- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05758376
Recovery Bridge: En peer-faciliteret intervention for at hjælpe med at bygge bro over overgangen fra psykiatrisk indlagt hospital til at leve i samfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Tiden efter udskrivelse fra psykiatrisk indlæggelse er en højrisikoperiode og har været forbundet med en række negative udfald, herunder høje forekomster af hospitalsgenindlæggelse og selvmord (1). Fordi evidensen for overgangsudskrivningsinterventioner med brodannende komponenter er blandet og begrænset med hensyn til, hvordan Peer Specialists (PS) kan hjælpe med at understøtte sådanne interventioner, er der behov for yderligere forskning. Dette forslag kræver udvikling og foreløbig evaluering af en PS-faciliteret teknologistøttet intervention baseret på det eksisterende og ofte anvendte My Recovery Plan-program. Til dato har ingen undersøgelser dog undersøgt brugen af dette værktøj til at forbedre resultaterne efter udskrivelsen efter hospitalet. I betragtning af problemets betydning for VA, og det faktum, at VA både har en stor PS-infrastruktur, der værdsættes af både professionelle udbydere og veteraner, giver efterforskernes arbejde en god begrundelse og den unikke mulighed for at teste det foreslåede indgreb i en enkelt integreret system af indlagte og ambulante tjenester.
Betydning: Betydningen af dette projekt ligger i dets evne til aktivt at adressere et vigtigt hul i forskningen, nemlig PS-interventioner med fokus på at reducere genindlæggelse og understøtte recovery-orienterede resultater hos veteraner. Yderligere relateret til vigtige HSR&D-prioriteter er projektet designet til at fremme videnskabelig viden og klinisk praksis inden for områderne adgang til pleje, mental sundhed og selvmordsforebyggelse.
Innovation og effekt: En nøgleinnovation af den foreslåede forskning er potentialet til effektivt at optimere eksisterende ressourcer for at målrette mod de udbredte udfordringer, der er forbundet med overgangen fra akutte indlæggelser og effektivt forbinde veteraner til foretrukne tjenester (i dette tilfælde peer-support) for at forhindre genindlæggelse og forbedre udnyttelsen af VA ambulante psykiatriske tjenester. Endelig, i forhold til påvirkning, har Recovery Bridge potentiale til at resultere i forbedringer på tværs af flere kliniske og funktionelle resultater, der er anvendelige for en bred veteranpopulation (i stedet for kun i små udvalgte diagnostisk specifikke subpopulationer).
Specifikt mål 1: Integrer My Recovery Plan-værktøjet og eksisterende PS-værktøjer og -strategier for at udvikle en manuel intervention kaldet Recovery Bridge til brug for VA PS, der arbejder på at hjælpe veteraner med at tage overgangen fra akut indlagt psykiatrisk hospitalsindlæggelse til samfundsliv.
Specifikt mål 2: Gennemfør et åbent pilotforsøg (n=15) for at undersøge gennemførligheden, pålideligheden og acceptabiliteten af Recovery Bridge-interventionen i forhold til velspecificerede benchmarks, der understøtter fortsat og udvidet undersøgelse.
[Specifikke mål 3: Som en del af det åbne pilotforsøg: 1) udforske virkningen af interventionen på genindlæggelsesrater (ved 30 og 90 dage) og forbindelse til ambulant behandling sammenlignet med en kontrolgruppe (n=15) identificeret fra administrative data, og; 2) udforske ændringen i recovery- og livskvalitetsmål over tid hos interventionsdeltagerne].
Metode: Kildedokumenter beskrevet i forslaget vil blive brugt til at skabe Recovery Bridge-interventionen (som specificeret i mål 1). Kvantitative, kvalitative og administrative servicedata vil efterforskerne blive brugt til at gennemføre et åbent forsøg med interventionen (som specificeret i mål 2 og mål 3).
Næste trin: Benchmarks på tværs af domænerne for gennemførlighed, troskab og acceptabilitet; samt eksplorative resultater specificeret i mål 3, vil blive brugt til at informere om de næste trin, herunder et større effektivitetsforsøg efterfulgt af et muligt hybrid-I effektivitets-/implementeringsforsøg for at informere fremtidig spredning og implementering af interventionen mere bredt på tværs af VA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for aktiv prøve:
- 18 år eller ældre
- optaget i døgnprogrammet
- planlagt udskrivning til samfundet
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke
- Ingen adgang til hverken en computer eller telefon efter udskrivning (da mindst én af disse vil være nødvendig, hvis veteranen og PS-interventionisten beslutter at fortsætte med at mødes eksternt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Recovery Bridge
Åbent forsøg med en arm pilotundersøgelse
|
Recovery Bridge er en Peer Specialist-faciliteret intervention designet til at hjælpe veteraner, der bliver udskrevet fra en indlagt psykiatrisk hospitalsindlæggelse med at bygge bro over kløften til ambulant pleje og samfundsliv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed 1: Rekrutteringsbenchmark
Tidsramme: 3 måneder
|
Rekruttering (antal samtykket divideret med antal kontaktet)
|
3 måneder
|
|
Gennemførlighed 2: Interventionsengagement (Procentdel af stikprøven, der gennemfører mindst 3 interventionssessioner - hvoraf en af de tre finder sted under indlæggelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af stikprøven, der gennemfører mindst 3 interventionssessioner – hvoraf en af de tre finder sted under indlæggelse
|
3 måneder
|
|
Gennemførlighed 3: Fravalgsrate (procentdel der ikke gennemførte post-interventionsvurdering)
Tidsramme: 3 måneder
|
Drop out Rate: Procentdel, der ikke gennemfører post-interventionsvurderingen (baseret på antal deltagere)
|
3 måneder
|
|
Troskab
Tidsramme: 3 måneder
|
Mere end 90 % af alle overholdelses- og kompetencevurderinger er vurderet som acceptable eller højere.
Højere vurderinger af acceptabilitet betragtes som det bedste resultat.
|
3 måneder
|
|
Acceptabilitet (Patienttilfredshedsspørgeskema – udfyldt efter intervention)
Tidsramme: 3 måneder
|
Score på 26 procent eller højere på Patienttilfredshedsspørgeskema.
Skalaen spænder fra 8-32, højere score er forbundet med "bedre resultat" (dvs. højere tilfredshed).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPO 22-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sygdom
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Recovery Bridge
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAfsluttetBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Binge Eating DisorderForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateMedical University of South Carolina; Clemson UniversityAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalAfsluttet
-
Claire KellyUniversity College Dublin; Irish Research CouncilUkendt
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
Yale UniversityEli Lilly and Company; Connecticut State, Department of Mental Health and...AfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Maniodepressiv | Psykotisk depressionForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Life Recovery SystemsIkke rekrutterer endnuST-elevation myokardieinfarktForenede Stater
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityAfsluttetPsykiske lidelser | AdfærdsforstyrrelserForenede Stater