Registro TURCO dell'infarto miocardico acuto (TURKMI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: non ci sono informazioni aggiornate sulla presentazione, la gestione e il decorso clinico dei pazienti con infarto miocardico acuto (MI) in Turchia. Il registro TURKMI è progettato per fornire informazioni sulle caratteristiche, la gestione dall'insorgenza dei sintomi alla dimissione dall'ospedale e l'esito dei pazienti con IM acuto in Turchia.
Metodi: lo studio TURKMI, come registro nazionale, sarà condotto in 50 centri abilitati all'intervento coronarico percutaneo selezionati da ciascuna regione EuroStat NUTS in Turchia in base al peso del campione di popolazione, dando la priorità al volume di ospedali in ciascuna regione. Tutti i pazienti consecutivi con IM acuto ricoverati nelle unità di cura coronarica entro le 48 ore dall'insorgenza dei sintomi saranno arruolati in modo prospettico durante un periodo predefinito di 2 settimane.
La prima fase dello studio ha un disegno trasversale in cui verranno fornite informazioni di base come sintomi, fattori di rischio, periodi di tempo in ogni fase dall'insorgenza dei sintomi alla rivascolarizzazione, modalità di arrivo in ospedale, analisi biochimiche e gestione e esito ospedalieri valutato. La seconda fase ha caratteristiche di coorte in cui i pazienti arruolati saranno seguiti fino a 2 anni. Le visite di follow-up saranno condotte al 1°, 6°, 12° e 24° mese e i predittori e il rischio di eventi cardiovascolari e l'attuazione delle linee guida saranno valutati come esiti secondari.
Conclusione: si prevede che il registro nazionale TURKMI fornisca informazioni importanti per migliorare la politica nazionale della diagnosi, della gestione e degli esiti dell'IM in Turchia
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MERAL KAYIKCIOGLU, Prof
- Numero di telefono: +905324123489
- Email: meral.kayikcioglu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: MUSTAFA K EROL, Prof
- Email: erolmk@gmail.com
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino, 35100
- Reclutamento
- Meral Kayikcioglu
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Contatto:
- MERAL KAYIKCIOGLU
- Numero di telefono: 05324123489
- Email: meral.kayikcioglu@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione sottoposta a screening sarà composta da tutti i pazienti consecutivi che presentano un sospetto IM acuto negli ospedali partecipanti. Uomini e donne di età ≥18 anni saranno arruolati se soddisfano i seguenti criteri di inclusione;
- aver ricoverato in ospedale entro 48 ore dalla comparsa dei sintomi dell'evento indice
- aveva una diagnosi finale (alla dimissione) di infarto del miocardio acuto [infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) o senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI)] con livelli di troponina positivi, e
- aver firmato un Consenso Informato. I pazienti che non vogliono o non possono acconsentire saranno esclusi. Per facilitare l'arruolamento consecutivo, tutti i pazienti ricoverati in ciascun centro partecipante con IM acuto verranno reclutati consecutivamente durante le stesse 2 settimane consecutive (15 giorni).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aver ricoverato in ospedale entro 48 ore dalla comparsa dei sintomi dell'evento indice
- aveva una diagnosi finale (alla dimissione) di infarto del miocardio acuto [infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) o senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI)] con livelli di troponina positivi, e
- aver firmato un Consenso Informato. Per facilitare l'arruolamento consecutivo, tutti i pazienti ricoverati in ciascun centro partecipante con IM acuto verranno reclutati consecutivamente durante le stesse 2 settimane consecutive (15 giorni).
Criteri di esclusione:
1. Saranno esclusi i pazienti che non vogliono o non possono dare il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti deceduti
Lasso di tempo: dall'arruolamento fino a 2 anni di follow up
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tutte le cause di morte inclusa la morte cardiovascolare
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dall'arruolamento fino a 2 anni di follow up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di partecipanti ha sviluppato morbilità cardiovascolare
Lasso di tempo: dall'arruolamento fino a 2 anni di follow up
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IM non fatale, ictus, rivascolarizzazione coronarica o periferica, visita al pronto soccorso per dolore toracico o dispnea, ricovero per scompenso cardiaco saranno valutati al 1° mese e poi a intervalli di 6 mesi fino al secondo anno.
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dall'arruolamento fino a 2 anni di follow up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: MUSTAFA K EROL, prof, Istanbul Private Sisli International Kolan Hospital,
- Investigatore principale: MERAL KAYIKCIOGLU, prof, Ege University School of Medicine Department of Cardiology
- Investigatore principale: MUSTAFa KILICKAP, prof, ANKARA University School of Medicine Department of Cardiology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TURKMI Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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