- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04241770
Registro TURCO de infarto agudo de miocardio (TURKMI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: No existe información actualizada sobre la presentación, el manejo y el curso clínico de los pacientes con infarto agudo de miocardio (IM) en Turquía. El registro TURKMI está diseñado para proporcionar información sobre las características, el tratamiento desde el inicio de los síntomas hasta el alta hospitalaria y el resultado de los pacientes con IM agudo en Turquía.
Métodos: El estudio TURKMI, como un registro a nivel nacional, se llevará a cabo en 50 centros con capacidad para intervención coronaria percutánea seleccionados de cada región NUTS de EuroStat en Turquía de acuerdo con el peso de la muestra de la población, priorizando el volumen del hospital en cada región. Todos los pacientes consecutivos con infarto agudo de miocardio admitidos en las unidades de cuidados coronarios dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas se inscribirán prospectivamente durante un período predefinido de 2 semanas.
El primer paso del estudio tiene un diseño transversal en el que se proporcionará información de referencia como síntomas, factores de riesgo, períodos de tiempo en cada paso desde el inicio de los síntomas hasta la revascularización, forma de llegada al hospital, análisis bioquímico y manejo hospitalario y resultado. juzgado. El segundo paso tiene las características de una cohorte en la que los pacientes inscritos serán seguidos hasta por 2 años. Se realizarán visitas de seguimiento a los meses 1, 6, 12 y 24, y se evaluarán como resultados secundarios los predictores y el riesgo de eventos cardiovasculares, y la implementación de las guías.
Conclusión: Se espera que el registro nacional TURKMI proporcione información importante para mejorar la política nacional de diagnóstico, manejo y resultados del IM en Turquía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MERAL KAYIKCIOGLU, Prof
- Número de teléfono: +905324123489
- Correo electrónico: meral.kayikcioglu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MUSTAFA K EROL, Prof
- Correo electrónico: erolmk@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35100
- Reclutamiento
- Meral Kayikcioglu
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Contacto:
- MERAL KAYIKCIOGLU
- Número de teléfono: 05324123489
- Correo electrónico: meral.kayikcioglu@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población examinada consistirá en todos los pacientes consecutivos que se presenten con sospecha de IM agudo en los hospitales participantes. Se inscribirán hombres y mujeres de ≥18 años si cumplen con los siguientes criterios de inclusión;
- haber sido hospitalizado dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas del evento índice
- tuvo un diagnóstico final (de alta) de IM agudo [IM con elevación del ST (STEMI) o sin elevación del ST (NSTEMI)] con niveles de troponina positivos, y
- haber firmado un Consentimiento Informado. Se excluirán los pacientes que no deseen o no puedan dar su consentimiento. Para facilitar la inscripción consecutiva, todos los pacientes hospitalizados en cada sitio participante con IM agudo serán reclutados consecutivamente durante las mismas 2 semanas consecutivas (15 días).
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber sido hospitalizado dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas del evento índice
- tuvo un diagnóstico final (de alta) de IM agudo [IM con elevación del ST (STEMI) o sin elevación del ST (NSTEMI)] con niveles de troponina positivos, y
- haber firmado un Consentimiento Informado. Para facilitar la inscripción consecutiva, todos los pacientes hospitalizados en cada sitio participante con IM agudo serán reclutados consecutivamente durante las mismas 2 semanas consecutivas (15 días).
Criterio de exclusión:
1. Se excluirán los pacientes que no quieran o no puedan dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes fallecidos
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta los 2 años de seguimiento
|
todas las causas de muerte, incluida la muerte cardiovascular
|
desde la inscripción hasta los 2 años de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes que desarrollaron morbilidad cardiovascular
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta los 2 años de seguimiento
|
El IM no fatal, el ictus, la revascularización coronaria o periférica, la visita al servicio de urgencias por dolor torácico o disnea, la hospitalización por insuficiencia cardíaca se evaluarán al primer mes y luego cada 6 meses hasta el segundo año.
|
desde la inscripción hasta los 2 años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: MUSTAFA K EROL, prof, Istanbul Private Sisli International Kolan Hospital,
- Investigador principal: MERAL KAYIKCIOGLU, prof, Ege University School of Medicine Department of Cardiology
- Investigador principal: MUSTAFa KILICKAP, prof, ANKARA University School of Medicine Department of Cardiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TURKMI Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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