- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04315662
Power Training su qualità muscolare e capacità funzionale nelle donne di età compresa tra 65 e 75 anni.
Effetti di un allenamento di potenza a due carichi diversi sulla qualità muscolare e sulla capacità funzionale nelle donne di età compresa tra 65 e 75 anni.
L'allenamento della forza muscolare ha dimostrato di essere un intervento efficace per prevenire la sarcopenia e la fragilità nelle persone anziane. Nell'ultimo decennio sono stati generati nuovi concetti relativi alla funzionalità delle persone anziane, come la qualità muscolare e la capacità funzionale.
Il power training consiste in movimenti rapidi di breve durata che implicano una risposta neuromuscolare più specializzata e che migliorano la risposta funzionale riflessa nelle attività della vita quotidiana che richiedono una certa manifestazione di potenza muscolare (alzarsi da una sedia, salire le scale, riequilibrarsi, accelerare improvvisamente, tra gli altri). Pertanto, è importante studiare le relazioni dose-risposta nell'allenamento di potenza nelle persone anziane e stabilire come i possibili miglioramenti della qualità muscolare possano riflettersi nella capacità funzionale.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento di potenza a due diversi carichi sulla qualità muscolare e sulla capacità funzionale nelle donne di età compresa tra 65 e 75 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Cinquantasei donne saranno assegnate in modo casuale a uno dei due allenamenti di forza muscolare supervisionati da un istruttore di attività fisica con diverse soglie di perdita di velocità (VL): 10% (VL10) e 30% (VL30). I soggetti hanno seguito un allenamento di forza muscolare per 8 settimane (2 sessioni a settimana a giorni alterni) utilizzando l'esercizio di estensione delle gambe, con intensità relativa simile (50% 1RM). Tra la prima e la quarta settimana verranno eseguite due serie per sessione. Quindi il numero di serie aumenterà a tre per sessione. Il periodo di recupero tra le serie sarà sempre di 2 min.
Prima e dopo l'allenamento di forza muscolare verranno eseguiti i seguenti test: 1) misurazione della composizione corporea con assorbimetria a raggi X a doppia energia per la determinazione della massa magra delle cosce; 2) tre test funzionali (chair stand test, time up go test con compito cognitivo e test della velocità del cammino); 3)Prova di carico progressivo in una macchina per l'estensione delle gambe fino a trovare la potenza muscolare media corrispondente al 50% di 1RM (velocità di fase concentrica di 6,67 ± 0,04 m/s misurata utilizzando un sistema optoelettronico basato su telecamera).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia
- Universidad del Valle
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 65 ai 75 anni.
- Volontari sani.
- Non ho eseguito allenamenti di forza muscolare negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Storia dell'asma.
- Storia di diabete non controllato.
- Storia di ipertensione incontrollata.
- Storia di malattie cardiovascolari.
- Storia della malattia coronarica.
- Fumatore.
- Aritmie.
- Anamnesi personale di interventi chirurgici negli ultimi tre mesi.
- Malattie non trasmissibili non controllate.
- Condizioni psicologiche, sensibili, cognitive, neuromotorie e/o osteo-muscolari che possono influenzare la partecipazione a un programma di esercizi.
- Sotto trattamento medico con anticoagulanti, broncodilatatori e/o steroidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento della forza muscolare con perdita di velocità (VL) del 10%
I soggetti hanno seguito un allenamento di forza muscolare per 8 settimane (2 sessioni a settimana a giorni alterni) utilizzando l'esercizio di estensione delle gambe, con intensità relativa simile (50% 1RM).
Tra la prima e la quarta settimana verranno eseguite due serie per sessione.
Quindi il numero di serie aumenterà a tre per sessione.
Il periodo di recupero tra le serie sarà sempre di 2 min.
La perdita di velocità sarà del 10% (VL10) in ogni set.
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I soggetti hanno seguito un allenamento di forza muscolare per 8 settimane (2 sessioni a settimana a giorni alterni) utilizzando l'esercizio di estensione delle gambe, con intensità relativa simile (50% 1RM).
Tra la prima e la quarta settimana verranno eseguite due serie per sessione.
Quindi il numero di serie aumenterà a tre per sessione.
Il periodo di recupero tra le serie sarà sempre di 2 min.
La perdita di velocità sarà del 10% (VL10) in ogni set.
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Comparatore attivo: Allenamento della forza muscolare con perdita di velocità (VL) del 30%
I soggetti hanno seguito un allenamento di forza muscolare per 8 settimane (2 sessioni a settimana a giorni alterni) utilizzando l'esercizio di estensione delle gambe, con intensità relativa simile (50% 1RM).
Tra la prima e la quarta settimana verranno eseguite due serie per sessione.
Quindi il numero di serie aumenterà a tre per sessione.
Il periodo di recupero tra le serie sarà sempre di 2 min.
La perdita di velocità sarà del 30% (VL30) in ogni set.
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I soggetti hanno seguito un allenamento di forza muscolare per 8 settimane (2 sessioni a settimana a giorni alterni) utilizzando l'esercizio di estensione delle gambe, con intensità relativa simile (50% 1RM).
Tra la prima e la quarta settimana verranno eseguite due serie per sessione.
Quindi il numero di serie aumenterà a tre per sessione.
Il periodo di recupero tra le serie sarà sempre di 2 min.
La perdita di velocità sarà del 30% (VL30) in ogni set.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della qualità muscolare: ottenuta misurando la potenza media di estensione delle gambe divisa per la massa muscolare delle cosce
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
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La qualità muscolare sarà ottenuta misurando la potenza media di estensione della gamba divisa per la massa muscolare delle cosce (misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia)
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Basale e dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica sul test del supporto della sedia
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
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I partecipanti si alzano in piedi il più velocemente possibile cinque volte, senza fermarsi nel mezzo.
Dopo essersi alzati ogni volta, i soggetti si siederanno e poi si alzeranno di nuovo.
Terranno le braccia incrociate sul petto.
L'esaminatore cronometerà con un cronometro.
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Basale e dopo 8 settimane
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Cambia in tempo fino al test con compito cognitivo
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
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Il partecipante si alza da una sedia, cammina fino al segno a 3 m di distanza, si gira, torna alla sedia e si siede di nuovo.
I partecipanti camminano in sicurezza, il più velocemente possibile.
Mentre cammina, il partecipante conta all'indietro a tre a partire da un numero iniziale scelto a caso tra 60 e 100 per evitare un effetto di apprendimento.
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Basale e dopo 8 settimane
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Modifica del test della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
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I partecipanti percorrono un percorso segnato di 4 m al loro solito ritmo di camminata, con l'esaminatore che cronometra la loro camminata con un cronometro.
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Basale e dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Santiago A Arboleda, Ph.D., Universidad del Valle, Cali, Colombia.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI5302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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