- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04315662
Trening siłowy na jakość mięśni i wydolność funkcjonalną kobiet w wieku 65-75 lat.
Wpływ treningu siłowego przy dwóch różnych obciążeniach na jakość i wydolność mięśni u kobiet w wieku 65-75 lat.
Trening siłowy okazał się skuteczną interwencją w zapobieganiu sarkopenii i osłabieniu u osób starszych. W ostatniej dekadzie powstały nowe koncepcje związane z funkcjonalnością osób starszych, takie jak jakość mięśni i wydolność funkcjonalna.
Trening siłowy składa się z szybkich ruchów o krótkim czasie trwania, które wymagają bardziej wyspecjalizowanej reakcji nerwowo-mięśniowej i poprawiają odpowiedź funkcjonalną odzwierciedloną w czynnościach życia codziennego, które wymagają określonej manifestacji siły mięśniowej (wstanie z krzesła, wchodzenie po schodach, przywracanie równowagi, przyspieszenie nagle m.in.). Dlatego ważne jest zbadanie zależności dawka-odpowiedź w treningu siłowym u osób starszych i ustalenie, w jaki sposób możliwa poprawa jakości mięśni może znaleźć odzwierciedlenie w wydolności funkcjonalnej.
Celem pracy jest porównanie wpływu treningu siłowego przy dwóch różnych obciążeniach na jakość mięśni i wydolność funkcjonalną kobiet w wieku 65-75 lat
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pięćdziesiąt sześć kobiet zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch treningów siłowych nadzorowanych przez instruktora aktywności fizycznej z różnymi progami utraty prędkości (VL): 10% (VL10) i 30% (VL30). Badani wykonywali trening siły mięśniowej przez 8 tygodni (2 sesje tygodniowo co drugi dzień) z wykorzystaniem ćwiczenia prostowania nóg, z podobną względną intensywnością (50% 1RM). Między pierwszym a czwartym tygodniem będą wykonywane dwie serie na sesję. Wtedy liczba serii wzrośnie do trzech na sesję. Okres regeneracji między zestawami będzie zawsze wynosił 2 minuty.
Przed i po treningu siłowym zostaną wykonane następujące badania: 1) pomiar składu ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej dwuenergetycznej w celu określenia beztłuszczowej masy ud; 2) trzy testy funkcjonalne (test stania na krześle, test w górę z zadaniem poznawczym i test szybkości chodu); 3) Test obciążania progresywnego na maszynie do prostowania nóg, aż do znalezienia średniej siły mięśniowej odpowiadającej 50% 1RM (prędkość fazy koncentrycznej 6,67 ± 0,04 m/s mierzona za pomocą systemu optoelektronicznego opartego na kamerach).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Santiago A Arboleda, Ph.D.
- Numer telefonu: +573164459690
- E-mail: santiago.arboleda@correounivalle.edu.co
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fredy A Patiño, Ph.D.
- Numer telefonu: +573167849453
- E-mail: fredy.patino@udea.edu.co
Lokalizacje studiów
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia
- Universidad del Valle
-
Kontakt:
- Santiago A Arboleda, Ph.D.
- Numer telefonu: +573164459690
- E-mail: santiago.arboleda@correounivalle.edu.co
-
Pod-śledczy:
- Fredy A Patiño, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety od 65 do 75 lat.
- Zdrowi ochotnicy.
- Nie wykonywać treningu siły mięśniowej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Historia astmy.
- Historia niekontrolowanej cukrzycy.
- Historia niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego.
- Historia chorób układu krążenia.
- Historia choroby niedokrwiennej serca.
- Palący.
- Arytmie.
- Osobista historia zabiegów chirurgicznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Niekontrolowane choroby niezakaźne.
- Psychologiczne, wrażliwe, kognitywne, neuromotoryczne i/lub kostno-mięśniowe stany, które mogą wpływać na uczestnictwo w programie ćwiczeń.
- W trakcie leczenia antykoagulantami, lekami rozszerzającymi oskrzela i/lub sterydami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening siły mięśniowej z utratą prędkości (VL) na poziomie 10%
Badani wykonywali trening siły mięśniowej przez 8 tygodni (2 sesje tygodniowo co drugi dzień) z wykorzystaniem ćwiczenia prostowania nóg, z podobną względną intensywnością (50% 1RM).
Między pierwszym a czwartym tygodniem będą wykonywane dwie serie na sesję.
Wtedy liczba serii wzrośnie do trzech na sesję.
Okres regeneracji między zestawami będzie zawsze wynosił 2 minuty.
Utrata prędkości wyniesie 10% (VL10) w każdym zestawie.
|
Badani wykonywali trening siły mięśniowej przez 8 tygodni (2 sesje tygodniowo co drugi dzień) z wykorzystaniem ćwiczenia prostowania nóg, z podobną względną intensywnością (50% 1RM).
Między pierwszym a czwartym tygodniem będą wykonywane dwie serie na sesję.
Wtedy liczba serii wzrośnie do trzech na sesję.
Okres regeneracji między zestawami będzie zawsze wynosił 2 minuty.
Utrata prędkości wyniesie 10% (VL10) w każdym zestawie.
|
Aktywny komparator: Trening siły mięśniowej z utratą prędkości (VL) na poziomie 30%
Badani wykonywali trening siły mięśniowej przez 8 tygodni (2 sesje tygodniowo co drugi dzień) z wykorzystaniem ćwiczenia prostowania nóg, z podobną względną intensywnością (50% 1RM).
Między pierwszym a czwartym tygodniem będą wykonywane dwie serie na sesję.
Wtedy liczba serii wzrośnie do trzech na sesję.
Okres regeneracji między zestawami będzie zawsze wynosił 2 minuty.
Utrata prędkości wyniesie 30% (VL30) w każdym zestawie.
|
Badani wykonywali trening siły mięśniowej przez 8 tygodni (2 sesje tygodniowo co drugi dzień) z wykorzystaniem ćwiczenia prostowania nóg, z podobną względną intensywnością (50% 1RM).
Między pierwszym a czwartym tygodniem będą wykonywane dwie serie na sesję.
Wtedy liczba serii wzrośnie do trzech na sesję.
Okres regeneracji między zestawami będzie zawsze wynosił 2 minuty.
Utrata prędkości wyniesie 30% (VL30) w każdym zestawie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana dotycząca jakości mięśni: uzyskana poprzez pomiar średniej siły wyprostu nóg podzielonej przez masę mięśniową ud
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Jakość mięśni zostanie uzyskana poprzez pomiar średniej mocy wyprostu nóg podzielonej przez masę mięśniową ud (mierzoną metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii)
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w teście stojaka na krzesło
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Uczestnicy wstają prosto tak szybko, jak to możliwe pięć razy, bez zatrzymywania się pomiędzy nimi.
Po wstawaniu za każdym razem badani siadają, a następnie ponownie wstają.
Będą trzymać ręce skrzyżowane na piersi.
Egzaminator będzie mierzył czas za pomocą stopera.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmień na czas, przejdź do testu z zadaniem poznawczym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Uczestnik wstaje z krzesła, podchodzi do znaku oddalonego o 3 m, odwraca się, wraca na krzesło i ponownie siada.
Uczestnicy idą bezpiecznie, tak szybko, jak to możliwe.
Podczas chodzenia uczestnik odlicza trójkami wstecz od losowo wybranej liczby początkowej od 60 do 100, aby uniknąć efektu uczenia się.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmiana w teście szybkości chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Uczestnicy przechodzą oznaczoną 4-metrową trasę w swoim zwykłym tempie marszu, a egzaminator odmierza stoper.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Santiago A Arboleda, Ph.D., Universidad del Valle, Cali, Colombia.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI5302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny