Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sub-Hertz-analyse av viskoelastisitet til lemmer hos pasienter med lymfødem

8. juli 2026 oppdatert av: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Forskere prøver å validere bruken av ultralyd sub-hertz analyse av viskoelastistikk (SAVE) metode for å overvåke vev-væske dynamikk og stadium av sykdommens alvorlighetsgrad hos pasienter diagnostisert med lymfødem.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (18+ år)
  • Evne til å gi skriftlig samtykke
  • Har fått påvist lymfødem

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Manglende evne til å gi skriftlig samtykke
  • Tidligere lymfovenøs bypass- eller lymfeknuteoverføringsoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Berørt (lymfødem)
Personer som er berørt av lymfødem ekstremitet vil ha elastiske og viskoelastiske parametere samlet ved ultralydprosedyre
Diagnostisk test: Ultralydprosedyre
Ultralydteknikk som bruker en kompresjonsenhet integrert med ultralydavbildning for å utføre in vivo rampe-og-hold uniaxial kryplignende test på øvre ekstremitets lymfødem (UEL) in vivo.
Aktiv komparator: Upåvirket (kontroll)
Personer som ikke er påvirket av ekstremiteter vil ha elastiske og viskoelastiske parametere samlet ved ultralydprosedyre
Diagnostisk test: Ultralydprosedyre
Ultralydteknikk som bruker en kompresjonsenhet integrert med ultralydavbildning for å utføre in vivo rampe-og-hold uniaxial kryplignende test på øvre ekstremitets lymfødem (UEL) in vivo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viskoelastisitetsparametere med lymfødem oppnådd ved bruk av SAVE-metoden
Tidsramme: Grunnlinje
Definert som forskjellen i viskoelastiske parametere mellom armen påvirket av lymfødem og den upåvirkede ekstremiteten (påvirket minus upåvirket) ved bruk av sub-hertz-analyse av viskoelastisitetsmetoden
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Forte, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-005276

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere