Analiza subhercowa lepkosprężystości kończyn u pacjentów z obrzękiem limfatycznym
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Naukowcy próbują zweryfikować zastosowanie ultrasonograficznej analizy subhercowej metody lepkosprężystości (SAVE) do monitorowania dynamiki tkankowo-płynowej i stadium zaawansowania choroby u pacjentów, u których zdiagnozowano obrzęk limfatyczny.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (18+ lat)
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
- Zdiagnozowano obrzęk limfatyczny
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
- Wcześniejsza operacja pomostowania limfatycznego lub przeniesienia węzłów chłonnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dotknięty (obrzęk limfatyczny)
Badani kończyn dotkniętych obrzękiem limfatycznym będą mieli parametry sprężyste i lepkosprężyste zebrane za pomocą procedury ultrasonograficznej
|
Technika ultrasonograficzna wykorzystująca urządzenie uciskowe zintegrowane z obrazowaniem ultrasonograficznym w celu wykonania in vivo jednoosiowego testu przypominającego pełzanie typu ramp-and-hold na obrzęku limfatycznym kończyn górnych (UEL) in vivo.
|
|
Aktywny komparator: Nienaruszone (Kontrola)
Kończyna nie dotknięta chorobą będzie miała parametry sprężystości i lepkosprężystości zebrane za pomocą procedury ultrasonograficznej
|
Technika ultrasonograficzna wykorzystująca urządzenie uciskowe zintegrowane z obrazowaniem ultrasonograficznym w celu wykonania in vivo jednoosiowego testu przypominającego pełzanie typu ramp-and-hold na obrzęku limfatycznym kończyn górnych (UEL) in vivo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry lepkosprężystości z obrzękiem limfatycznym uzyskane metodą SAVE
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdefiniowana jako różnica parametrów lepkosprężystych między ramieniem dotkniętym obrzękiem limfatycznym a kończyną nienaruszoną (zajęty minus nienaruszony) za pomocą analizy subhercowej metody lepkosprężystości
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Forte, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-005276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .