Sub-Hertz-Analyse der Viskoelastizität von Gliedmaßen bei Patienten mit Lymphödem
8. Juli 2026 aktualisiert von: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Forscher versuchen, den Einsatz der Ultraschall-Subhertz-Analyse der Viskoelastizität (SAVE) zu validieren, um die Gewebe-Flüssigkeits-Dynamik und den Schweregrad der Erkrankung bei Patienten mit diagnostiziertem Lymphödem zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (ab 18 Jahren)
- Möglichkeit zur schriftlichen Einwilligung
- Bei mir wurde ein Lymphödem diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
- Vorherige lymphovenöse Bypass- oder Lymphknotentransferoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Betroffen (Lymphödem)
Bei Patienten mit Lymphödem-Extremität werden elastische und viskoelastische Parameter durch Ultraschallverfahren erfasst
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Ultraschalltechnik, die ein in die Ultraschallbildgebung integriertes Kompressionsgerät verwendet, um in vivo einen einachsigen Ramp-and-Hold-Creep-like-Test bei Lymphödemen der oberen Extremitäten (UEL) in vivo durchzuführen.
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Aktiver Komparator: Unbeeinflusst (Kontrolle)
Bei nicht betroffenen Extremitäten der Probanden werden elastische und viskoelastische Parameter durch Ultraschallverfahren erfasst
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Ultraschalltechnik, die ein in die Ultraschallbildgebung integriertes Kompressionsgerät verwendet, um in vivo einen einachsigen Ramp-and-Hold-Creep-like-Test bei Lymphödemen der oberen Extremitäten (UEL) in vivo durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Viskoelastizitätsparameter bei Lymphödemen, ermittelt mit der SAVE-Methode
Zeitfenster: Grundlinie
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Definiert als der Unterschied in den viskoelastischen Parametern zwischen dem vom Lymphödem betroffenen Arm und der nicht betroffenen Extremität (betroffen minus nicht betroffen) unter Verwendung der Sub-Hertz-Analyse der Viskoelastizität
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Forte, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-005276
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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