Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk register for akutt hjerteinfarkt (TURKMI)

31. januar 2020 oppdatert av: Turkish Society of Cardiology
Det er ingen oppdatert informasjon om presentasjon, behandling og klinisk forløp for pasienter med akutt hjerteinfarkt (MI) i Tyrkia. TURKMI-registeret er designet for å gi innsikt i egenskapene, håndteringen fra symptomdebut til sykehusutskrivning og utfall av pasienter med akutt MI i Tyrkia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Det er ingen oppdatert informasjon om presentasjon, behandling og klinisk forløp for pasienter med akutt hjerteinfarkt (MI) i Tyrkia. TURKMI-registeret er designet for å gi innsikt i egenskapene, håndteringen fra symptomdebut til sykehusutskrivning og utfall av pasienter med akutt MI i Tyrkia.

Metoder: TURKMI-studien, som et landsdekkende register, vil bli utført i 50 perkutane koronar intervensjonssentre valgt fra hver EuroStat NUTS-region i Tyrkia i henhold til deres befolkningsprøvevekt, med prioritering av sykehusvolumet i hver region. Alle påfølgende pasienter med akutt MI innlagt på koronaravdelingene innen 48 timer etter symptomdebut vil bli prospektivt innrullert i løpet av en forhåndsdefinert 2-ukers periode.

Det første trinnet i studien har tverrsnittsdesign der baselineinformasjon som symptomer, risikofaktorer, tidsperioder ved hvert trinn fra symptomdebut til revaskularisering, ankomstvei til sykehus, biokjemisk analyse og sykehusbehandling og utfall vil være vurdert. Det andre trinnet har en kohortkarakteristikk der innrullerte pasienter vil bli fulgt opp i inntil 2 år. Oppfølgingsbesøk vil bli gjennomført ved 1., 6., 12. og 24. måned, og prediktorer og risiko for kardiovaskulære hendelser, og implementering av retningslinjer vil bli vurdert som sekundære utfall.

Konklusjon: Det nasjonale TURKMI-registeret forventes å gi viktig informasjon for å forbedre den nasjonale politikken for diagnose, behandling og utfall av MI i Tyrkia

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1930

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den screenede populasjonen vil bestå av alle påfølgende pasienter med mistanke om akutt MI på de deltakende sykehusene. Menn og kvinner i alderen ≥18 år vil bli registrert hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterier;

  1. å ha innlagt på sykehus innen 48 timer etter debut av symptomer på indekshendelsen
  2. hadde en endelig (utskrivning) diagnose av akutt MI enten [ST elevation MI (STEMI) eller non ST elevation (NSTEMI)] med positive troponinnivåer, og
  3. etter å ha signert et informert samtykke. Pasienter som ikke vil eller kan samtykke vil bli ekskludert. For å lette påfølgende påmelding vil alle pasienter som er innlagt på hvert deltakende sted med akutt MI, rekrutteres fortløpende i løpet av de samme 2 påfølgende ukene (15 dager).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. å ha innlagt på sykehus innen 48 timer etter debut av symptomer på indekshendelsen
  2. hadde en endelig (utskrivning) diagnose av akutt MI enten [ST elevation MI (STEMI) eller non ST elevation (NSTEMI)] med positive troponinnivåer, og
  3. etter å ha signert et informert samtykke. For å lette påfølgende påmelding vil alle pasienter som er innlagt på hvert deltakende sted med akutt MI, rekrutteres fortløpende i løpet av de samme 2 påfølgende ukene (15 dager).

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke vil eller kan samtykke vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere døde
Tidsramme: fra innmelding til 2 års oppfølging
alle dødsårsaker inkludert kardiovaskulær død
fra innmelding til 2 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere utviklet kardiovaskulær sykelighet
Tidsramme: fra innmelding til 2 års oppfølging
ikke-dødelig MI, hjerneslag, koronar eller perifer revaskularisering, akuttmottak på grunn av brystsmerter eller dyspné, sykehusinnleggelse for hjertesvikt vil bli vurdert 1. måned og deretter hver 6. måned frem til 2. år.
fra innmelding til 2 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turkish Society of Cardiology

Samarbeidspartnere

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: MUSTAFA K EROL, prof, Istanbul Private Sisli International Kolan Hospital,
  • Hovedetterforsker: MERAL KAYIKCIOGLU, prof, Ege University School of Medicine Department of Cardiology
  • Hovedetterforsker: MUSTAFa KILICKAP, prof, ANKARA University School of Medicine Department of Cardiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TURKMI Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere