Traitements non pharmacologiques de la douleur non maligne et maligne
6 février 2020 mis à jour par: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Traitements non pharmacologiques (auto-hypnose/soins personnels et musicothérapie) des douleurs non malignes et malignes : une étude randomisée
La douleur chronique concerne un adulte sur quatre en Belgique.
En raison des répercussions psychologiques et sociales, une approche biopsychosociale est nécessaire afin d'améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de douleur chronique.
Les techniques non pharmacologiques telles que l'hypnose, l'apprentissage des soins personnels et la musicothérapie suscitent de plus en plus d'intérêt dans le domaine scientifique.
En effet, plusieurs études ont montré une diminution de la détresse psychologique et une amélioration de la qualité de vie globale après avoir appris l'auto-hypnose/soin de soi.
De plus, d'autres études portant sur la musique comme traitement de la douleur chronique mettent en évidence un effet analgésique de la musique sur la douleur et une réduction des comorbidités courantes.
Néanmoins, seules quelques études visent à comparer ces techniques entre elles.
Le but de notre étude serait de comparer un programme d'apprentissage de 7 mois d'auto-hypnose/soin, de musicothérapie/soin, de motivation à apprendre l'auto-hypnose/soin afin de mettre en évidence le traitement le plus efficace pour la douleur chronique.
De plus, nous inclurons un autre type de douleur chronique, à savoir la douleur cancéreuse, pour comprendre si l'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels est différent dans l'autre type de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- Hospital University of Liège
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Contact:
- Audrey Vanhaudenhuyse, PhD
- Numéro de téléphone: +3243668482
- E-mail: avanhaudenhuyse@uliege.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Majeur
- Maîtrise du français
- Diagnostic de la douleur chronique (maligne et non maligne)
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique
- Trouble psychiatrique
- La toxicomanie
- Alcoolisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'auto-hypnose/soins personnels
Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage de l'auto-hypnose et des soins personnels.
Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne.
Un exercice d'hypnose est réalisé à la fin de chaque séance.
Un CD avec l'exercice d'hypnose enregistré est remis à chaque patient afin qu'il puisse s'exercer également tous les jours.
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Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage de l'auto-hypnose et des soins personnels.
Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne.
Un exercice d'hypnose est réalisé à la fin de chaque séance.
Un CD avec l'exercice d'hypnose enregistré est remis à chaque patient afin qu'il puisse s'exercer également tous les jours.
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EXPÉRIMENTAL: Musique/soins personnels
Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage de la musique et des soins personnels.
Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne.
A la fin de chaque séance, les patients sont invités à écouter une mélodie relaxante de 15 minutes.
Cette mélodie a été composée par un musico-thérapeute professionnel.
Un CD avec la mélodie enregistrée est remis à chaque patient afin qu'il puisse s'exercer également tous les jours.
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Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage de la musique et des soins personnels.
Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne.
A la fin de chaque séance, les patients sont invités à écouter une mélodie relaxante de 15 minutes.
Cette mélodie a été composée par un musico-thérapeute professionnel.
Un CD avec la mélodie enregistrée est remis à chaque patient afin qu'il puisse s'exercer également tous les jours.
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EXPÉRIMENTAL: Auto-hypnose/motivation aux soins personnels
Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage de l'auto-hypnose et des soins personnels.
Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne.
Un exercice d'hypnose est réalisé à la fin de chaque séance.
Un CD avec l'exercice d'hypnose enregistré est remis à chaque patient afin qu'il puisse s'exercer également tous les jours.
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Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage de l'auto-hypnose et des soins personnels.
Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne.
Un exercice d'hypnose est réalisé à la fin de chaque séance.
Un CD avec l'exercice d'hypnose enregistré est remis à chaque patient afin qu'il puisse s'exercer également tous les jours.
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EXPÉRIMENTAL: Douleur maligne d'auto-hypnose/soins personnels
Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage de l'auto-hypnose et des soins personnels.
Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne.
Un exercice d'hypnose est réalisé à la fin de chaque séance.
Un CD avec l'exercice d'hypnose enregistré est remis à chaque patient afin qu'il puisse s'exercer également tous les jours.
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Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage de l'auto-hypnose et des soins personnels.
Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne.
Un exercice d'hypnose est réalisé à la fin de chaque séance.
Un CD avec l'exercice d'hypnose enregistré est remis à chaque patient afin qu'il puisse s'exercer également tous les jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la description de la douleur
Délai: Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose sur la description de la douleur sera évalué au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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Changement de sommeil
Délai: Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/soins personnels sur la sévérité de l'insomnie sera évalué au moyen de l'"Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001).
Échelle allant de 0 (aucun) à 4 (très sévère).
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Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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Changement d'anxiété
Délai: Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/soins personnels sur l'anxiété sera évalué au moyen du sous-test « anxiété » de l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Échelle allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
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Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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Changement dans la dépression
Délai: Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/soins personnels sur la dépression sera évalué au moyen du sous-test « anxiété » de l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Échelle allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
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Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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Modification de l'incapacité liée à la douleur
Délai: Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/soins personnels sur l'incapacité liée à la douleur sera évalué au moyen du "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990).
Échelle allant de 0 (aucune difficulté) à 10 (beaucoup de difficultés).
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Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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Changement d'attitudes et de croyances face à la douleur
Délai: Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur les attitudes et les croyances face à la douleur sera évalué au moyen de l'"Enquête sur les attitudes face à la douleur" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987).
Échelle allant de 0 (totalement faux) à 10 (totalement vrai).
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Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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Changement de qualité de vie
Délai: Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur la qualité de vie sera évalué au moyen du "Short Form-36" (SF-36, Ware et al., 1988).
Chaque item est équilibré pour obtenir un score compris entre 0 (qualité la plus mauvaise) et 100 (qualité maximale).
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Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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Changement de lieu de contrôle
Délai: Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur le locus de contrôle sera évalué par mes moyens par le "locus de contrôle de la santé multidimensionnelle" (MHLC, Wallston et al., 1978).
Échelle allant de 1 (pas d'accord) à 4 (accord).
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Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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Modification de l'impact de la douleur
Délai: Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur l'impact de la douleur dans la vie de l'individu, la qualité du soutien social et de l'activité générale, sera évalué à l'aide du "Multidimensional Pain Index" (PDI, Kerns et al., 1985).
Échelle allant de 0 (aucun) à 6 (beaucoup).
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Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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Changement dans la santé générique
Délai: Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur la santé générique sera évalué par le questionnaire "EuroQol 5 Dimensions" (EQ-5D, Health Policy, 1990).
Échelle allant de 1 (aucun problème) à 3 (problèmes extrêmes).
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Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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Changement d'état de santé
Délai: Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur l'état de santé global sera évalué au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Échelle allant de 0 (pire état de santé) à 100 (meilleur état de santé).
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Jour 0 (avant l'intervention), jusqu'à 7 mois (juste après l'intervention), jusqu'à 13 mois (suivi de 6 mois), jusqu'à 19 mois (suivi de 12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
10 septembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
3 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/85-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .