Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecki rejestr ostrych zawałów mięśnia sercowego (TURKMI)

31 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Turkish Society of Cardiology
Brak jest aktualnych informacji dotyczących prezentacji, postępowania i przebiegu klinicznego pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (MI) w Turcji. Rejestr TURKMI ma na celu zapewnienie wglądu w charakterystykę, postępowanie od wystąpienia objawów do wypisu ze szpitala oraz wyniki leczenia pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego w Turcji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Brak jest aktualnych informacji dotyczących prezentacji, postępowania i przebiegu klinicznego chorych z ostrym zawałem mięśnia sercowego (MI) w Turcji. Rejestr TURKMI ma na celu zapewnienie wglądu w charakterystykę, postępowanie od wystąpienia objawów do wypisu ze szpitala oraz wyniki leczenia pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego w Turcji.

Metody: Badanie TURKMI, jako rejestr ogólnokrajowy, zostanie przeprowadzone w 50 ośrodkach zdolnych do przezskórnej interwencji wieńcowej, wybranych z każdego regionu EuroStat NUTS w Turcji, zgodnie z ich masą populacji, z priorytetem wielkości szpitala w każdym regionie. Wszyscy kolejni pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego przyjęci na oddziały opieki wieńcowej w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów zostaną włączeni prospektywnie w ciągu wcześniej określonego 2-tygodniowego okresu.

Pierwszy etap badania ma charakter przekrojowy, w którym zostaną zebrane podstawowe informacje, takie jak objawy, czynniki ryzyka, okresy na każdym etapie od wystąpienia objawów do rewaskularyzacji, sposób przybycia do szpitala, analiza biochemiczna oraz postępowanie w szpitalu i wyniki oceniane. Drugi etap obejmuje charakterystykę kohorty, w której zakwalifikowani pacjenci będą obserwowani przez okres do 2 lat. Wizyty kontrolne będą przeprowadzane w 1., 6., 12. i 24. miesiącu, a predyktory i ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych oraz realizacja wytycznych będą oceniane jako wyniki drugorzędne.

Wniosek: Oczekuje się, że krajowy rejestr TURKMI dostarczy ważnych informacji w celu poprawy krajowej polityki w zakresie diagnozowania, leczenia i wyników MI w Turcji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1930

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się ze wszystkich kolejnych pacjentów zgłaszających się z podejrzeniem ostrego zawału mięśnia sercowego w uczestniczących szpitalach. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat zostaną zapisani, jeśli spełnią następujące kryteria włączenia;

  1. hospitalizacji w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów zdarzenia indeksowego
  2. miał ostateczną (wypisową) diagnozę ostrego MI [MI z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)] z dodatnim poziomem troponiny oraz
  3. po podpisaniu Świadomej Zgody. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody, zostaną wykluczeni. Aby ułatwić kolejną rejestrację, wszyscy pacjenci hospitalizowani w każdym uczestniczącym ośrodku z ostrym zawałem serca będą rekrutowani kolejno w ciągu tych samych 2 kolejnych tygodni (15 dni).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. hospitalizacji w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów zdarzenia indeksowego
  2. miał ostateczną (wypisową) diagnozę ostrego MI [MI z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)] z dodatnim poziomem troponiny oraz
  3. po podpisaniu Świadomej Zgody. Aby ułatwić kolejną rejestrację, wszyscy pacjenci hospitalizowani w każdym uczestniczącym ośrodku z ostrym zawałem serca będą rekrutowani kolejno w ciągu tych samych 2 kolejnych tygodni (15 dni).

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody, będą wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zmarła
Ramy czasowe: od rejestracji do 2 lat obserwacji
wszystkie przyczyny zgonu, w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
od rejestracji do 2 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
U liczby uczestników rozwinęła się zachorowalność na choroby układu krążenia
Ramy czasowe: od rejestracji do 2 lat obserwacji
zawał serca niezakończony zgonem, udar mózgu, rewaskularyzacja wieńcowa lub obwodowa, wizyta na oddziale ratunkowym z powodu bólu w klatce piersiowej lub duszności, hospitalizacja z powodu niewydolności serca będą oceniane w pierwszym miesiącu, a następnie co 6 miesięcy do drugiego roku.
od rejestracji do 2 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MUSTAFA K EROL, prof, Istanbul Private Sisli International Kolan Hospital,
  • Główny śledczy: MERAL KAYIKCIOGLU, prof, Ege University School of Medicine Department of Cardiology
  • Główny śledczy: MUSTAFa KILICKAP, prof, ANKARA University School of Medicine Department of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na bez interwencji

3
Subskrybuj