Sub-Hertz-analyse af viskoelasticitet af lemmer hos patienter med lymfødem
8. juli 2026 opdateret af: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Forskere forsøger at validere brugen af ultralyds-sub-hertz-analyse af viskoelastisk (SAVE) metode til at overvåge vævsvæskedynamik og stadie af sygdommens sværhedsgrad hos patienter diagnosticeret med lymfødem.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (18+ år)
- Evne til at give skriftligt samtykke
- Har fået konstateret lymfødem
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Manglende evne til at give skriftligt samtykke
- Tidligere lymfovenøs bypass- eller lymfeknudeoverførselsoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Påvirket (lymfødem)
Forsøgspersoner med lymfødem ekstremitet vil have elastiske og viskoelastiske parametre indsamlet ved ultralydsprocedure
|
Ultralydsteknik, der bruger en kompressionsenhed integreret med ultralydsbilleddannelse til at udføre in vivo rampe-og-hold uniakset krybelignende test på øvre ekstremitets lymfødem (UEL) in vivo.
|
|
Aktiv komparator: Upåvirket (kontrol)
Forsøgspersoners upåvirkede ekstremitet vil have elastiske og viskoelastiske parametre indsamlet ved ultralydsprocedure
|
Ultralydsteknik, der bruger en kompressionsenhed integreret med ultralydsbilleddannelse til at udføre in vivo rampe-og-hold uniakset krybelignende test på øvre ekstremitets lymfødem (UEL) in vivo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viskoelasticitetsparametre med lymfødem som opnået ved brug af SAVE-metoden
Tidsramme: Baseline
|
Defineret som forskellen i viskoelastiske parametre mellem armen ramt af lymfødem og den upåvirkede ekstremitet (påvirket minus upåvirket) ved brug af sub-hertz analyse af viskoelasticitetsmetoden
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Forte, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-005276
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .