Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret patientuddannelsesprogram til håndtering af bivirkninger ved allogen stamcelletransplantation

13. september 2016 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Udvikling og vurdering af gennemførligheden af ​​at implementere en videowebbaseret patientuddannelsesapplikation

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et interaktivt webbaseret patientuddannelsesprogram, der skal hjælpe med at uddanne patienter om den øgede risiko for MS og dets hjerterisikofaktorer efter allo-SCT og for at informere og motivere patienter, hvordan man laver livsstilsændringer. Dette program vil blive brugt som supplement til rådgivning ved deltagernes klinikbesøg. Efterforskerne ændrer ikke anbefalingerne til forebyggelse og håndtering af disse tilstande, men forsøger snarere at forbedre den måde, de giver denne uddannelse til patienterne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Muligheden for at deltage vil blive tilbudt mandlige og kvindelige allo-SCT-patienter ved MSK ≥ 21 år, som er mere end 90 dage efter transplantationen og følges i eller henvises til den voksne allo-SCT-survivorship-klinik på MSK
  • Muligheden for at deltage vil blive tilbudt mandlige og kvindelige allo-SCT-patienter ved MSK ≥ 21 år, som er mere end 90 dage efter transplantationen og sygdomsfri, men endnu ikke er blevet henvist til overlevelsesklinikken
  • Kan forstå skriftligt og mundtligt engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter mindre end 90 dage efter transplantation
  • Patienter uden internetadgang
  • Voksne post-transplantationspatienter, som har fået tilbagefald før rekruttering af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: video webbaseret patientuddannelsesapplikation
Dette er et enkeltarmsdesign. Udvikling af den webbaserede applikation vil foregå over en periode på 6 måneder. Patientakkumulering vil ikke finde sted, før udviklingen af ​​programmet er færdig. Kontrolleret usability-testning under udviklings-/designprocessen af ​​computerprogrammet vil ikke blive anvendt, da vi ikke har til formål at vurdere mekanikken ved patientbrug, men snarere den samlede tid brugt på at interagere med applikationen i et ukontrolleret miljø. Efter færdiggørelsen af ​​værktøjet vil patientakkumulering ske over en periode på seks måneder for at opfylde vores målprøvestørrelse på op til 50 deltagere. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et præ-test-spørgeskema på tidspunktet for optjening og vil have 3 måneder til at bruge programmet, før de bliver bedt om at udfylde post-test-spørgeskemaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der bruger applikationen
Tidsramme: 1 år
Et vellykket forsøg vil være, når ≥ 50 % af de tilmeldte patienter bruger applikationen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (Skøn)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-769

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allo-SCT patienter

Abonner