Субгерцовый анализ вязкоупругости конечностей у пациентов с лимфедемой
8 июля 2026 г. обновлено: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Исследователи пытаются обосновать использование метода ультразвукового субгерцового анализа вязкоэластичности (SAVE) для мониторинга динамики жидкости в тканях и определения степени тяжести заболевания у пациентов с диагнозом лимфедема.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (18+ лет)
- Возможность дать письменное согласие
- Был поставлен диагноз лимфедема
Критерий исключения:
- В возрасте до 18 лет
- Невозможность дать письменное согласие
- Предыдущее лимфовенозное шунтирование или операция по пересадке лимфатических узлов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пораженный (лимфедема)
Субъекты, пораженные лимфедемой конечности, будут иметь параметры упругости и вязкоупругости, собранные с помощью ультразвуковой процедуры.
|
Ультразвуковой метод, в котором используется компрессионное устройство, интегрированное с ультразвуковой визуализацией, для выполнения in vivo одноосного теста с ползучестью с линейным изменением и удержанием при лимфедеме верхних конечностей (UEL) in vivo.
|
|
Активный компаратор: Без изменений (Контроль)
Параметры упругости и вязкоупругости у субъектов, не пораженных болезнью, будут измеряться с помощью ультразвуковой процедуры.
|
Ультразвуковой метод, в котором используется компрессионное устройство, интегрированное с ультразвуковой визуализацией, для выполнения in vivo одноосного теста с ползучестью с линейным изменением и удержанием при лимфедеме верхних конечностей (UEL) in vivo.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели вязкоупругости при лимфедеме, полученные методом SAVE
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определяется как разница вязкоупругих параметров между рукой, пораженной лимфедемой, и здоровой конечностью (пораженная минус здоровая) с использованием субгерцового анализа метода вязкоупругости.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio Forte, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-005276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .