- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04315662
Styrketræning om muskelkvalitet og funktionsevne hos kvinder i alderen 65-75.
Effekter af en styrketræning ved to forskellige belastninger på muskelkvalitet og funktionel kapacitet hos kvinder i alderen 65-75.
Muskelkrafttræning har vist sig at være en effektiv intervention til at forebygge sarkopeni og skrøbelighed hos ældre mennesker. I det sidste årti er der blevet genereret nye begreber relateret til ældre menneskers funktionalitet, såsom muskelkvalitet og funktionel kapacitet.
Krafttræningen består af hurtige bevægelser af kort varighed, der indebærer en mere specialiseret neuromuskulær respons, og som forbedrer den funktionelle respons, der afspejles i dagligdagens aktiviteter, der kræver en vis manifestation af muskelkraft (rejsning af en stol, klatring af trapper, rebalancering, acceleration) pludselig blandt andre). Derfor er det vigtigt at undersøge dosis-respons sammenhænge i styrketræning hos ældre mennesker og fastslå, hvordan mulige forbedringer i muskelkvalitet kan afspejles i funktionsevne.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af styrketræning ved to forskellige belastninger på muskelkvalitet og funktionskapacitet hos kvinder i alderen 65-75
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
56 kvinder vil blive tilfældigt tildelt en af to muskelkrafttræning, der overvåges af en fysisk aktivitetsinstruktør med forskellige hastighedstab (VL) tærskler: 10 % (VL10) og 30 % (VL30). Forsøgspersonerne fulgte en muskelkrafttræning i 8 uger (2 sessioner om ugen på alternative dage) ved brug af benforlængelseøvelsen med tilsvarende relativ intensitet (50 % 1RM). Mellem uge en og fire vil der blive udført to serier pr. session. Så stiger antallet af serier til tre pr. session. Inter-set restitutionsperioden vil altid være på 2 min.
Før og efter muskelkrafttræningen udføres følgende tests: 1) måling af kropssammensætning med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri til bestemmelse af lårenes magre masse; 2) tre funktionstest (stolestandstest, time up go test med kognitiv opgave og ganghastighedstest); 3) Progressiv belastningstest i en benforlængermaskine, indtil man finder den gennemsnitlige muskelkraft svarende til 50 % af 1RM (hastighed af koncentrisk fase på 6,67 ± 0,04 m/s målt ved hjælp af et kamerabaseret optoelektronisk system).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia
- Universidad del Valle
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder 65 til 75 år.
- Sunde frivillige.
- Har ikke udført muskelkrafttræning i de sidste seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Historien om astma.
- Historie om ukontrolleret diabetes.
- Anamnese med ukontrolleret hypertension.
- Historie om hjertekarsygdomme.
- Historie om koronar hjertesygdom.
- Ryger.
- Arytmier.
- Personlig historie om kirurgiske indgreb i de sidste tre måneder.
- Ukontrollerede ikke-smitsomme sygdomme.
- Psykologiske, sensitive, kognitive, neuromotoriske og/eller osteo-muskulære tilstande, der kan påvirke deltagelse i et træningsprogram.
- Under medicinsk behandling med antikoagulantia, bronkodilatatorer og/eller steroider.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muskelkrafttræning med hastighedstab (VL) på 10 %
Forsøgspersonerne fulgte en muskelkrafttræning i 8 uger (2 sessioner om ugen på alternative dage) ved brug af benforlængelseøvelsen med tilsvarende relativ intensitet (50 % 1RM).
Mellem uge en og fire vil der blive udført to serier pr. session.
Så stiger antallet af serier til tre pr. session.
Inter-set restitutionsperioden vil altid være på 2 min.
Hastighedstab vil være på 10 % (VL10) i hvert sæt.
|
Forsøgspersonerne fulgte en muskelkrafttræning i 8 uger (2 sessioner om ugen på alternative dage) ved brug af benforlængelseøvelsen med tilsvarende relativ intensitet (50 % 1RM).
Mellem uge en og fire vil der blive udført to serier pr. session.
Så stiger antallet af serier til tre pr. session.
Inter-set restitutionsperioden vil altid være på 2 min.
Hastighedstab vil være på 10 % (VL10) i hvert sæt.
|
|
Aktiv komparator: Muskelkrafttræning med hastighedstab (VL) på 30 %
Forsøgspersonerne fulgte en muskelkrafttræning i 8 uger (2 sessioner om ugen på alternative dage) ved brug af benforlængelseøvelsen med tilsvarende relativ intensitet (50 % 1RM).
Mellem uge en og fire vil der blive udført to serier pr. session.
Så stiger antallet af serier til tre pr. session.
Inter-set restitutionsperioden vil altid være på 2 min.
Hastighedstab vil være på 30 % (VL30) i hvert sæt.
|
Forsøgspersonerne fulgte en muskelkrafttræning i 8 uger (2 sessioner om ugen på alternative dage) ved brug af benforlængelseøvelsen med tilsvarende relativ intensitet (50 % 1RM).
Mellem uge en og fire vil der blive udført to serier pr. session.
Så stiger antallet af serier til tre pr. session.
Inter-set restitutionsperioden vil altid være på 2 min.
Hastighedstab vil være på 30 % (VL30) i hvert sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af muskelkvalitet: opnås ved at måle den gennemsnitlige benudvidelseskraft divideret med lårenes muskelmasse
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Muskelkvaliteten opnås ved at måle den gennemsnitlige benudvidelsesstyrke divideret med lårenes muskelmasse (målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri)
|
Baseline og efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift på stolestandstest
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Deltagerne står oprejst så hurtigt de kan fem gange uden at stoppe ind imellem.
Efter at have stået op hver gang, vil forsøgspersonerne sætte sig ned og derefter rejse sig op igen.
De vil holde deres arme foldet over brystet.
Eksaminatoren vil tage tid med et stopur.
|
Baseline og efter 8 uger
|
|
Skift til tiden up go test med kognitiv opgave
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Deltageren rejser sig fra en stol, går til mærket 3 m væk, vender sig om, vender tilbage til stolen og sætter sig igen.
Deltagerne går sikkert, så hurtigt som muligt.
Mens han går, tæller deltageren baglæns i tre fra et tilfældigt valgt startnummer mellem 60 og 100 for at undgå en indlæringseffekt.
|
Baseline og efter 8 uger
|
|
Ændring på ganghastighedstest
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Deltagerne går en 4 m afmærket bane i deres sædvanlige gangtempo, hvor eksaminatoren måler deres gang med et stopur.
|
Baseline og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Santiago A Arboleda, Ph.D., Universidad del Valle, Cali, Colombia.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CI5302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .