Analyse sous-hertz de la viscoélasticité des membres chez les patients atteints de lymphœdème
8 juillet 2026 mis à jour par: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Les chercheurs tentent de valider l'utilisation de la méthode d'analyse par ultrasons sous-hertz de la viscoélasticité (SAVE) pour surveiller la dynamique des fluides tissulaires et la gravité de la maladie chez les patients diagnostiqués avec un lymphœdème.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (18 ans et plus)
- Capacité à fournir un consentement écrit
- A reçu un diagnostic de lymphœdème
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Impossibilité de fournir un consentement écrit
- Antécédent de pontage lympho-veineux ou de transfert de ganglions lymphatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Affecté (lymphœdème)
Les sujets touchés par l'extrémité du lymphœdème auront des paramètres élastiques et viscoélastiques recueillis par une procédure d'échographie
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Technique d'échographie qui utilise un dispositif de compression intégré à l'imagerie par ultrasons pour effectuer in vivo un test de type rampe et maintien uniaxial de type fluage sur le lymphœdème des membres supérieurs (UEL) in vivo.
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Comparateur actif: Non affecté (contrôle)
Les membres non affectés des sujets auront des paramètres élastiques et viscoélastiques collectés par procédure échographique
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Technique d'échographie qui utilise un dispositif de compression intégré à l'imagerie par ultrasons pour effectuer in vivo un test de type rampe et maintien uniaxial de type fluage sur le lymphœdème des membres supérieurs (UEL) in vivo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de viscoélasticité avec lymphœdème tels qu'obtenus à l'aide de la méthode SAVE
Délai: Ligne de base
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Défini comme la différence des paramètres viscoélastiques entre le bras atteint de lymphœdème et l'extrémité non affectée (affectée moins non affectée) en utilisant l'analyse sous-hertz de la méthode de viscoélasticité
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Forte, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-005276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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