Investigando soluções nacionais para exposição personalizada à radiação de iodo-131 (INSPIRE)

A hipótese subjacente a este estudo é que o resultado do tratamento em radioterapia molecular depende das doses absorvidas entregues e não da radioatividade administrada. Para até 50 pacientes, a dosimetria pós-tratamento será realizada para estabelecer a faixa de doses absorvidas e incertezas associadas entregues aos remanescentes da tireoide, doença residual e órgãos saudáveis ​​de uma administração ablativa de I-131 radioiodo.

Os sistemas de imagem nos centros participantes serão caracterizados (sensibilidade do volume do sistema, efeito de volume parcial e tempo morto) e configurados para imagens quantitativas para permitir o agrupamento de dados. Os pacientes serão atribuídos a um dos dois esquemas de varredura de câmera gama de dosimetria. Para a programação de escaneamento 1 (Padrão de Atendimento), uma única varredura padrão de atendimento (SPECT/CT) será adquirida de acordo com o protocolo local em relação ao tempo pós-administração de radioiodo. Um mínimo de 20 pacientes serão atribuídos ao esquema de varredura 2 (Padrão de Cuidados + Imagem Adicional), para o qual uma varredura padrão de cuidados e duas a quatro varreduras de SPECT adicionais serão adquiridas entre 6 a 168 horas após a administração.

Conjuntos de dados de imagem SPECT serão reconstruídos com atenuação e correções de dispersão para permitir cálculos de dosimetria quantitativa. A atividade integrada no tempo será derivada da análise dos dados quantitativos de SPECT e combinada com fatores de dose relevantes para obter estimativas de dose absorvida para cada tecido alvo. O subconjunto de pacientes com imagem adicional será usado para estabelecer as propriedades farmacocinéticas do radioiodo em cada tipo de tecido (meia-vida de retenção biológica) para permitir a determinação da atividade integrada no tempo em pacientes com uma única varredura padrão de atendimento.

Um mínimo de 3 medições de retenção de corpo inteiro serão realizadas por dia durante a permanência do paciente no hospital, aproximadamente a cada 2-6 horas, de acordo com o padrão local de procedimentos de atendimento. Em cada ponto de tempo de medição externa, o nível quantificado de radioatividade em todo o corpo será registrado.

Os pacientes serão acompanhados em suas visitas clínicas padrão para avaliar o sucesso do tratamento, bem como a toxicidade de curto a médio prazo. Os resultados das avaliações bioquímicas, radiológicas e hematológicas padrão (TSH, tireoglobulina, anticorpos antitireoglobulina, ultrassom, creatinina sérica, hemoglobina, contagem de glóbulos brancos, contagem de neutrófilos e contagem de plaquetas) serão registrados para avaliar a resposta ao tratamento. A análise estatística da relação entre as doses absorvidas e os dados do resultado será realizada.