- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04315662
Silový trénink zaměřený na kvalitu svalů a funkční kapacitu u žen ve věku 65–75 let.
Účinky silového tréninku při dvou různých zátěžích na kvalitu svalů a funkční kapacitu u žen ve věku 65-75 let.
Trénink svalové síly se ukázal jako účinný zásah k prevenci sarkopenie a křehkosti u starých lidí. V posledním desetiletí byly vytvořeny nové koncepty související s funkčností starých lidí, jako je svalová kvalita a funkční kapacita.
Silový trénink se skládá z rychlých pohybů krátkého trvání, které znamenají specializovanější neuromuskulární reakci a které zlepšují funkční odezvu odrážející se v činnostech každodenního života, které vyžadují určitý projev svalové síly (vstát ze židle, lézt do schodů, obnovit rovnováhu, zrychlit náhle mimo jiné). Proto je důležité prozkoumat vztahy mezi dávkou a odezvou v silovém tréninku u starších lidí a zjistit, jak se možné zlepšení kvality svalů může odrazit ve funkční kapacitě.
Cílem této studie je porovnat účinky silového tréninku při dvou různých zátěžích na kvalitu svalů a funkční kapacitu u žen ve věku 65-75 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Padesát šest žen bude náhodně rozděleno do jednoho ze dvou tréninků svalové síly pod dohledem instruktora fyzické aktivity s různými prahovými hodnotami ztráty rychlosti (VL): 10 % (VL10) a 30 % (VL30). Subjekty dodržovaly trénink svalové síly po dobu 8 týdnů (2 sezení týdně každý druhý den) s použitím cvičení prodlužování nohou s podobnou relativní intenzitou (50 % 1RM). Mezi týdnem jedna a čtyři budou provedeny dvě série na sezení. Poté se počet sérií zvýší na tři na sezení. Doba zotavení mezi sadami bude vždy 2 minuty.
Před a po tréninku svalové síly budou provedeny následující testy: 1) měření tělesného složení pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií pro stanovení beztukové hmoty stehen; 2) tři funkční testy (test ve stoje na židli, test time up go s kognitivním úkolem a test rychlosti chůze); 3) Progresivní zátěžový test na stroji na prodlužování nohou až do zjištění střední svalové síly odpovídající 50 % 1RM (rychlost koncentrické fáze 6,67 ± 0,04 m/s měřená pomocí kamerového optoelektronického systému).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Santiago A Arboleda, Ph.D.
- Telefonní číslo: +573164459690
- E-mail: santiago.arboleda@correounivalle.edu.co
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fredy A Patiño, Ph.D.
- Telefonní číslo: +573167849453
- E-mail: fredy.patino@udea.edu.co
Studijní místa
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbie
- Universidad del Valle
-
Kontakt:
- Santiago A Arboleda, Ph.D.
- Telefonní číslo: +573164459690
- E-mail: santiago.arboleda@correounivalle.edu.co
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fredy A Patiño, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy 65 až 75 let.
- Zdraví dobrovolníci.
- V posledních šesti měsících jste neprováděli trénink svalové síly.
Kritéria vyloučení:
- Historie astmatu.
- Nekontrolovaný diabetes v anamnéze.
- Anamnéza nekontrolované hypertenze.
- Historie kardiovaskulárních onemocnění.
- Anamnéza ischemické choroby srdeční.
- Kuřák.
- Arytmie.
- Osobní anamnéza chirurgických zákroků v posledních třech měsících.
- Nekontrolované nepřenosné nemoci.
- Psychologické, senzitivní, kognitivní, neuromotorické a/nebo osteosvalové stavy, které mohou ovlivnit účast na cvičebním programu.
- Při léčbě antikoagulancii, bronchodilatátory a/nebo steroidy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Trénink svalové síly se ztrátou rychlosti (VL) o 10 %
Subjekty dodržovaly trénink svalové síly po dobu 8 týdnů (2 sezení týdně každý druhý den) s použitím cvičení prodlužování nohou s podobnou relativní intenzitou (50 % 1RM).
Mezi týdnem jedna a čtyři budou provedeny dvě série na sezení.
Poté se počet sérií zvýší na tři na sezení.
Doba zotavení mezi sadami bude vždy 2 minuty.
Ztráta rychlosti bude 10 % (VL10) v každé sadě.
|
Subjekty dodržovaly trénink svalové síly po dobu 8 týdnů (2 sezení týdně každý druhý den) s použitím cvičení prodlužování nohou s podobnou relativní intenzitou (50 % 1RM).
Mezi týdnem jedna a čtyři budou provedeny dvě série na sezení.
Poté se počet sérií zvýší na tři na sezení.
Doba zotavení mezi sadami bude vždy 2 minuty.
Ztráta rychlosti bude 10 % (VL10) v každé sadě.
|
Aktivní komparátor: Trénink svalové síly se ztrátou rychlosti (VL) o 30 %
Subjekty dodržovaly trénink svalové síly po dobu 8 týdnů (2 sezení týdně každý druhý den) s použitím cvičení prodlužování nohou s podobnou relativní intenzitou (50 % 1RM).
Mezi týdnem jedna a čtyři budou provedeny dvě série na sezení.
Poté se počet sérií zvýší na tři na sezení.
Doba zotavení mezi sadami bude vždy 2 minuty.
Ztráta rychlosti bude 30 % (VL30) v každé sadě.
|
Subjekty dodržovaly trénink svalové síly po dobu 8 týdnů (2 sezení týdně každý druhý den) s použitím cvičení prodlužování nohou s podobnou relativní intenzitou (50 % 1RM).
Mezi týdnem jedna a čtyři budou provedeny dvě série na sezení.
Poté se počet sérií zvýší na tři na sezení.
Doba zotavení mezi sadami bude vždy 2 minuty.
Ztráta rychlosti bude 30 % (VL30) v každé sadě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna kvality svalů: získaná měřením průměrné síly extenze nohou dělené svalovou hmotou stehen
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Kvalita svalů bude získána měřením střední síly extenze nohou dělené svalovou hmotou stehen (měřeno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií)
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna při testu stojanu na židli
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Účastníci se pětkrát postaví rovně, jak nejrychleji mohou, aniž by se mezi tím zastavili.
Po každém vstávání se subjekty posadí a znovu vstanou.
Budou mít ruce založené na hrudi.
Zkoušející bude měřit stopkami.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Změna na čas nahoru jít test s kognitivním úkolem
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Účastník vstane ze židle, dojde ke značce vzdálené 3 m, otočí se, vrátí se na židli a znovu se posadí.
Účastníci jdou bezpečně, co nejrychleji.
Při chůzi účastník počítá pozpátku po třech od náhodně zvoleného startovního čísla mezi 60 a 100, aby se zabránilo efektu učení.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Změna na testu rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Účastníci jdou 4 m vyznačenou trať svým obvyklým tempem chůze, přičemž zkoušející měří jejich chůzi stopkami.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Santiago A Arboleda, Ph.D., Universidad del Valle, Cali, Colombia.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CI5302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko