Tyrkisk register for akut myokardieinfarkt (TURKMI)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Der er ingen opdateret information vedrørende præsentation, behandling og klinisk forløb af patienter med akut myokardieinfarkt (MI) i Tyrkiet. TURKMI-registret er designet til at give indsigt i karakteristika, håndtering fra symptomdebut til hospitalsudskrivning og udfald af patienter med akut MI i Tyrkiet.
Metoder: TURKMI-undersøgelsen, som et landsdækkende register, vil blive udført i 50 perkutane koronar interventionscentre udvalgt fra hver EuroStat NUTS-region i Tyrkiet i henhold til deres befolkningsprøvevægt, med prioritering af hospitalsvolumen i hver region. Alle konsekutive patienter med akut MI indlagt på koronarafdelingerne inden for 48 timer efter symptomdebut vil blive prospektivt indskrevet i en foruddefineret 2-ugers periode.
Studiets første trin har et tværsnitsdesign, hvor baseline-information såsom symptomer, risikofaktorer, tidsperioder ved hvert trin fra symptomdebut til revaskularisering, ankomstvej til hospital, biokemisk analyse og hospitalsbehandling og -resultat vil være vurderet. Det andet trin har en kohortekarakteristik, hvor indskrevne patienter vil blive fulgt op i op til 2 år. Opfølgningsbesøg vil blive gennemført i 1., 6., 12. og 24. måned, og prædiktorer og risiko for kardiovaskulære hændelser og implementering af retningslinjer vil blive vurderet som sekundære resultater.
Konklusion: Det nationale TURKMI-register forventes at levere vigtig information for at forbedre den nationale politik for diagnose, håndtering og resultater af MI i Tyrkiet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MERAL KAYIKCIOGLU, Prof
- Telefonnummer: +905324123489
- E-mail: meral.kayikcioglu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MUSTAFA K EROL, Prof
- E-mail: erolmk@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35100
- Rekruttering
- Meral Kayikcioglu
-
Kontakt:
- MERAL KAYIKCIOGLU
- Telefonnummer: 05324123489
- E-mail: meral.kayikcioglu@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Den screenede population vil bestå af alle på hinanden følgende patienter med mistanke om akut MI på de deltagende hospitaler. Mænd og kvinder i alderen ≥18 år vil blive tilmeldt, hvis de opfylder følgende inklusionskriterier;
- at være indlagt inden for 48 timer efter debut af symptomer på indekshændelsen
- havde en endelig (udskrivning) diagnose af akut MI enten [ST elevation MI (STEMI) eller non ST elevation (NSTEMI)] med positive troponinniveauer, og
- at have underskrevet et informeret samtykke. Patienter, der ikke vil eller er i stand til at give samtykke, vil blive udelukket. For at lette fortløbende tilmelding vil alle patienter, der er indlagt på hvert deltagende sted med akut MI, blive rekrutteret fortløbende i løbet af de samme 2 på hinanden følgende uger (15 dage).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være indlagt inden for 48 timer efter debut af symptomer på indekshændelsen
- havde en endelig (udskrivning) diagnose af akut MI enten [ST elevation MI (STEMI) eller non ST elevation (NSTEMI)] med positive troponinniveauer, og
- at have underskrevet et informeret samtykke. For at lette fortløbende tilmelding vil alle patienter, der er indlagt på hvert deltagende sted med akut MI, blive rekrutteret fortløbende i løbet af de samme 2 på hinanden følgende uger (15 dage).
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter, der ikke vil eller er i stand til at give samtykke, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere døde
Tidsramme: fra indskrivning til 2 års opfølgning
|
alle dødsårsager inklusive kardiovaskulær død
|
fra indskrivning til 2 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere udviklede kardiovaskulær morbiditet
Tidsramme: fra indskrivning til 2 års opfølgning
|
ikke-dødelig MI, slagtilfælde, koronar eller perifer revaskularisering, skadestuebesøg på grund af brystsmerter eller dyspnø, indlæggelse for hjertesvigt vil blive vurderet 1. måned og derefter med 6 måneders mellemrum indtil det andet år.
|
fra indskrivning til 2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: MUSTAFA K EROL, prof, Istanbul Private Sisli International Kolan Hospital,
- Ledende efterforsker: MERAL KAYIKCIOGLU, prof, Ege University School of Medicine Department of Cardiology
- Ledende efterforsker: MUSTAFa KILICKAP, prof, ANKARA University School of Medicine Department of Cardiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TURKMI Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .