- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04315662
Lihasten laatua ja toimintakykyä koskeva voimaharjoittelu 65–75-vuotiaille naisille.
Kahdella eri kuormituksella harjoitettavan voimaharjoittelun vaikutukset 65–75-vuotiaiden naisten lihasten laatuun ja toimintakykyyn.
Lihasvoimaharjoittelu on osoittautunut tehokkaaksi toimenpiteeksi estämään sarkopeniaa ja vanhusten heikkoutta. Viimeisen vuosikymmenen aikana on syntynyt uusia vanhusten toimivuuteen liittyviä konsepteja, kuten lihasten laatua ja toimintakykyä.
Voimaharjoittelu koostuu lyhytkestoisista nopeista liikkeistä, jotka edellyttävät erikoistuneempaa hermolihasvastetta ja jotka parantavat toiminnallista vastetta jokapäiväisessä elämässä, joka vaatii tiettyä lihasvoiman ilmentymistä (tuolista nouseminen, portaiden kiipeäminen, tasapainottaminen, kiihtyvyys yhtäkkiä, muun muassa). Siksi on tärkeää tutkia annos-vaste-suhteita iäkkäiden ihmisten voimaharjoittelussa ja selvittää, miten lihasten laadun mahdolliset parannukset voivat heijastua toimintakykyyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahdella eri kuormituksella harjoitettavan voimaharjoittelun vaikutuksia lihasten laatuun ja toimintakykyyn 65-75-vuotiailla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentäkuusi naista valitaan satunnaisesti johonkin kahdesta lihasvoimaharjoittelusta, joita ohjataan fyysisen toiminnan ohjaajan toimesta ja joilla on erilaiset nopeushäviön (VL) kynnykset: 10 % (VL10) ja 30 % (VL30). Koehenkilöt seurasivat lihasvoimaharjoittelua 8 viikon ajan (2 harjoitusta viikossa vuorotellen) käyttämällä jalkojen ojennusharjoitusta samankaltaisella suhteellisella intensiteetillä (50 % 1RM). Viikkojen yhdestä neljään välillä suoritetaan kaksi sarjaa per istunto. Sitten sarjojen määrä kasvaa kolmeen per istunto. Sarjojen välinen palautumisjakso on aina 2 minuuttia.
Ennen ja jälkeen lihasvoimaharjoittelun suoritetaan seuraavat testit: 1) kehon koostumuksen mittaus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla reisien vähärasvaisen massan määrittämiseksi; 2) kolme toimintatestiä (tuolinseisontatesti, aika ylös mene -testi kognitiivisella tehtävällä ja askelnopeustesti); 3) Progressiivinen kuormitustesti jalkojen ojennuskoneessa, kunnes löydetään keskimääräinen lihasvoima, joka vastaa 50 % 1RM:stä (samankeskisen vaiheen nopeus 6,67 ± 0,04 m/s mitattuna kamerapohjaisella optoelektronisella järjestelmällä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia
- Universidad del Valle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 65-75 vuotta.
- Terveet vapaaehtoiset.
- En ole suorittanut lihasvoimaharjoittelua viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Astman historia.
- Hallitsemattoman diabeteksen historia.
- Aiempi hallitsematon verenpainetauti.
- Sydän- ja verisuonitautien historia.
- Sepelvaltimotaudin historia.
- Tupakoitsija.
- Rytmihäiriöt.
- Henkilökohtainen historia kirurgisista toimenpiteistä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Hallitsemattomat ei-tarttuvat sairaudet.
- Psykologiset, herkät, kognitiiviset, neuromotoriset ja/tai luu-lihastilat, jotka voivat vaikuttaa harjoitusohjelmaan osallistumiseen.
- Lääkehoidossa antikoagulantteilla, keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä ja/tai steroideilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasvoimaharjoittelu nopeuden menetyksellä (VL) 10 %
Koehenkilöt seurasivat lihasvoimaharjoittelua 8 viikon ajan (2 harjoitusta viikossa vuorotellen) käyttämällä jalkojen ojennusharjoitusta samankaltaisella suhteellisella intensiteetillä (50 % 1RM).
Viikkojen yhdestä neljään välillä suoritetaan kaksi sarjaa per istunto.
Sitten sarjojen määrä kasvaa kolmeen per istunto.
Sarjojen välinen palautumisjakso on aina 2 minuuttia.
Nopeushäviö on 10 % (VL10) jokaisessa sarjassa.
|
Koehenkilöt seurasivat lihasvoimaharjoittelua 8 viikon ajan (2 harjoitusta viikossa vuorotellen) käyttämällä jalkojen ojennusharjoitusta samankaltaisella suhteellisella intensiteetillä (50 % 1RM).
Viikkojen yhdestä neljään välillä suoritetaan kaksi sarjaa per istunto.
Sitten sarjojen määrä kasvaa kolmeen per istunto.
Sarjojen välinen palautumisjakso on aina 2 minuuttia.
Nopeushäviö on 10 % (VL10) jokaisessa sarjassa.
|
|
Active Comparator: Lihasvoimaharjoittelu nopeuden menetyksellä (VL) 30 %
Koehenkilöt seurasivat lihasvoimaharjoittelua 8 viikon ajan (2 harjoitusta viikossa vuorotellen) käyttämällä jalkojen ojennusharjoitusta samankaltaisella suhteellisella intensiteetillä (50 % 1RM).
Viikkojen yhdestä neljään välillä suoritetaan kaksi sarjaa per istunto.
Sitten sarjojen määrä kasvaa kolmeen per istunto.
Sarjojen välinen palautumisjakso on aina 2 minuuttia.
Nopeushäviö on 30 % (VL30) jokaisessa sarjassa.
|
Koehenkilöt seurasivat lihasvoimaharjoittelua 8 viikon ajan (2 harjoitusta viikossa vuorotellen) käyttämällä jalkojen ojennusharjoitusta samankaltaisella suhteellisella intensiteetillä (50 % 1RM).
Viikkojen yhdestä neljään välillä suoritetaan kaksi sarjaa per istunto.
Sitten sarjojen määrä kasvaa kolmeen per istunto.
Sarjojen välinen palautumisjakso on aina 2 minuuttia.
Nopeushäviö on 30 % (VL30) jokaisessa sarjassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten laadussa: saatu mittaamalla jalkojen keskimääräinen venymisvoima jaettuna reisien lihasmassalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Lihasten laatu saadaan mittaamalla keskimääräinen jalkojen ojennusvoima jaettuna reisien lihasmassalla (mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla)
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tuolin jalustan testissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Osallistujat nousevat suoraan pystyyn niin nopeasti kuin pystyvät viisi kertaa pysähtymättä välillä.
Joka kerta seisomaan nousemisen jälkeen koehenkilöt istuvat alas ja nousevat sitten taas ylös.
He pitävät kätensä ristissä rintakehän yli.
Tarkastaja ottaa ajanoton sekuntikellolla.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
|
Muuta ajoissa mene testi kognitiivisella tehtävällä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Osallistuja nousee ylös tuolista, kävelee 3 metrin päässä olevaan merkkiin, kääntyy, palaa tuolille ja istuu uudelleen.
Osallistujat kävelevät turvallisesti, mahdollisimman nopeasti.
Kävellessään osallistuja laskee taaksepäin kolmella satunnaisesti valitusta lähtönumerosta 60-100 välttääkseen oppimisvaikutuksen.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
|
Muutos kävelynopeustestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Osallistujat kävelevät 4 metrin merkityn radan tavanomaiseen kävelyvauhtiinsa, ja tutkija ajoittaa kävelynsä sekuntikellolla.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Santiago A Arboleda, Ph.D., Universidad del Valle, Cali, Colombia.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI5302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .