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Registro TURCO de infarto agudo de miocardio (TURKMI)

31 de enero de 2020 actualizado por: Turkish Society of Cardiology
No hay información actualizada sobre la presentación, el tratamiento y el curso clínico de los pacientes con infarto agudo de miocardio (IM) en Turquía. El registro TURKMI está diseñado para proporcionar información sobre las características, el tratamiento desde el inicio de los síntomas hasta el alta hospitalaria y el resultado de los pacientes con IM agudo en Turquía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: No existe información actualizada sobre la presentación, el manejo y el curso clínico de los pacientes con infarto agudo de miocardio (IM) en Turquía. El registro TURKMI está diseñado para proporcionar información sobre las características, el tratamiento desde el inicio de los síntomas hasta el alta hospitalaria y el resultado de los pacientes con IM agudo en Turquía.

Métodos: El estudio TURKMI, como un registro a nivel nacional, se llevará a cabo en 50 centros con capacidad para intervención coronaria percutánea seleccionados de cada región NUTS de EuroStat en Turquía de acuerdo con el peso de la muestra de la población, priorizando el volumen del hospital en cada región. Todos los pacientes consecutivos con infarto agudo de miocardio admitidos en las unidades de cuidados coronarios dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas se inscribirán prospectivamente durante un período predefinido de 2 semanas.

El primer paso del estudio tiene un diseño transversal en el que se proporcionará información de referencia como síntomas, factores de riesgo, períodos de tiempo en cada paso desde el inicio de los síntomas hasta la revascularización, forma de llegada al hospital, análisis bioquímico y manejo hospitalario y resultado. juzgado. El segundo paso tiene las características de una cohorte en la que los pacientes inscritos serán seguidos hasta por 2 años. Se realizarán visitas de seguimiento a los meses 1, 6, 12 y 24, y se evaluarán como resultados secundarios los predictores y el riesgo de eventos cardiovasculares, y la implementación de las guías.

Conclusión: Se espera que el registro nacional TURKMI proporcione información importante para mejorar la política nacional de diagnóstico, manejo y resultados del IM en Turquía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1930

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Pavo, 35100
        • Reclutamiento
        • Meral Kayikcioglu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población examinada consistirá en todos los pacientes consecutivos que se presenten con sospecha de IM agudo en los hospitales participantes. Se inscribirán hombres y mujeres de ≥18 años si cumplen con los siguientes criterios de inclusión;

  1. haber sido hospitalizado dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas del evento índice
  2. tuvo un diagnóstico final (de alta) de IM agudo [IM con elevación del ST (STEMI) o sin elevación del ST (NSTEMI)] con niveles de troponina positivos, y
  3. haber firmado un Consentimiento Informado. Se excluirán los pacientes que no deseen o no puedan dar su consentimiento. Para facilitar la inscripción consecutiva, todos los pacientes hospitalizados en cada sitio participante con IM agudo serán reclutados consecutivamente durante las mismas 2 semanas consecutivas (15 días).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. haber sido hospitalizado dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas del evento índice
  2. tuvo un diagnóstico final (de alta) de IM agudo [IM con elevación del ST (STEMI) o sin elevación del ST (NSTEMI)] con niveles de troponina positivos, y
  3. haber firmado un Consentimiento Informado. Para facilitar la inscripción consecutiva, todos los pacientes hospitalizados en cada sitio participante con IM agudo serán reclutados consecutivamente durante las mismas 2 semanas consecutivas (15 días).

Criterio de exclusión:

1. Se excluirán los pacientes que no quieran o no puedan dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes fallecidos
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta los 2 años de seguimiento
todas las causas de muerte, incluida la muerte cardiovascular
desde la inscripción hasta los 2 años de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que desarrollaron morbilidad cardiovascular
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta los 2 años de seguimiento
El IM no fatal, el ictus, la revascularización coronaria o periférica, la visita al servicio de urgencias por dolor torácico o disnea, la hospitalización por insuficiencia cardíaca se evaluarán al primer mes y luego cada 6 meses hasta el segundo año.
desde la inscripción hasta los 2 años de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: MUSTAFA K EROL, prof, Istanbul Private Sisli International Kolan Hospital,
  • Investigador principal: MERAL KAYIKCIOGLU, prof, Ege University School of Medicine Department of Cardiology
  • Investigador principal: MUSTAFa KILICKAP, prof, ANKARA University School of Medicine Department of Cardiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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