Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et genopretningsprogram for mennesker med psykisk sygdom.

10. november 2023 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Recovery-orienteret tilgang har været den vigtigste tendens inden for mental sundhed. Der er dog få recovery-orienterede programmer i Taiwan, og mange taiwanesere med psykisk sygdom forstår ikke begreberne recovery. Et program, der giver viden om restitution og hjælper med at sætte restitutionsmål, er gavnligt for taiwanske mennesker med psykisk sygdom. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge effektiviteten af ​​et genopretningsprogram for mennesker med psykisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolforsøg. Deltagerne vil blive rekrutteret fra de psykiatriske rehabiliteringsorganisationer i Taiwan. De vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Restitutionsprogrammet har 2 faser og består af 20 klasser, 1,5 time pr. klasse og en time pr. uge. Vi vil introducere begreber om recovery og personlige styrker i fase 1. Derefter hjælper vi deltagerne med at sætte mål og implementere deres planer i fase 2. Deltagerne vil udfylde fem spørgeskemaer under rekrutteringsmødet, herunder Stages of Recovery Scale, Medical Outcomes Study Social Support Survey, The Hope Scale, Rosenberg Self-Esteem Scale og Brief Symptom Rating Scale-50. De vil udfylde de samme spørgeskemaer plus kursustilfredshedsundersøgelsen i slutningen af ​​fase 1 og 2. Seks måneder senere vil deltagerne modtage en opfølgende samtale og udfylde spørgeskemaerne igen. Kontrolgruppen modtager en spirituel bog og udfylder spørgeskemaerne samtidig med interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af psykisk sygdom
  • levede i fællesskab

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Recovery gruppe
Restitutionsprogrammet har 2 faser og består af 20 klasser, 1,5 time pr. klasse og en time pr. uge. Vi vil introducere begreber om recovery og personlige styrker i fase 1. Derefter hjælper vi deltagerne med at sætte mål og implementere deres planer i fase 2. Deltagerne vil udfylde alle spørgeskemaer under rekrutteringsmødet. De vil udfylde de samme spørgeskemaer plus kursustilfredshedsundersøgelsen i slutningen af ​​fase 1 og 2. Seks måneder senere vil deltagerne modtage en opfølgende samtale og udfylde spørgeskemaerne igen.
Adfærdsmæssigt: Recovery gruppe
Forskerne designede en recovery-gruppe egnet til taiwanesere med psykisk sygdom i henhold til indholdet af Pathways to Recovery (PTR): A Strengths Recovery Self-Help Workbook (Ridgway et al., 2002) og recovery-relateret litteratur (Davidson et al. , 2005; Ridgway, 2001)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager en spirituel bog og udfylder spørgeskemaerne samtidig med recovery-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stages of Recovery Scale (SRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger
Skalaen består af 45 punkter, med seks underskalaer: følelsen af ​​håb, håndtering af handicap/ansvar, genvinding af autonomi, social funktion/rolleindsats, generel trivsel og vilje til at hjælpe. Det har god intern konsistens og korrekt konstruktionsvaliditet. SRS bruger en 4-punkts vurderingsskala: aldrig (0), sjældent (1), nogle gange (2) og ofte (3). Højere score indikerer bedre restitution. Udviklerne giver også cutoff-score for fire genopretningsstadier: Trin 1 (overvældet af handicappet), 0-57; Trin 2 (kæmper med handicap), 58-90; Trin 3 (lever med handicap), 91-119; og trin 4 (lever ud over handicap), 120-135.
Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) er et multidimensionelt, selvadministreret instrument, der adresserer alle fem funktioner i et interpersonelt forhold for at vurdere de forskellige funktionelle dimensioner af social støtte, herunder følelsesmæssig, informativ, håndgribelig, kærlig og positiv interaktion (Sherbourne & Stewart, 1991). For hvert punkt blev respondenterne bedt om at angive, hvor ofte hver støtte var tilgængelig for dem, hvis de havde brug for det. Svarmuligheder var ingen af ​​tiden (1), lidt af tiden (2), noget af tiden (3), det meste af tiden (4) og hele tiden (5). For hver skala blev simple algebraiske summer beregnet, og derefter blev de rå skalaresultater omdannet til en skala fra 0 til 100. Jo højere score, jo bedre er opfattelsen af ​​social støtte. Reliabiliteten og validiteten af ​​målingen i en amerikansk population af voksne med kronisk sygdom er blevet fastslået (Sherbourne & Stewart, 1991).
Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger
The Hope Scale (THS)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger
THS er en selvrapporteringsforanstaltning baseret på princippet om, at håb er et kognitivt sæt baseret på et individs handlefrihed (en følelse af succesfuld beslutsomhed i at være i stand til at nå sine mål og en opfattet effektivitet til at igangsætte og opretholde handling hen imod målopnåelse) og veje (et individs kognitive vurdering af hans eller hendes evne til at overvinde forhindringer og nå disse mål) (Synder et al., 1991). Foranstaltningen omfatter 12 emner, fire målebaner og fire måleorganer og fire "fyldstoffer", der ikke bruges til scoring. Målingen giver score for bureau- og forløbsunderskalaerne samt en samlet score. På tværs af en række forskellige prøver varierede alfaerne fra 0,64 til 0,80 for pathways-underskalaen, 0,71 til 0,77 for agenturunderskalaen og fra .74 til .84 for den samlede score (Snyder et al., 1997).
Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger
Formålet med 10-punkts RSE-skalaen er at måle selvværd. Da RSE er en Guttman-skala, kan scoring være lidt kompliceret. Scoring involverer en metode til kombinerede vurderinger. Svar med lavt selvværd er "uenig" eller "meget uenig" i punkt 1, 3, 4, 7, 10 og "meget enig" eller "enig" i punkt 2, 5, 6, 8, 9. To eller tre ud af tre korrekte svar på punkt 3, 7 og 9 bedømmes som ét punkt. Et eller to ud af to korrekte svar for punkt 4 og 5 betragtes som et enkelt punkt; punkter 1, 8 og 10 bedømmes som individuelle emner; og kombinerede korrekte svar (én eller to ud af to) til punkt 2 og 6 anses for at være et enkelt punkt. Skalaen kan også scores ved at sammenlægge de enkelte 4 point punkter efter omvendt score på de negativt formulerede punkter.
Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger
Kort Symptom Rating Scale-50 (BSRS-50)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger

BSRS omfatter 50 punkter, som bedst afspejler de oprindelige ti symptomdimensioner og tre indeks for psykopatologi fra SCL-90-R.

Det er selvvurderet af individer på en 5-trins skala over symptomsværhedsgrad (0-4). Den kan måle ni primære og en yderligere symptomdimension af psykopatologi, såvel som der indekser for nød - General Severity Index (GSI), Positive Symptom Distress Index (PSDI) og Total Number of Positive Symptoms (PST)
Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data
Tidsramme: Ved 10 uger, 20 uger og 44 uger
Kursusdiskussionen af ​​slutningen af ​​fase 1 og fase 2 vil blive optaget. Derudover vil deltagerne i interventionsgruppen blive interviewet ved opfølgning. Disse kvalitative data vil blive transskriberet og analyseret.
Ved 10 uger, 20 uger og 44 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-BR-107-044

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Recovery gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner