Sub-Hertz-analyse van visco-elasticiteit van ledematen bij patiënten met lymfoedeem
8 juli 2026 bijgewerkt door: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Onderzoekers proberen het gebruik van ultrasone sub-hertz-analyse van visco-elastische (SAVE) -methode te valideren om de weefsel-vloeistofdynamiek en de ernst van de ziekte in het stadium te volgen bij patiënten met de diagnose lymfoedeem.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (18+ jaar)
- Mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven
- Is gediagnosticeerd met lymfoedeem
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 18 jaar
- Onvermogen om schriftelijke toestemming te geven
- Eerdere lymfoveneuze bypass- of lymfekliertransferoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aangedaan (lymfoedeem)
Proefpersonen die getroffen zijn door lymfoedeem in de extremiteit zullen elastische en visco-elastische parameters hebben die worden verzameld door middel van een ultrasone procedure
|
Echografietechniek die gebruikmaakt van een compressieapparaat dat is geïntegreerd met echografie om in vivo een ramp-and-hold uniaxiale kruipachtige test uit te voeren op lymfoedeem van de bovenste ledematen (UEL).
|
|
Actieve vergelijker: Onaangetast (controle)
De onaangetaste extremiteit van proefpersonen zal elastische en visco-elastische parameters hebben die zijn verzameld door middel van een ultrasone procedure
|
Echografietechniek die gebruikmaakt van een compressieapparaat dat is geïntegreerd met echografie om in vivo een ramp-and-hold uniaxiale kruipachtige test uit te voeren op lymfoedeem van de bovenste ledematen (UEL).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visco-elasticiteitsparameters bij lymfoedeem zoals verkregen met behulp van de SAVE-methode
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gedefinieerd als het verschil in visco-elastische parameters tussen de arm met lymfoedeem en de niet-aangedane extremiteit (aangetast minus niet-aangetast) met behulp van de subhertz-analyse van de visco-elasticiteitsmethode
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Forte, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-005276
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .