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TURKish 급성 심근 경색 레지스트리 (TURKMI)

2020년 1월 31일 업데이트: Turkish Society of Cardiology
터키에서는 급성 심근경색(MI) 환자의 증상, 관리 및 임상 경과에 관한 최신 정보가 없습니다. TURKMI 레지스트리는 터키에서 급성 MI 환자의 특성, 증상 시작부터 퇴원까지의 관리 및 결과에 대한 통찰력을 제공하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

배경: 터키에서는 급성 심근경색(MI) 환자의 증상, 관리 및 임상 경과에 관한 최신 정보가 없습니다. TURKMI 레지스트리는 터키에서 급성 MI 환자의 특성, 증상 시작부터 퇴원까지의 관리 및 결과에 대한 통찰력을 제공하도록 설계되었습니다.

방법: 전국적인 레지스트리로서 TURKMI 연구는 인구 표본 가중치에 따라 터키의 각 EuroStat NUTS 지역에서 선택된 50개의 경피적 관상동맥 중재술 가능 센터에서 수행되며 각 지역의 병원 규모에 우선순위를 둡니다. 증상 발현 48시간 이내에 관상동맥 치료실에 입원한 모든 급성 심근경색 환자는 사전 정의된 2주 기간 동안 전향적으로 등록됩니다.

연구의 첫 번째 단계는 증상, 위험인자, 증상발현부터 혈관재개화까지의 각 단계에서의 기간, 병원도착방법, 생화학적 분석 및 병원 내 관리 및 결과와 같은 기본 정보를 횡단면 설계로 한다. 평가. 두 번째 단계는 등록된 환자가 최대 2년 동안 추적 관찰되는 코호트 특성을 가지고 있습니다. 추적관찰은 1개월, 6개월, 12개월, 24개월에 시행하며, 2차 결과로 심혈관계 사건의 예측인자와 위험도, 가이드라인 이행 여부를 평가한다.

결론: 국가 TURKMI 레지스트리는 터키에서 MI의 진단, 관리 및 결과에 대한 국가 정책을 개선하는 데 중요한 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1930

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선별된 모집단은 참여 병원에서 급성 MI가 의심되는 모든 연속 환자로 구성됩니다. 18세 이상의 남녀는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 등록됩니다.

  1. 지표 사건의 증상이 시작된 후 48시간 이내에 입원한 경우
  2. 트로포닌 수치가 양성인 [ST 상승 MI(STEMI) 또는 비 ST 상승(NSTEMI)] 중 하나의 급성 MI의 최종(퇴원) 진단을 받았고,
  3. 사전 동의서에 서명했습니다. 동의하지 않거나 동의할 수 없는 환자는 제외됩니다. 연속 등록을 용이하게 하기 위해 급성 MI로 각 참여 사이트에 입원한 모든 환자는 동일한 연속 2주(15일) 동안 연속적으로 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 지표 사건의 증상이 시작된 후 48시간 이내에 입원한 경우
  2. 트로포닌 수치가 양성인 [ST 상승 MI(STEMI) 또는 비 ST 상승(NSTEMI)] 중 하나의 급성 MI의 최종(퇴원) 진단을 받았고,
  3. 사전 동의서에 서명했습니다. 연속 등록을 용이하게 하기 위해 급성 MI로 각 참여 사이트에 입원한 모든 환자는 동일한 연속 2주(15일) 동안 연속적으로 모집됩니다.

제외 기준:

1. 동의를 원하지 않거나 동의할 수 없는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망한 참가자 수
기간: 등록부터 2년 후까지
심혈관 사망을 포함한 모든 사망 원인
등록부터 2년 후까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 수 심혈관 이환율 발생
기간: 등록부터 2년 후까지
비치명적 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥 또는 말초혈관재생술, 흉통 또는 호흡곤란으로 인한 응급실 방문, 심부전으로 인한 입원은 첫 달에 평가하고 이후 두 번째 해까지 6개월 간격으로 평가합니다.
등록부터 2년 후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: MUSTAFA K EROL, prof, Istanbul Private Sisli International Kolan Hospital,
  • 수석 연구원: MERAL KAYIKCIOGLU, prof, Ege University School of Medicine Department of Cardiology
  • 수석 연구원: MUSTAFa KILICKAP, prof, ANKARA University School of Medicine Department of Cardiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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