Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Турецкий регистр острого инфаркта миокарда (TURKMI)

31 января 2020 г. обновлено: Turkish Society of Cardiology
Отсутствует актуальная информация о представлении, ведении и клиническом течении пациентов с острым инфарктом миокарда (ИМ) в Турции. Реестр TURKMI предназначен для предоставления информации о характеристиках, лечении от появления симптомов до выписки из больницы и исходах у пациентов с острым ИМ в Турции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальная информация о представлении, ведении и клиническом течении пациентов с острым инфарктом миокарда (ИМ) в Турции отсутствует. Реестр TURKMI предназначен для предоставления информации о характеристиках, лечении от появления симптомов до выписки из больницы и исходах у пациентов с острым ИМ в Турции.

Методы: исследование TURKMI в качестве общенационального регистра будет проводиться в 50 центрах, способных проводить чрескожное коронарное вмешательство, выбранных из каждого региона EuroStat NUTS в Турции в соответствии с массой выборки населения с приоритетом объема больницы в каждом регионе. Все последовательные пациенты с острым ИМ, поступившие в отделения коронарной терапии в течение 48 часов после появления симптомов, будут проспективно включены в течение заранее определенного 2-недельного периода.

Первый этап исследования имеет кросс-секционный дизайн, в котором исходная информация, такая как симптомы, факторы риска, периоды времени на каждом этапе от появления симптомов до реваскуляризации, способ прибытия в больницу, биохимический анализ и госпитальное ведение и исход будут оценивается. Второй этап имеет когортные характеристики, в которых зарегистрированные пациенты будут находиться под наблюдением до 2 лет. Последующие визиты будут проводиться через 1, 6, 12 и 24 месяца, а предикторы и риск сердечно-сосудистых событий, а также выполнение рекомендаций будут оцениваться как вторичные результаты.

Вывод: Ожидается, что национальный реестр TURKMI предоставит важную информацию для улучшения национальной политики диагностики, лечения и исходов ИМ в Турции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1930

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MERAL KAYIKCIOGLU, Prof
  • Номер телефона: +905324123489
  • Электронная почта: meral.kayikcioglu@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: MUSTAFA K EROL, Prof
  • Электронная почта: erolmk@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Izmir, Турция, 35100
        • Рекрутинг
        • Meral Kayikcioglu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Скрининговая популяция будет состоять из всех последовательных пациентов с подозрением на острый ИМ в участвующих больницах. Мужчины и женщины в возрасте ≥18 лет будут зачислены, если они соответствуют следующим критериям включения;

  1. госпитализация в течение 48 часов после появления симптомов индексного события
  2. имели окончательный (при выписке) диагноз острого ИМ [ИМ с подъемом сегмента ST (ИМпST) или без подъема сегмента ST (ИМбпST)] с положительными уровнями тропонина, и
  3. подписав информированное согласие. Пациенты, не желающие или неспособные дать согласие, будут исключены. Для облегчения последовательного набора все пациенты, госпитализированные в каждом участвующем центре с острым ИМ, будут набираться последовательно в течение одних и тех же 2 недель подряд (15 дней).

Описание

Критерии включения:

  1. госпитализация в течение 48 часов после появления симптомов индексного события
  2. имели окончательный (при выписке) диагноз острого ИМ [ИМ с подъемом сегмента ST (ИМпST) или без подъема сегмента ST (ИМбпST)] с положительными уровнями тропонина, и
  3. подписав информированное согласие. Для облегчения последовательного набора все пациенты, госпитализированные в каждом участвующем центре с острым ИМ, будут набираться последовательно в течение одних и тех же 2 недель подряд (15 дней).

Критерий исключения:

1. Пациенты, не желающие или не способные дать согласие, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников умерло
Временное ограничение: от регистрации до 2 лет наблюдения
все причины смерти, включая сердечно-сосудистую смерть
от регистрации до 2 лет наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых развилась сердечно-сосудистая заболеваемость
Временное ограничение: от регистрации до 2 лет наблюдения
несмертельный ИМ, инсульт, коронарная или периферическая реваскуляризация, обращение в отделение неотложной помощи из-за боли в груди или одышки, госпитализация по поводу сердечной недостаточности будут оцениваться в 1-й месяц, а затем каждые 6 месяцев до второго года.
от регистрации до 2 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turkish Society of Cardiology

Соавторы

AstraZeneca

Следователи

  • Директор по исследованиям: MUSTAFA K EROL, prof, Istanbul Private Sisli International Kolan Hospital,
  • Главный следователь: MERAL KAYIKCIOGLU, prof, Ege University School of Medicine Department of Cardiology
  • Главный следователь: MUSTAFa KILICKAP, prof, ANKARA University School of Medicine Department of Cardiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TURKMI Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться