- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04241770
Türkisches Register für akute Myokardinfarkte (TURKMI)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Es gibt keine aktuellen Informationen zu Präsentation, Management und klinischem Verlauf von Patienten mit akutem Myokardinfarkt (MI) in der Türkei. Das TURKMI-Register soll einen Einblick in die Merkmale, das Management vom Beginn der Symptome bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus und den Ausgang von Patienten mit akutem MI in der Türkei geben.
Methoden: Die TURKMI-Studie wird als landesweites Register in 50 perkutaner Koronarintervention fähigen Zentren durchgeführt, die aus jeder EuroStat NUTS-Region in der Türkei entsprechend ihrer Stichprobengewichtung ausgewählt werden, wobei das Krankenhausvolumen in jeder Region priorisiert wird. Alle aufeinanderfolgenden Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome auf den Koronarstationen aufgenommen wurden, werden prospektiv während eines vordefinierten Zeitraums von 2 Wochen aufgenommen.
Der erste Schritt der Studie hat ein Querschnittsdesign, in dem Basisinformationen wie Symptome, Risikofaktoren, Zeiträume bei jedem Schritt vom Auftreten der Symptome bis zur Revaskularisierung, Art und Weise der Ankunft im Krankenhaus, biochemische Analyse und Behandlung und Ergebnis im Krankenhaus enthalten sind beurteilt. Der zweite Schritt hat eine Kohortencharakteristik, in die eingeschriebene Patienten bis zu 2 Jahre nachbeobachtet werden. Nachuntersuchungen werden im 1., 6., 12. und 24. Monat durchgeführt, und Prädiktoren und Risiken für kardiovaskuläre Ereignisse sowie die Umsetzung von Richtlinien werden als sekundäre Ergebnisse bewertet.
Schlussfolgerung: Das nationale TURKMI-Register soll wichtige Informationen liefern, um die nationale Politik der Diagnose, des Managements und der Ergebnisse von MI in der Türkei zu verbessern
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MERAL KAYIKCIOGLU, Prof
- Telefonnummer: +905324123489
- E-Mail: meral.kayikcioglu@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: MUSTAFA K EROL, Prof
- E-Mail: erolmk@gmail.com
Studienorte
-
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Izmir, Truthahn, 35100
- Rekrutierung
- Meral Kayikcioglu
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Kontakt:
- MERAL KAYIKCIOGLU
- Telefonnummer: 05324123489
- E-Mail: meral.kayikcioglu@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die gescreente Population besteht aus allen aufeinanderfolgenden Patienten mit Verdacht auf akuten MI in den teilnehmenden Krankenhäusern. Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren werden aufgenommen, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen;
- Krankenhausaufenthalt innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome des Indexereignisses
- hatte eine endgültige (Entlassungs-)Diagnose eines akuten MI entweder [ST-Hebungs-MI (STEMI) oder Nicht-ST-Hebungs-MI (NSTEMI)] mit positiven Troponinspiegeln und
- eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Patienten, die nicht einwilligen wollen oder können, werden ausgeschlossen. Um die fortlaufende Einschreibung zu erleichtern, werden alle Patienten, die an jedem teilnehmenden Zentrum mit akutem MI stationär behandelt werden, nacheinander während derselben 2 aufeinanderfolgenden Wochen (15 Tage) rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome des Indexereignisses
- hatte eine endgültige (Entlassungs-)Diagnose eines akuten MI entweder [ST-Hebungs-MI (STEMI) oder Nicht-ST-Hebungs-MI (NSTEMI)] mit positiven Troponinspiegeln und
- eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Um die fortlaufende Einschreibung zu erleichtern, werden alle Patienten, die an jedem teilnehmenden Zentrum mit akutem MI stationär behandelt werden, nacheinander während derselben 2 aufeinanderfolgenden Wochen (15 Tage) rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten, die nicht einwilligen wollen oder können, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer starben
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu 2 Jahren Follow-up
|
alle Todesursachen, einschließlich kardiovaskulärer Todesfälle
|
von der Einschreibung bis zu 2 Jahren Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, die eine kardiovaskuläre Morbidität entwickelten
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu 2 Jahren Follow-up
|
nicht tödlicher Myokardinfarkt, Schlaganfall, koronare oder periphere Revaskularisation, Notaufnahme aufgrund von Brustschmerzen oder Dyspnoe, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz wird im 1. Monat und dann alle 6 Monate bis zum zweiten Jahr beurteilt.
|
von der Einschreibung bis zu 2 Jahren Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: MUSTAFA K EROL, prof, Istanbul Private Sisli International Kolan Hospital,
- Hauptermittler: MERAL KAYIKCIOGLU, prof, Ege University School of Medicine Department of Cardiology
- Hauptermittler: MUSTAFa KILICKAP, prof, ANKARA University School of Medicine Department of Cardiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TURKMI Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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