- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04315662
Krafttraining auf Muskelqualität und funktionelle Kapazität bei Frauen im Alter von 65-75.
Auswirkungen eines Krafttrainings mit zwei unterschiedlichen Belastungen auf die Muskelqualität und die funktionelle Kapazität bei Frauen im Alter von 65-75 Jahren.
Muskelkrafttraining hat sich als effektive Intervention zur Vorbeugung von Sarkopenie und Gebrechlichkeit bei alten Menschen erwiesen. In den letzten zehn Jahren wurden neue Konzepte in Bezug auf die Funktionalität alter Menschen entwickelt, wie z. B. Muskelqualität und funktionelle Kapazität.
Das Krafttraining besteht aus schnellen Bewegungen von kurzer Dauer, die eine spezialisiertere neuromuskuläre Reaktion implizieren und die funktionelle Reaktion verbessern, die sich in Aktivitäten des täglichen Lebens widerspiegelt, die eine bestimmte Manifestation von Muskelkraft erfordern (aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen, Gleichgewichtsausgleich, Beschleunigung). plötzlich u.a.). Daher ist es wichtig, die Dosis-Wirkungs-Beziehungen beim Krafttraining älterer Menschen zu untersuchen und herauszufinden, wie sich mögliche Verbesserungen der Muskelqualität in der funktionellen Leistungsfähigkeit widerspiegeln können.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Krafttraining bei zwei verschiedenen Belastungen auf die Muskelqualität und die funktionelle Kapazität bei Frauen im Alter von 65-75 Jahren zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sechsundfünfzig Frauen werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Muskelkrafttrainings zugewiesen, die von einem Sportlehrer mit unterschiedlichen Schwellenwerten für den Geschwindigkeitsverlust (VL) überwacht werden: 10% (VL10) und 30% (VL30). Die Probanden absolvierten 8 Wochen lang ein Muskelkrafttraining (2 Sitzungen pro Woche an abwechselnden Tagen) unter Verwendung der Beinstreckungsübung mit ähnlicher relativer Intensität (50 % 1RM). Zwischen der ersten und vierten Woche werden zwei Serien pro Sitzung durchgeführt. Dann wird die Anzahl der Serien auf drei pro Sitzung erhöht. Die Erholungszeit zwischen den Sätzen beträgt immer 2 Minuten.
Vor und nach dem Muskelkrafttraining werden folgende Tests durchgeführt: 1) Messung der Körperzusammensetzung mit Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie zur Bestimmung der Muskelmasse der Oberschenkel; 2) Drei-Funktions-Test (Stuhl-Steh-Test, Time-up-Go-Test mit kognitiver Aufgabe und Ganggeschwindigkeitstest); 3) Progressiver Belastungstest in einer Beinstreckmaschine, bis die mittlere Muskelkraft gefunden wird, die 50 % von 1RM entspricht (Geschwindigkeit der konzentrischen Phase von 6,67 ± 0,04 m/s, gemessen mit einem kamerabasierten optoelektronischen System).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Santiago A Arboleda, Ph.D.
- Telefonnummer: +573164459690
- E-Mail: santiago.arboleda@correounivalle.edu.co
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fredy A Patiño, Ph.D.
- Telefonnummer: +573167849453
- E-Mail: fredy.patino@udea.edu.co
Studienorte
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Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbien
- Universidad del Valle
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Kontakt:
- Santiago A Arboleda, Ph.D.
- Telefonnummer: +573164459690
- E-Mail: santiago.arboleda@correounivalle.edu.co
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Unterermittler:
- Fredy A Patiño, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen 65 bis 75 Jahre.
- Gesunde Freiwillige.
- In den letzten sechs Monaten kein Muskelkrafttraining durchgeführt haben.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Asthma.
- Vorgeschichte von unkontrolliertem Diabetes.
- Vorgeschichte von unkontrolliertem Bluthochdruck.
- Geschichte der Herz-Kreislauf-Erkrankung.
- Geschichte der koronaren Herzkrankheit.
- Raucher.
- Arrhythmien.
- Persönliche Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen in den letzten drei Monaten.
- Unkontrollierte nicht übertragbare Krankheiten.
- Psychische, sensible, kognitive, neuromotorische und/oder osteomuskuläre Erkrankungen, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm beeinträchtigen können.
- Unter ärztlicher Behandlung mit Antikoagulanzien, Bronchodilatatoren und/oder Steroiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Muskelkrafttraining mit Velocity Loss (VL) von 10%
Die Probanden absolvierten 8 Wochen lang ein Muskelkrafttraining (2 Sitzungen pro Woche an abwechselnden Tagen) unter Verwendung der Beinstreckungsübung mit ähnlicher relativer Intensität (50 % 1RM).
Zwischen der ersten und vierten Woche werden zwei Serien pro Sitzung durchgeführt.
Dann wird die Anzahl der Serien auf drei pro Sitzung erhöht.
Die Erholungszeit zwischen den Sätzen beträgt immer 2 Minuten.
Der Geschwindigkeitsverlust beträgt 10 % (VL10) in jedem Satz.
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Die Probanden absolvierten 8 Wochen lang ein Muskelkrafttraining (2 Sitzungen pro Woche an abwechselnden Tagen) unter Verwendung der Beinstreckungsübung mit ähnlicher relativer Intensität (50 % 1RM).
Zwischen der ersten und vierten Woche werden zwei Serien pro Sitzung durchgeführt.
Dann wird die Anzahl der Serien auf drei pro Sitzung erhöht.
Die Erholungszeit zwischen den Sätzen beträgt immer 2 Minuten.
Der Geschwindigkeitsverlust beträgt 10 % (VL10) in jedem Satz.
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Aktiver Komparator: Muskelkrafttraining mit Velocity Loss (VL) von 30%
Die Probanden absolvierten 8 Wochen lang ein Muskelkrafttraining (2 Sitzungen pro Woche an abwechselnden Tagen) unter Verwendung der Beinstreckungsübung mit ähnlicher relativer Intensität (50 % 1RM).
Zwischen der ersten und vierten Woche werden zwei Serien pro Sitzung durchgeführt.
Dann wird die Anzahl der Serien auf drei pro Sitzung erhöht.
Die Erholungszeit zwischen den Sätzen beträgt immer 2 Minuten.
Der Geschwindigkeitsverlust beträgt 30 % (VL30) in jedem Satz.
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Die Probanden absolvierten 8 Wochen lang ein Muskelkrafttraining (2 Sitzungen pro Woche an abwechselnden Tagen) unter Verwendung der Beinstreckungsübung mit ähnlicher relativer Intensität (50 % 1RM).
Zwischen der ersten und vierten Woche werden zwei Serien pro Sitzung durchgeführt.
Dann wird die Anzahl der Serien auf drei pro Sitzung erhöht.
Die Erholungszeit zwischen den Sätzen beträgt immer 2 Minuten.
Der Geschwindigkeitsverlust beträgt 30 % (VL30) in jedem Satz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Muskelqualität: Ermittelt durch Messen der mittleren Beinstreckungskraft dividiert durch die Muskelmasse der Oberschenkel
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
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Die Muskelqualität wird ermittelt, indem die mittlere Beinstreckungskraft geteilt durch die Muskelmasse der Oberschenkel gemessen wird (gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie).
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Baseline und nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung am Stuhlständertest
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
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Die Teilnehmer stellen sich fünfmal so schnell wie möglich gerade auf, ohne zwischendurch anzuhalten.
Nach jedem Aufstehen setzen sich die Probanden hin und stehen dann wieder auf.
Sie werden ihre Arme vor der Brust verschränkt halten.
Der Prüfer misst die Zeit mit einer Stoppuhr.
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Baseline und nach 8 Wochen
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Wechseln Sie rechtzeitig zum Go-Test mit kognitiver Aufgabe
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
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Der Teilnehmer steht von einem Stuhl auf, geht zur 3 m entfernten Markierung, dreht sich um, kehrt zum Stuhl zurück und setzt sich wieder hin.
Die Teilnehmer gehen sicher und so schnell wie möglich.
Beim Gehen zählt der Teilnehmer von einer zufällig gewählten Startzahl zwischen 60 und 100 in Dreierschritten rückwärts, um einen Lerneffekt zu vermeiden.
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Baseline und nach 8 Wochen
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Wechsel beim Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
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Die Teilnehmer gehen einen 4 m langen markierten Parcours in ihrem üblichen Gehtempo, wobei der Prüfer ihren Gang mit einer Stoppuhr misst.
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Baseline und nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Santiago A Arboleda, Ph.D., Universidad del Valle, Cali, Colombia.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CI5302
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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