per månad) med självhypnos/egenvårdsinlärning. Deltagarna får strategier för att lära sig egenvård (att känna till sina behov, självrespekt, kommunikation etc.), varje strategi diskuteras för att deltagarna ska förstå dem och på så sätt tillämpa dem korrekt i det dagliga livet. En hypnosövning genomförs i slutet av varje pass. En cd-skiva med den audioinspelade hypnosövningen ges till varje patient så att de också kan träna varje dag.
Beteende: Självhypnos/självvårdande malign smärta
Det är en 7-månaders 2 timmars session (1 session per månad) med självhypnos/egenvårdsinlärning. Deltagarna får strategier för att lära sig egenvård (att känna till sina behov, självrespekt, kommunikation etc.), varje strategi diskuteras för att deltagarna ska förstå dem och på så sätt tillämpa dem korrekt i det dagliga livet. En hypnosövning genomförs i slutet av varje pass. En cd-skiva med den audioinspelade hypnosövningen ges till varje patient så att de också kan träna varje dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtbeskrivning
Tidsram: Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Effekten av slefhypnos/egenvård på smärtbeskrivning kommer att bedömas med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS). Skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Förändring i sömnen
Tidsram: Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Effekten av självhypnos/egenvård på svårighetsgraden av sömnlöshet kommer att bedömas med hjälp av "Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001). Skala från 0 (ingen) till 4 (mycket allvarlig).
Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Förändring i ångest
Tidsram: Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Effekten av självhypnos/egenvård på ångest kommer att bedömas med hjälp av deltestet "ångest" av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Förändring i depression
Tidsram: Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Effekten av självhypnos/egenvård på depression kommer att bedömas med hjälp av deltestet "ångest" av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Förändring i smärthandikapp
Tidsram: Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Effekten av självhypnos/egenvård på smärthandikapp kommer att bedömas med hjälp av "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990). Skala från 0 (inga svårigheter) till 10 (många svårigheter).
Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Förändring i attityder och övertygelser om smärta
Tidsram: Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Effekten av självhypnos/självvård på attityder och föreställningar om smärta kommer att bedömas med hjälp av "Survey of Pain Attitudes" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987). Skala från 0 (helt fel) till 10 (helt rätt).
Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Effekten av självhypnos/egenvård på livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av "Short Form-36" (SF-36, Ware et al., 1988). Varje objekt balanseras för att få en poäng mellan 0 (sämsta kvalitet) till 100 (maximal kvalitet).
Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Förändring av kontrollplats
Tidsram: Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Effekten av självhypnos/självvård på kontrollstället kommer att bedömas med hjälp av "Multidimensional Health Locus of Control" (MHLC, Wallston et al., 1978). Skala från 1 (inget avtal) till 4 (avtal).
Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Förändring av inverkan av smärta
Tidsram: Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Effekten av självhypnos/självvård på smärtans inverkan i individens liv, kvaliteten på socialt stöd och allmän aktivitet, kommer att bedömas med hjälp av "Multidimensional Pain Index" (PDI, Kerns et al., 1985). Skala från 0 (ingen) till 6 (mycket).
Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Förändring i generisk hälsa
Tidsram: Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Effekten av självhypnos/egenvård på generisk hälsa kommer att bedömas av frågeformuläret "EuroQol 5 Dimensions" (EQ-5D, Health Policy, 1990). Skala från 1 (inga problem) till 3 (extrema problem).
Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Förändring i hälsotillstånd
Tidsram: Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)
Effekten av självhypnos/egenvård på globalt hälsotillstånd kommer att bedömas med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS). Skala från 0 (sämsta hälsotillstånd) till 100 (bästa hälsotillstånd).
Dag 0 (före interventionen), upp till 7 månader (direkt efter interventionen), upp till 13 månader (6 månaders uppföljning), upp till 19 månader (12 månaders uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

3 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/85-B

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självhypnos/egenvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera