Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig sporing i VATS Lobektomi: Et fremtidigt, historisk kontrolleret, tilbøjelighedsmatchet klinisk forsøg

I øjeblikket er der på CHUM - Notre-Dame Hospitalet ingen standardiseret patientbehandlingsvej for patienter, der gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) lobektomi. Efterforskerens mål er at implementere et Enhanced Recovery Program (ERP) for patient, der gennemgår VATS-lobektomi.

Den pleje, der blev givet til patienten forud for implementeringen af ​​denne protokol, var forskellig blandt patienter og afhang af kirurgens præferencer. Implementeringen af ​​denne ERP vil tillade en reproducerbar og rutinemæssig behandling for patienter efter deres operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er den mest almindelige årsag til kræftrelaterede dødsfald hos mænd og kvinder på verdensplan årligt. I Nordamerika i 2009 blev anslået 246.000 mennesker diagnosticeret med lungekræft, og 178.000 døde som følge heraf. Lobektomi består af kirurgisk fjernelse af en anatomisk lungelap. Det repræsenterer standarden for pleje i behandlingen af ​​ondartede læsioner, der involverer en lungelap. Denne operation kan udføres enten med et brystsnit med ribbensspredning (thorakotomi) eller med en minimalt invasiv tilgang, som ikke omfatter ribbensspredning (thorakoskopi - Video Assisted Thoracoscopic Surgery; VATS).

I det sidste årti har tendensen til implementering af protokoller for at forbedre patientens restitution og formindskelse af opholdets varighed blevet mere populær og stigende i udbredelse. Disse protokoller omtales almindeligvis som fast track-kirurgi eller forbedret restitution efter operationsprotokol. Rationalet bag disse protokoller er, at ved at kombinere multimodale terapier, der reducerer kirurgisk stress, have god smertekontrol postoperativt og involvere patienten i denne proces, har det behandlende team potentiale til at reducere liggetiden.

I de sidste par år har mange kirurger i deres respektive centre implementeret brugen af ​​fast track-kirurgi i thoraxkirurgien. Det har vist sig at være en sikker og effektiv metode til håndtering af postoperative patienter efter lobektomi. Fast track kirurgi er en systemisk tilgang til behandling af kirurgiske patienter, hvor alle de forskellige handlinger, der skal tages postoperativt, er standardiserede og reproducerbare. Fast-track-kirurgi har potentialet til at mindske antallet af postoperative komplikationer, varigheden af ​​opholdet og opnå en lignende patientopsving. I en æra, hvor medicinske omkostninger er stigende, hospitalssenge er begrænsede, og plejepersonale ikke altid er tilgængeligt, har fast track-kirurgi potentialet til at forbedre øget gennemløb, forbedre effektiviteten, reducere omkostningerne og forbedre kirurgisk produktivitet.

I øjeblikket er der på CHUM - Notre-Dame Hospitalet ingen standardiseret patientbehandlingsvej for patienter, der gennemgår VATS-lobektomi. Den pleje, der blev givet til patienten forud for implementeringen af ​​denne protokol, var forskellig blandt patienter og afhang af kirurgens præferencer. Implementeringen af ​​dette Enhanced Recovery Program (ERP) vil tillade en reproducerbar og rutinemæssig behandling for patienter efter deres operation.

De vigtigste resultater, der vil blive sammenlignet blandt patienter før og efter implementering af denne protokol, vil være varigheden af ​​opholdet og antallet af komplikationer. Efterforskerne mener, at resultaterne vil være forskellige mellem disse to grupper. Begrundelsen for dette skyldes, at patienterne i dette Enhanced Recovery Program vil få: (1) deres urinkateter fjernet tidligere, (2) deres thoraxdræn fjernet tidligere og (3) de vil blive mobiliseret hurtigere. Disse forskelle vil sætte disse patienter i stand til potentielt at få færre komplikationer postoperativt og reducere deres hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår en VATS-lobektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel, manglende evne til at give samtykke, VATS lobektomi konvertering til åben lobektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERAS patienter
Forbedret genopretningsvej
Den forbedrede genopretningsvej består af postoperative medicinske ordrer, herunder sygepleje, undersøgelser og tests og andre perioperative ordrer. Den forbedrede genopretningsvej er standardiseret for alle patienter og kan afbrydes til enhver tid, når den kliniske bedømmelse kræver det (dvs. patienten har en alvorlig komplikation).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende komplikationsindeks
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Antallet og sværhedsgraden af ​​komplikationer
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14.386

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Enhanced Recovery pathway

3
Abonner