Undersøgelse af nationale løsninger til personlig Jod-131-strålingseksponering (INSPIRE)

Den hypotese, der ligger til grund for denne undersøgelse, er, at behandlingsresultatet i molekylær strålebehandling er afhængig af de afgivne absorberede doser snarere end af den administrerede radioaktivitet. For op til 50 patienter vil efterbehandlingsdosimetri blive udført for at fastlægge rækkevidden af ​​absorberede doser og associerede usikkerheder leveret til skjoldbruskkirtelrester, resterende sygdom og sunde organer fra en ablativ administration af I-131 radioiod.

Billeddannelsessystemer i deltagende centre vil blive karakteriseret (systemvolumenfølsomhed, delvis volumeneffekt og dødtid) og sat op til kvantitativ billeddannelse for at muliggøre sammenstilling af data. Patienter vil blive tildelt en af ​​to dosimetriske gammakamera-scanningsplaner. For scanningsplan 1 (Standard of Care) vil en enkelt standard-of-care scanning (SPECT/CT) blive erhvervet i henhold til lokal protokol med hensyn til tiden efter administration af radiojod. Mindst 20 patienter vil blive tildelt scanningsplan 2 (Standard of Care + Additional Imaging), for hvilken en standard-of-care-scanning og to til fire yderligere SPECT-scanninger vil blive erhvervet mellem 6 - 168 timer efter administration.

SPECT billeddatasæt vil blive rekonstrueret med dæmpning og spredningskorrektioner for at tillade kvantitative dosimetriberegninger. Tidsintegreret aktivitet vil blive afledt fra analyse af de kvantitative SPECT-data og kombineret med relevante dosisfaktorer for at opnå absorberede dosisestimater for hvert målvæv. Undergruppen af ​​patienter med yderligere billeddannelse vil blive brugt til at etablere radiojods farmakokinetiske egenskaber i hver vævstype (biologisk retentionshalveringstid) for at muliggøre bestemmelse af tidsintegreret aktivitet hos patienter med en enkelt standard-of-care-scanning.

Der udføres minimum 3 retentionsmålinger af hele kroppen om dagen under patientens ophold på hospitalet, cirka hver 2.-6. time i henhold til lokale standarder for plejeprocedurer. Ved hvert eksternt måletidspunkt vil det kvantificerede niveau af radioaktivitet i hele kroppen blive registreret.

Patienterne vil blive fulgt op ved deres standard-of-care klinikbesøg for at vurdere behandlingens succes såvel som for kort til mellemlang toksicitet. Resultater fra biokemiske, radiologiske og hæmatologiske standardvurderinger (TSH, thyroglobulin, anti-thyroglobulin-antistoffer, ultralyd, serumkreatinin, hæmoglobin, antal hvide blodlegemer, neutrofiltal og blodpladetal) vil blive registreret for at vurdere respons på behandlingen. Der vil blive udført statistisk analyse af sammenhængen mellem de absorberede doser og udfaldsdata.