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Registro TURCO de Infarto Agudo do Miocárdio (TURKMI)

31 de janeiro de 2020 atualizado por: Turkish Society of Cardiology
Não há informações atualizadas sobre apresentação, manejo e curso clínico de pacientes com infarto agudo do miocárdio (IM) na Turquia. O registro TURKMI é projetado para fornecer informações sobre as características, gerenciamento desde o início dos sintomas até a alta hospitalar e o resultado de pacientes com infarto agudo do miocárdio na Turquia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundamento: Não há informações atualizadas sobre apresentação, manejo e evolução clínica de pacientes com infarto agudo do miocárdio (IM) na Turquia. O registro TURKMI é projetado para fornecer informações sobre as características, gerenciamento desde o início dos sintomas até a alta hospitalar e o resultado de pacientes com infarto agudo do miocárdio na Turquia.

Métodos: O estudo TURKMI, como um registro nacional, será conduzido em 50 centros aptos para intervenção coronária percutânea selecionados de cada região EuroStat NUTS na Turquia de acordo com seu peso amostral populacional, priorizando o volume de hospital em cada região. Todos os pacientes consecutivos com infarto agudo do miocárdio admitidos nas unidades coronarianas dentro de 48 horas após o início dos sintomas serão incluídos prospectivamente durante um período predefinido de 2 semanas.

A primeira etapa do estudo tem um desenho transversal no qual informações de linha de base, como sintomas, fatores de risco, períodos de tempo em cada etapa desde o início dos sintomas até a revascularização, forma de chegada ao hospital, análise bioquímica e manejo e desfecho hospitalar serão avaliado. A segunda etapa tem características de coorte em que os pacientes inscritos serão acompanhados por até 2 anos. Visitas de acompanhamento serão realizadas no 1º, 6º, 12º e 24º meses, e preditores e risco de eventos cardiovasculares e implementação de diretrizes serão avaliados como desfechos secundários.

Conclusão: Espera-se que o registro nacional TURKMI forneça informações importantes para melhorar a política nacional de diagnóstico, manejo e resultados de infarto do miocárdio na Turquia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1930

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população rastreada consistirá em todos os pacientes consecutivos apresentando suspeita de infarto agudo do miocárdio nos hospitais participantes. Homens e mulheres com idade ≥18 anos serão inscritos se atenderem aos seguintes critérios de inclusão;

  1. ter hospitalizado dentro de 48 horas após o início dos sintomas do evento índice
  2. teve um diagnóstico final (de alta) de infarto agudo do miocárdio [IM com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) ou sem elevação do segmento ST (NSTEMI)] com níveis positivos de troponina e
  3. ter assinado um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Os pacientes que não quiserem ou não puderem consentir serão excluídos. Para facilitar a inscrição consecutiva, todos os pacientes hospitalizados em cada local participante com infarto agudo do miocárdio serão recrutados consecutivamente durante as mesmas 2 semanas consecutivas (15 dias).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ter hospitalizado dentro de 48 horas após o início dos sintomas do evento índice
  2. teve um diagnóstico final (de alta) de infarto agudo do miocárdio [IM com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) ou sem elevação do segmento ST (NSTEMI)] com níveis positivos de troponina e
  3. ter assinado um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Para facilitar a inscrição consecutiva, todos os pacientes hospitalizados em cada local participante com infarto agudo do miocárdio serão recrutados consecutivamente durante as mesmas 2 semanas consecutivas (15 dias).

Critério de exclusão:

1. Os pacientes que não quiserem ou não puderem consentir serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes falecidos
Prazo: desde a inscrição até 2 anos de acompanhamento
todas as causas de morte, incluindo morte cardiovascular
desde a inscrição até 2 anos de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que desenvolveram morbidade cardiovascular
Prazo: desde a inscrição até 2 anos de acompanhamento
IAM não fatal, AVC, revascularização coronária ou periférica, atendimento de emergência por dor torácica ou dispnéia, internação por insuficiência cardíaca serão avaliados no 1º mês e depois a cada 6 meses até o segundo ano.
desde a inscrição até 2 anos de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Turkish Society of Cardiology

Colaboradores

AstraZeneca

Investigadores

  • Diretor de estudo: MUSTAFA K EROL, prof, Istanbul Private Sisli International Kolan Hospital,
  • Investigador principal: MERAL KAYIKCIOGLU, prof, Ege University School of Medicine Department of Cardiology
  • Investigador principal: MUSTAFa KILICKAP, prof, ANKARA University School of Medicine Department of Cardiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TURKMI Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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