Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TURKish Acute Myocardial Infarction Register (TURKMI)

31 januari 2020 uppdaterad av: Turkish Society of Cardiology
Det finns ingen aktuell information om presentation, hantering och kliniskt förlopp för patienter med akut hjärtinfarkt (MI) i Turkiet. TURKMI-registret är utformat för att ge insikt om egenskaperna, hanteringen från symtomdebut till utskrivning från sjukhuset och utfallet av patienter med akut hjärtinfarkt i Turkiet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Det finns ingen aktuell information om presentation, hantering och kliniskt förlopp för patienter med akut hjärtinfarkt (MI) i Turkiet. TURKMI-registret är utformat för att ge insikt om egenskaperna, hanteringen från symtomdebut till utskrivning från sjukhuset och utfallet av patienter med akut hjärtinfarkt i Turkiet.

Metoder: TURKMI-studien, som ett rikstäckande register, kommer att genomföras i 50 centra för perkutan kranskärlsintervention utvalda från varje EuroStat NUTS-region i Turkiet enligt deras befolkningsprovvikt, med prioritering av sjukhusvolymen i varje region. Alla på varandra följande patienter med akut hjärtinfarkt som lagts in på kranskärlsavdelningarna inom 48 timmar efter symtomdebut kommer prospektivt att registreras under en fördefinierad 2-veckorsperiod.

Det första steget i studien har en tvärsnittsdesign där baslinjeinformation som symtom, riskfaktorer, tidsperioder vid varje steg från symtomdebut till revaskularisering, ankomstväg till sjukhus, biokemisk analys och hantering och resultat på sjukhus kommer att vara bedömas. Det andra steget har en kohortegenskaper där inskrivna patienter kommer att följas upp upp till 2 år. Uppföljningsbesök kommer att genomföras under 1:a, 6:e, 12:e och 24:e månaderna, och prediktorer och risk för kardiovaskulära händelser och implementering av riktlinjer kommer att bedömas som sekundära resultat.

Slutsats: Det nationella TURKMI-registret förväntas ge viktig information för att förbättra den nationella policyn för diagnos, hantering och resultat av hjärtinfarkt i Turkiet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1930

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den screenade populationen kommer att bestå av alla på varandra följande patienter som presenterar sig med misstänkt akut hjärtinfarkt på de deltagande sjukhusen. Män och kvinnor i åldern ≥18 år kommer att registreras om de uppfyller följande inklusionskriterier;

  1. ha lagts in på sjukhus inom 48 timmar efter debut av symtom på indexhändelsen
  2. hade en slutlig (urladdning) diagnos av akut MI antingen [ST-höjning MI (STEMI) eller icke ST-höjning (NSTEMI)] med positiva troponinnivåer, och
  3. ha undertecknat ett informerat samtycke. Patienter som inte vill eller kan samtycka kommer att uteslutas. För att underlätta konsekutiv inskrivning kommer alla patienter som är inlagda på sjukhus på varje deltagande plats med akut hjärtinfarkt att rekryteras i följd under samma två på varandra följande veckor (15 dagar).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ha lagts in på sjukhus inom 48 timmar efter debut av symtom på indexhändelsen
  2. hade en slutlig (urladdning) diagnos av akut MI antingen [ST-höjning MI (STEMI) eller icke ST-höjning (NSTEMI)] med positiva troponinnivåer, och
  3. ha undertecknat ett informerat samtycke. För att underlätta konsekutiv inskrivning kommer alla patienter som är inlagda på sjukhus på varje deltagande plats med akut hjärtinfarkt att rekryteras i följd under samma två på varandra följande veckor (15 dagar).

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte vill eller kan ge sitt samtycke kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare dog
Tidsram: från inskrivning till 2 års uppföljning
alla dödsorsaker inklusive kardiovaskulär död
från inskrivning till 2 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet deltagare utvecklade kardiovaskulär sjuklighet
Tidsram: från inskrivning till 2 års uppföljning
icke-dödlig hjärtinfarkt, stroke, koronar eller perifer revaskularisering, akutbesök på grund av bröstsmärtor eller dyspné, sjukhusvistelse för hjärtsvikt kommer att bedömas vid 1:a månaden och därefter var sjätte månads intervall fram till det andra året.
från inskrivning till 2 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turkish Society of Cardiology

Samarbetspartners

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: MUSTAFA K EROL, prof, Istanbul Private Sisli International Kolan Hospital,
  • Huvudutredare: MERAL KAYIKCIOGLU, prof, Ege University School of Medicine Department of Cardiology
  • Huvudutredare: MUSTAFa KILICKAP, prof, ANKARA University School of Medicine Department of Cardiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TURKMI Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera