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Analisi sub-Hertz della viscoelasticità degli arti nei pazienti con linfedema

8 luglio 2026 aggiornato da: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
I ricercatori stanno cercando di convalidare l'uso dell'analisi ecografica sub-hertz del metodo viscoelastistico (SAVE) per monitorare la dinamica dei fluidi tissutali e la gravità della malattia in stadio nei pazienti con diagnosi di linfedema.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (18+ anni)
  • Possibilità di fornire il consenso scritto
  • È stato diagnosticato un linfedema

Criteri di esclusione:

  • Sotto l'età di 18 anni
  • Impossibilità di fornire il consenso scritto
  • Pregresso intervento chirurgico di bypass linfovenoso o di trasferimento linfonodale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colpito (Linfedema)
I soggetti affetti da linfedema all'estremità avranno parametri elastici e viscoelastici raccolti mediante procedura ecografica
Test diagnostico: Procedura ad ultrasuoni
Tecnica ad ultrasuoni che utilizza un dispositivo di compressione integrato con l'imaging ecografico per eseguire in vivo un test simile al creep uniassiale ramp-and-hold sul linfedema dell'estremità superiore (UEL) in vivo.
Comparatore attivo: Inalterato (Controllo)
L'estremità non interessata dei soggetti avrà parametri elastici e viscoelastici raccolti mediante procedura ecografica
Test diagnostico: Procedura ad ultrasuoni
Tecnica ad ultrasuoni che utilizza un dispositivo di compressione integrato con l'imaging ecografico per eseguire in vivo un test simile al creep uniassiale ramp-and-hold sul linfedema dell'estremità superiore (UEL) in vivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri di viscoelasticità con linfedema ottenuti con il metodo SAVE
Lasso di tempo: Linea di base
Definita come la differenza nei parametri viscoelastici tra il braccio affetto da linfedema e l'arto non affetto (affetto meno non affetto) utilizzando l'analisi sub-hertz del metodo della viscoelasticità
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Forte, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-005276

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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