Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barrierer for gendannelse af stofbrugssygdomme

31. oktober 2024 opdateret af: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, hvordan en coaching-intervention til behandling af indlagte patienter kan overvinde eller afbøde specifikke risikofaktorer og barrierer for at påbegynde og vedligeholde gendannelse af stofbrugssygdomme. Denne undersøgelse vil give indsigt i, hvordan og hvorfor et indlagt link til recovery-coaching er effektivt til at fremme langsigtet gendannelse af stofbrugssygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Substance Use Disorder (SUD) er en udbredt sygdom, der anslår 24 millioner amerikanere hvert år. De livsændrende konsekvenser af SUD er både forskellige og alvorlige og påvirker dødeligheden, arbejdspladsen og økonomien. Målet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan specifikke risikofaktorer for tilbagefald og barrierer for helbredelse, herunder neurokognitive, helbredsmæssige, personlige, sociale, økonomiske og situationsbestemte barrierer, kan overvindes eller ændres gennem en recovery-coaching-intervention. Dette arbejde søger at give en mekanisme til at demonstrere præcis, hvordan og hvorfor denne potentielle nye model for pleje (coaching til restitution) er effektiv, snarere end blot at vurdere, om den kan fungere. For at nå dette mål vil ændringen mellem baseline- og 6-måneders vurderinger blive vurderet. Derefter vil forskellen i ændringen mellem personer, der er tildelt den nuværende standard for pleje, og patienter, der er tildelt indlæggelsesbehandling, blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60
  • Engelsktalende;
  • Identificeret af sundhedsplejersken som havende stofbrugsforstyrrelse
  • Nylig stofbrug
  • I øjeblikket indlagt på Medical Teaching Services, almen medicin hospitalist tjenester eller Infectious Disease Consult service på Greenville Memorial Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Er ude af stand til at give informeret samtykke (intubation, forvirring osv.) under indlæggelse
  • Er kun optaget til brug af marihuana
  • Er kun indlagt for kokainbrug
  • er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard of Care kontrol
Patienter i kontroltilstanden modtager den nuværende standard for pleje, som indebærer en behandlingshenvisning med en liste over afhængighedsopsvingsfaciliteter, grupper og ressourcer. Det er patientens ansvar at ringe til et behandlingssted eller en gruppe på listen og er således afhængig af egenhenvisning. Lægeteamet har ikke tilladelse til at ringe til en facilitet eller gruppe på vegne af patienten. Lægen kan rådgive patienten om farerne ved stofmisbrug og afhængighed, men omfanget af rådgivningen varierer og afhænger af den enkelte læge.
Eksperimentel: Recovery Coach Intervention

Eksperimentel: Recovery Coach Intervention Deltagere randomiseret til interventionsarmen er knyttet til en recovery peer coach, mens de er på hospitalet. Recovery peer coaches leveres til deltageren af ​​Faces and Voices of Recovery (FAVOR)

- Greenville. Recovery-coacher er Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer, der har førstehåndserfaring i vellykket recovery og er trænet i at bruge recovery-orienterede værktøjer til at hjælpe jævnaldrende med at overvinde afhængighed. FAVOR tilbyder øjeblikkelig adgang til en personlig coach, et lokalt center og assistance til off-site intervention og genopretningsressourcer i samfundet. De sørger to gange om ugen i kontakt med deltagerne.
Adfærdsmæssigt: Recovery Coach Intervention
Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, er knyttet til en recovery peer coach, mens de er på hospitalet. Recovery peer coaches leveres til deltageren af ​​Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Recovery-coacher er Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer, der har førstehåndserfaring i vellykket recovery og er trænet i at bruge recovery-orienterede værktøjer til at hjælpe jævnaldrende med at overvinde afhængighed. FAVOR tilbyder øjeblikkelig adgang til en personlig coach, et lokalt center og assistance til off-site intervention og genopretningsressourcer i samfundet. De sørger to gange om ugen i kontakt med deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social støtte
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Deltagerne vil udfylde 5-elements Social Support-underskalaen i Assessment of Recovery Capital (ARC) for at vurdere social støtte. Forskellen mellem post-baseline- og baseline-målene vil blive vurderet.
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Ændring i finansielle hindringer for SUD-inddrivelse
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Disse barrierer omfatter mangel på stabile boliger, transport og omkostninger til genopretningstjenester. Deltagerne vil udfylde bolig- og sikkerhedsunderskalaen i vurderingen af ​​genoprettelseskapital (ARC) for at vurdere social støtte og boligstabilitet. Forskellen mellem post-baseline- og baseline-målene vil blive vurderet.
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Ændring i situationsmæssige barrierer for SUD-inddrivelse
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
De målte barrierer vil være (1) lange forsinkelser i behandlingen, (2) kompleksiteten af ​​at navigere i sundhedssystemet, (3) mangel på programmer i ens lokalsamfund, (4) mangel på professionel hjælp, (4) og ikke vide, hvor man skal henvende sig for hjælp. Svarmulighederne er binære (ja, de mener, at dette er en barriere for deres genopretning' eller 'nej, ikke en barriere for genopretning'). Svar på disse spørgsmål (0=nej, 1=ja) vil blive summeret for at bestemme situationsmæssige barrierer. Forskellen mellem post-baseline- og baseline-målene vil blive vurderet.
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Ændring i hæmmende kontrol
Tidsramme: baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
Inhiberende kontrol vil blive vurderet adfærdsmæssigt ved hjælp af en 150 - 200 forsøg computerstyret 'Stop Signal' Task, den mest almindelige måling af denne konstruktion. Stop Signal Reaction Time (SSRT) og Stop-forsøgs nøjagtighed vil blive målt og sammenlignet på tværs af tidspunkter.
baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
Ændring i hviletilstand EEG beta-kraft
Tidsramme: baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
Vi vil måle både absolutte og relative kræfter for beta (14-25 Hz) bånd ved hjælp af et 24-kanals Soterix Medical EEG.
baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
Ændring i striatal dopaminerg funktion
Tidsramme: baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
I overensstemmelse med tidligere forskning vil vi vurdere den gennemsnitlige spontane øjenblinkhastighed, en velvalideret indirekte proxy for tilgængelige niveauer af striatal tonisk dopamin.
baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
Ændring i risikotagning
Tidsramme: baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
Risikovillighed vil blive målt ved hjælp af 7-elements Risk Propensity Scale (Meertens & Lion, 2008). Højere score på denne skala indikerer større risikovillighed.
baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
Ændring i følelsesregulering
Tidsramme: baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ-10) vil blive brugt til at vurdere disse følelsesreguleringsstrategier og færdigheder.
baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
Ændring i målrelaterede aktiviteter
Tidsramme: baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
Deltagerne vil udfylde det 5-punkts meningsfulde aktiviteter fra spørgeskemaet Assessment of Recovery Capital. De 5 elementer vil blive summeret til en samlet score.
baseline og 6 måneder post-baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i Recovery Services
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Aktiv involvering i recovery-programmer. Dette er et binært svarspørgsmål. Deltagerne bliver spurgt "Er du aktivt involveret i et recovery-program lige nu?". Svarmulighederne er 'ja' eller 'nej'. Vi vil måle ændringen over tid i engagement for hver deltager og sammenligne procentdelen af ​​dem i interventions- og kontrolarmen, der er aktivt involveret i genopretningstjenester på hvert tidspunkt.
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Sygehusbesøgsfrekvens
Tidsramme: seks måneder før og efter baseline vurdering
antal genindlæggelser og antal akutmodtagelsesbesøg
seks måneder før og efter baseline vurdering
Stofbrugs sværhedsgrad
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Hyppighed af stofbrug i de seneste 30 dage målt ved hjælp af Addiction Severity Index (ASI-Lite).
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Deltagerne vil blive bedt om selv at rapportere to punkter om deres følelsesmæssige velvære på en skala fra 0 (slet ikke) til 9 (alvorligt). Spørgsmålene er "I de sidste 30 dage, hvor meget har du været generet af at føle dig trist, nedtrykt eller uinteresseret i livet?" og "Har du inden for de seneste 30 dage følt dig angst eller nervøs?".
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Livstilfredshed
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Deltagerne vil blive bedt om selv at rapportere deres livstilfredshed ved hjælp af et enkelt spørgsmål på en skala fra 1 (Meget tilfreds) til 4 (Meget utilfreds). Ændring over tid på denne skala vil blive målt.
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina
Clemson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2024

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00087080

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recovery Coach Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner