Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TURECKÝ registr akutního infarktu myokardu (TURKMI)

31. ledna 2020 aktualizováno: Turkish Society of Cardiology
Neexistují žádné aktuální informace týkající se prezentace, léčby a klinického průběhu pacientů s akutním infarktem myokardu (IM) v Turecku. Registr TURKMI je navržen tak, aby poskytoval přehled o charakteristikách, léčbě od nástupu příznaků až po propuštění z nemocnice a výsledky pacientů s akutním IM v Turecku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Neexistují žádné aktuální informace o prezentaci, léčbě a klinickém průběhu pacientů s akutním infarktem myokardu (IM) v Turecku. Registr TURKMI je navržen tak, aby poskytoval přehled o charakteristikách, léčbě od nástupu příznaků až po propuštění z nemocnice a výsledky pacientů s akutním IM v Turecku.

Metody: Studie TURKMI jako celostátní registr bude provedena v 50 centrech schopných perkutánní koronární intervence vybraných z každého regionu EuroStat NUTS v Turecku podle jejich vzorkovací hmotnosti populace s upřednostněním objemu nemocnic v každém regionu. Všichni po sobě jdoucí pacienti s akutním IM přijatí na koronární jednotky do 48 hodin od nástupu příznaků budou prospektivně zařazeni během předem definovaného 2týdenního období.

První krok studie má průřezový design, ve kterém budou základní informace, jako jsou symptomy, rizikové faktory, časová období v každém kroku od nástupu symptomu po revaskularizaci, způsob příjezdu do nemocnice, biochemická analýza a nemocniční management a výsledek. posuzovat. Druhý krok má charakteristiku kohorty, ve které budou zařazení pacienti sledováni až 2 roky. Následné návštěvy budou provedeny v 1., 6., 12. a 24. měsíci a jako sekundární výsledky budou hodnoceny prediktory a riziko kardiovaskulárních příhod a implementace doporučených postupů.

Závěr: Očekává se, že národní registr TURKMI poskytne důležité informace pro zlepšení národní politiky diagnostiky, léčby a výsledků IM v Turecku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1930

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovaná populace se bude skládat ze všech po sobě jdoucích pacientů s podezřením na akutní IM v zúčastněných nemocnicích. Muži a ženy ve věku ≥ 18 let budou zapsáni, pokud splní následující kritéria pro zařazení;

  1. hospitalizace do 48 hodin od nástupu příznaků indexové události
  2. měl konečnou (propouštěcí) diagnózu akutního IM buď [MI s elevací ST (STEMI) nebo bez elevace ST (NSTEMI)] s pozitivními hladinami troponinu a
  3. po podpisu informovaného souhlasu. Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou dát souhlas, budou vyloučeni. Pro usnadnění následného zařazení budou všichni pacienti hospitalizovaní v každém zúčastněném místě s akutním IM zařazeni postupně během stejných 2 po sobě jdoucích týdnů (15 dnů).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. hospitalizace do 48 hodin od nástupu příznaků indexové události
  2. měl konečnou (propouštěcí) diagnózu akutního IM buď [MI s elevací ST (STEMI) nebo bez elevace ST (NSTEMI)] s pozitivními hladinami troponinu a
  3. po podpisu informovaného souhlasu. Pro usnadnění následného zařazení budou všichni pacienti hospitalizovaní v každém zúčastněném místě s akutním IM zařazeni postupně během stejných 2 po sobě jdoucích týdnů (15 dnů).

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou dát souhlas, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zemřelých účastníků
Časové okno: od zápisu do 2 let sledování
všechny příčiny smrti včetně kardiovaskulární smrti
od zápisu do 2 let sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
U počtu účastníků se vyvinula kardiovaskulární morbidita
Časové okno: od zápisu do 2 let sledování
nefatální IM, cévní mozková příhoda, koronární nebo periferní revaskularizace, návštěva pohotovosti pro bolest na hrudi nebo dušnost, hospitalizace pro srdeční selhání bude posuzována v 1. měsíci a poté každých 6 měsíců až do 2. roku.
od zápisu do 2 let sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turkish Society of Cardiology

Spolupracovníci

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MUSTAFA K EROL, prof, Istanbul Private Sisli International Kolan Hospital,
  • Vrchní vyšetřovatel: MERAL KAYIKCIOGLU, prof, Ege University School of Medicine Department of Cardiology
  • Vrchní vyšetřovatel: MUSTAFa KILICKAP, prof, ANKARA University School of Medicine Department of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TURKMI Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit