- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04315662
Krafttrening om muskelkvalitet og funksjonsevne hos kvinner i alderen 65-75.
Effekter av en krafttrening ved to forskjellige belastninger på muskelkvalitet og funksjonell kapasitet hos kvinner i alderen 65-75.
Muskelkrafttrening har vist seg å være en effektiv intervensjon for å forebygge sarkopeni og skrøpelighet hos gamle mennesker. Det siste tiåret har det blitt generert nye konsepter knyttet til funksjonaliteten til gamle mennesker, som muskelkvalitet og funksjonskapasitet.
Krafttreningen består av raske bevegelser av kort varighet som innebærer en mer spesialisert nevromuskulær respons og som forbedrer den funksjonelle responsen reflektert i dagliglivets aktiviteter som krever en viss manifestasjon av muskelkraft (stå opp på en stol, gå i trapper, rebalansere, akselerere plutselig, blant andre). Derfor er det viktig å undersøke dose-respons-sammenhengene i krafttrening hos eldre mennesker og etablere hvordan mulige forbedringer i muskelkvalitet kan gjenspeiles i funksjonskapasitet.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av krafttrening ved to forskjellige belastninger på muskelkvalitet og funksjonskapasitet hos kvinner i alderen 65-75
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Femtiseks kvinner vil bli tilfeldig tildelt en av to muskelkrafttrening overvåket for en fysisk aktivitetsinstruktør med forskjellige hastighetstap (VL) terskler: 10 % (VL10) og 30 % (VL30). Forsøkspersonene fulgte en muskelkrafttrening i 8 uker (2 økter per uke på alternative dager) ved bruk av legextension-øvelsen, med tilsvarende relativ intensitet (50 % 1RM). Mellom uke én og fire vil det bli utført to serier per økt. Da vil antall serier øke til tre per økt. Inter-set restitusjonsperioden vil alltid være på 2 minutter.
Før og etter muskelkrafttreningen vil følgende tester bli utført: 1) måling av kroppssammensetning med dual-energy x-ray absorptiometri for å bestemme den magre massen av lår; 2) tre funksjonstest (stolstandstest, time up go test med kognitiv oppgave og ganghastighetstest); 3) Progressiv belastningstest i en benforlengelsesmaskin til man finner den gjennomsnittlige muskelkraften tilsvarende 50 % av 1RM (hastighet på konsentrisk fase på 6,67 ± 0,04 m/s målt ved bruk av et kamerabasert optoelektronisk system).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia
- Universidad del Valle
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 65 til 75 år.
- Friske frivillige.
- Har ikke utført muskelkrafttrening de siste seks månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om astma.
- Historie om ukontrollert diabetes.
- Historie med ukontrollert hypertensjon.
- Historie med hjerte- og karsykdommer.
- Historie om koronar hjertesykdom.
- Røyker.
- Arytmier.
- Personlig historie med kirurgiske inngrep de siste tre månedene.
- Ukontrollerte ikke-smittsomme sykdommer.
- Psykologiske, sensitive, kognitive, nevromotoriske og/eller osteo-muskulære tilstander som kan påvirke deltakelse i et treningsprogram.
- Under medisinsk behandling med antikoagulantia, bronkodilatatorer og/eller steroider.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Muskelkrafttrening med hastighetstap (VL) på 10 %
Forsøkspersonene fulgte en muskelkrafttrening i 8 uker (2 økter per uke på alternative dager) ved bruk av legextension-øvelsen, med tilsvarende relativ intensitet (50 % 1RM).
Mellom uke én og fire vil det bli utført to serier per økt.
Da vil antall serier øke til tre per økt.
Inter-set restitusjonsperioden vil alltid være på 2 minutter.
Hastighetstap vil være på 10 % (VL10) i hvert sett.
|
Forsøkspersonene fulgte en muskelkrafttrening i 8 uker (2 økter per uke på alternative dager) ved bruk av legextension-øvelsen, med tilsvarende relativ intensitet (50 % 1RM).
Mellom uke én og fire vil det bli utført to serier per økt.
Da vil antall serier øke til tre per økt.
Inter-set restitusjonsperioden vil alltid være på 2 minutter.
Hastighetstap vil være på 10 % (VL10) i hvert sett.
|
Aktiv komparator: Muskelkrafttrening med hastighetstap (VL) på 30 %
Forsøkspersonene fulgte en muskelkrafttrening i 8 uker (2 økter per uke på alternative dager) ved bruk av legextension-øvelsen, med tilsvarende relativ intensitet (50 % 1RM).
Mellom uke én og fire vil det bli utført to serier per økt.
Da vil antall serier øke til tre per økt.
Inter-set restitusjonsperioden vil alltid være på 2 minutter.
Hastighetstap vil være på 30 % (VL30) i hvert sett.
|
Forsøkspersonene fulgte en muskelkrafttrening i 8 uker (2 økter per uke på alternative dager) ved bruk av legextension-øvelsen, med tilsvarende relativ intensitet (50 % 1RM).
Mellom uke én og fire vil det bli utført to serier per økt.
Da vil antall serier øke til tre per økt.
Inter-set restitusjonsperioden vil alltid være på 2 minutter.
Hastighetstap vil være på 30 % (VL30) i hvert sett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring på muskelkvalitet: oppnås ved å måle gjennomsnittlig benforlengelseskraft delt på muskelmassen til lårene
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Muskelkvaliteten vil bli oppnådd ved å måle gjennomsnittlig benforlengelseskraft delt på muskelmassen til lårene (målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri)
|
Baseline og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bytte på stolstativtest
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Deltakerne står oppreist så raskt de kan fem ganger, uten å stoppe i mellom.
Etter å ha reist seg hver gang, vil forsøkspersonene sette seg ned og deretter reise seg igjen.
De vil holde armene foldet over brystet.
Sensor vil ta tid med stoppeklokke.
|
Baseline og etter 8 uker
|
Endre på tid opp gå test med kognitiv oppgave
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Deltakeren reiser seg fra en stol, går til merket 3 m unna, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned igjen.
Deltakerne går trygt, så fort som mulig.
Mens deltakeren går, teller deltakeren bakover i tre fra et tilfeldig valgt startnummer mellom 60 og 100 for å unngå en læringseffekt.
|
Baseline og etter 8 uker
|
Endring på ganghastighetstest
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Deltakerne går en 4-meters merket løype i sitt vanlige gangtempo, hvor sensoren tar tiden med en stoppeklokke.
|
Baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Santiago A Arboleda, Ph.D., Universidad del Valle, Cali, Colombia.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CI5302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel svakhet
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
University of AthensUkjentKritisk sykdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Hellas
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.FullførtMuskel svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Sveits