- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04241770
Turecki rejestr ostrych zawałów mięśnia sercowego (TURKMI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Brak jest aktualnych informacji dotyczących prezentacji, postępowania i przebiegu klinicznego chorych z ostrym zawałem mięśnia sercowego (MI) w Turcji. Rejestr TURKMI ma na celu zapewnienie wglądu w charakterystykę, postępowanie od wystąpienia objawów do wypisu ze szpitala oraz wyniki leczenia pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego w Turcji.
Metody: Badanie TURKMI, jako rejestr ogólnokrajowy, zostanie przeprowadzone w 50 ośrodkach zdolnych do przezskórnej interwencji wieńcowej, wybranych z każdego regionu EuroStat NUTS w Turcji, zgodnie z ich masą populacji, z priorytetem wielkości szpitala w każdym regionie. Wszyscy kolejni pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego przyjęci na oddziały opieki wieńcowej w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów zostaną włączeni prospektywnie w ciągu wcześniej określonego 2-tygodniowego okresu.
Pierwszy etap badania ma charakter przekrojowy, w którym zostaną zebrane podstawowe informacje, takie jak objawy, czynniki ryzyka, okresy na każdym etapie od wystąpienia objawów do rewaskularyzacji, sposób przybycia do szpitala, analiza biochemiczna oraz postępowanie w szpitalu i wyniki oceniane. Drugi etap obejmuje charakterystykę kohorty, w której zakwalifikowani pacjenci będą obserwowani przez okres do 2 lat. Wizyty kontrolne będą przeprowadzane w 1., 6., 12. i 24. miesiącu, a predyktory i ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych oraz realizacja wytycznych będą oceniane jako wyniki drugorzędne.
Wniosek: Oczekuje się, że krajowy rejestr TURKMI dostarczy ważnych informacji w celu poprawy krajowej polityki w zakresie diagnozowania, leczenia i wyników MI w Turcji
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MERAL KAYIKCIOGLU, Prof
- Numer telefonu: +905324123489
- E-mail: meral.kayikcioglu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MUSTAFA K EROL, Prof
- E-mail: erolmk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35100
- Rekrutacyjny
- Meral Kayikcioglu
-
Kontakt:
- MERAL KAYIKCIOGLU
- Numer telefonu: 05324123489
- E-mail: meral.kayikcioglu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się ze wszystkich kolejnych pacjentów zgłaszających się z podejrzeniem ostrego zawału mięśnia sercowego w uczestniczących szpitalach. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat zostaną zapisani, jeśli spełnią następujące kryteria włączenia;
- hospitalizacji w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów zdarzenia indeksowego
- miał ostateczną (wypisową) diagnozę ostrego MI [MI z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)] z dodatnim poziomem troponiny oraz
- po podpisaniu Świadomej Zgody. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody, zostaną wykluczeni. Aby ułatwić kolejną rejestrację, wszyscy pacjenci hospitalizowani w każdym uczestniczącym ośrodku z ostrym zawałem serca będą rekrutowani kolejno w ciągu tych samych 2 kolejnych tygodni (15 dni).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizacji w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów zdarzenia indeksowego
- miał ostateczną (wypisową) diagnozę ostrego MI [MI z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)] z dodatnim poziomem troponiny oraz
- po podpisaniu Świadomej Zgody. Aby ułatwić kolejną rejestrację, wszyscy pacjenci hospitalizowani w każdym uczestniczącym ośrodku z ostrym zawałem serca będą rekrutowani kolejno w ciągu tych samych 2 kolejnych tygodni (15 dni).
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody, będą wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników zmarła
Ramy czasowe: od rejestracji do 2 lat obserwacji
|
wszystkie przyczyny zgonu, w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
od rejestracji do 2 lat obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
U liczby uczestników rozwinęła się zachorowalność na choroby układu krążenia
Ramy czasowe: od rejestracji do 2 lat obserwacji
|
zawał serca niezakończony zgonem, udar mózgu, rewaskularyzacja wieńcowa lub obwodowa, wizyta na oddziale ratunkowym z powodu bólu w klatce piersiowej lub duszności, hospitalizacja z powodu niewydolności serca będą oceniane w pierwszym miesiącu, a następnie co 6 miesięcy do drugiego roku.
|
od rejestracji do 2 lat obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: MUSTAFA K EROL, prof, Istanbul Private Sisli International Kolan Hospital,
- Główny śledczy: MERAL KAYIKCIOGLU, prof, Ege University School of Medicine Department of Cardiology
- Główny śledczy: MUSTAFa KILICKAP, prof, ANKARA University School of Medicine Department of Cardiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TURKMI Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei