- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02812082
Web-baseret patientuddannelsesprogram til håndtering af bivirkninger ved allogen stamcelletransplantation
13. september 2016 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Udvikling og vurdering af gennemførligheden af at implementere en videowebbaseret patientuddannelsesapplikation
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et interaktivt webbaseret patientuddannelsesprogram, der skal hjælpe med at uddanne patienter om den øgede risiko for MS og dets hjerterisikofaktorer efter allo-SCT og for at informere og motivere patienter, hvordan man laver livsstilsændringer.
Dette program vil blive brugt som supplement til rådgivning ved deltagernes klinikbesøg.
Efterforskerne ændrer ikke anbefalingerne til forebyggelse og håndtering af disse tilstande, men forsøger snarere at forbedre den måde, de giver denne uddannelse til patienterne.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Muligheden for at deltage vil blive tilbudt mandlige og kvindelige allo-SCT-patienter ved MSK ≥ 21 år, som er mere end 90 dage efter transplantationen og følges i eller henvises til den voksne allo-SCT-survivorship-klinik på MSK
- Muligheden for at deltage vil blive tilbudt mandlige og kvindelige allo-SCT-patienter ved MSK ≥ 21 år, som er mere end 90 dage efter transplantationen og sygdomsfri, men endnu ikke er blevet henvist til overlevelsesklinikken
- Kan forstå skriftligt og mundtligt engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter mindre end 90 dage efter transplantation
- Patienter uden internetadgang
- Voksne post-transplantationspatienter, som har fået tilbagefald før rekruttering af studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: video webbaseret patientuddannelsesapplikation
Dette er et enkeltarmsdesign.
Udvikling af den webbaserede applikation vil foregå over en periode på 6 måneder.
Patientakkumulering vil ikke finde sted, før udviklingen af programmet er færdig.
Kontrolleret usability-testning under udviklings-/designprocessen af computerprogrammet vil ikke blive anvendt, da vi ikke har til formål at vurdere mekanikken ved patientbrug, men snarere den samlede tid brugt på at interagere med applikationen i et ukontrolleret miljø.
Efter færdiggørelsen af værktøjet vil patientakkumulering ske over en periode på seks måneder for at opfylde vores målprøvestørrelse på op til 50 deltagere.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et præ-test-spørgeskema på tidspunktet for optjening og vil have 3 måneder til at bruge programmet, før de bliver bedt om at udfylde post-test-spørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der bruger applikationen
Tidsramme: 1 år
|
Et vellykket forsøg vil være, når ≥ 50 % af de tilmeldte patienter bruger applikationen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2016
Først opslået (Skøn)
23. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-769
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allo-SCT patienter
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoires NUTRICIA; Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Heidelberg UniversityUniversity of RegensburgUkendt
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPatienter, der har modtaget Allo-HSCTTaiwan
-
University of NebraskaIkke rekrutterer endnuAllogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (Allo-HSCT)Forenede Stater
-
Erhan AysanAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeHealth Research Board, IrelandIkke rekrutterer endnuAllogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (Allo-HSCT)
-
Nordic MDS GroupHelsinki University Central HospitalAfsluttetMDS | SCT | MRDDanmark, Norge, Sverige
-
National Taiwan University HospitalNational Cheng-Kung University Hospital; Far Eastern Memorial Hospital; Tri-Service... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatienter, der har modtaget Allo-HSCTTaiwan
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetPode versus værtssygdom | Allogen haplo-stamcelletransplatation (SCT)Israel
-
GWT-TUD GmbHAfsluttetMDS og AML før allogen SCTTyskland