トルコ語急性心筋梗塞登録 (TURKMI)
調査の概要
詳細な説明
背景: トルコの急性心筋梗塞 (MI) 患者の症状、管理、および臨床経過に関する最新情報はありません。 TURKMI レジストリは、トルコの急性心筋梗塞患者の特性、症状の発症から退院までの管理、および転帰に関する洞察を提供するように設計されています。
方法: 全国規模のレジストリとしての TURKMI 研究は、トルコの各 EuroStat NUTS 地域から選択された 50 の経皮的冠動脈インターベンション対応センターで実施されます。各地域の病院数を優先して、母集団のサンプリング ウェイトに従って行われます。 発症から48時間以内に冠動脈治療室に入院した急性心筋梗塞の連続患者はすべて、事前に定義された2週間の期間に前向きに登録されます。
研究の最初のステップでは、症状、危険因子、症状の発症から血行再建術までの各ステップでの期間、病院への到着方法、生化学的分析、院内管理、および結果などのベースライン情報が含まれます。評価した。 2番目のステップには、登録された患者が最大2年間追跡されるコホートの特徴があります。 フォローアップの訪問は1、6、12、24か月目に実施され、予測因子と心血管イベントのリスク、およびガイドラインの実施は二次的結果として評価されます。
結論: トルコの TURKMI レジストリは、トルコにおける MI の診断、管理、転帰に関する国家政策を改善するための重要な情報を提供することが期待されています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:MERAL KAYIKCIOGLU, Prof
- 電話番号:+905324123489
- メール:meral.kayikcioglu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:MUSTAFA K EROL, Prof
- メール:erolmk@gmail.com
研究場所
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Izmir、七面鳥、35100
- 募集
- Meral Kayikcioglu
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コンタクト:
- MERAL KAYIKCIOGLU
- 電話番号:05324123489
- メール:meral.kayikcioglu@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
スクリーニングされた集団は、参加病院で急性心筋梗塞が疑われるすべての連続した患者で構成されます。 以下の選択基準を満たす場合、18 歳以上の男女が登録されます。
- インデックスイベントの症状の発症から48時間以内に入院した
- -トロポニンレベルが陽性の[ST上昇MI(STEMI)または非ST上昇(NSTEMI)]のいずれかの急性MIの最終(退院)診断を受け、および
- インフォームドコンセントに署名した。 同意を望まない、または同意できない患者は除外されます。 連続登録を容易にするために、急性心筋梗塞で各参加施設に入院したすべての患者は、同じ2週間連続(15日間)に連続して募集されます。
説明
包含基準:
- インデックスイベントの症状の発症から48時間以内に入院した
- -トロポニンレベルが陽性の[ST上昇MI(STEMI)または非ST上昇(NSTEMI)]のいずれかの急性MIの最終(退院)診断を受け、および
- インフォームドコンセントに署名した。 連続登録を容易にするために、急性心筋梗塞で各参加施設に入院したすべての患者は、同じ2週間連続(15日間)に連続して募集されます。
除外基準:
1.同意を望まない、または同意できない患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡した参加者の数
時間枠:登録から2年間のフォローアップまで
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心血管死を含むすべての死因
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登録から2年間のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管疾患を発症した参加者の数
時間枠:登録から2年間のフォローアップまで
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致命的ではない心筋梗塞、脳卒中、冠動脈または末梢血行再建術、胸痛または呼吸困難による救急外来受診、心不全による入院は、1 か月目に評価され、その後 2 年目まで 6 か月間隔で評価されます。
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登録から2年間のフォローアップまで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:MUSTAFA K EROL, prof、Istanbul Private Sisli International Kolan Hospital,
- 主任研究者:MERAL KAYIKCIOGLU, prof、Ege University School of Medicine Department of Cardiology
- 主任研究者:MUSTAFa KILICKAP, prof、ANKARA University School of Medicine Department of Cardiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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