Tutkimme kansallisia ratkaisuja yksilölliseen jodi-131-säteilyaltistukseen (INSPIRE)

Tämän tutkimuksen taustalla oleva hypoteesi on, että hoidon tulos molekyylisädehoidossa riippuu annetuista absorboituneista annoksista eikä annetusta radioaktiivisuudesta. Jopa 50 potilaalle suoritetaan hoidon jälkeinen annosmittaus I-131-radiojodin ablatiivisen annostelun aiheuttamien imeytyneiden annosten ja niihin liittyvien epävarmuustekijöiden määrittämiseksi kilpirauhasen jäänteisiin, jäännössairauteen ja terveisiin elimiin.

Osallistuvien keskusten kuvantamisjärjestelmät karakterisoidaan (järjestelmän volyymin herkkyys, osittaisen tilavuuden vaikutus ja kuollut aika) ja asetetaan kvantitatiivista kuvantamista varten tietojen vertaamisen mahdollistamiseksi. Potilaat määrätään jompaankumpaan kahdesta dosimetrisen gammakameran skannausaikataulusta. Skannausaikataulua 1 (Standard of Care) varten hankitaan yksi hoidon standardiskannaus (SPECT/CT) paikallisen protokollan mukaisesti radiojodin antamisen jälkeisen ajan suhteen. Vähintään 20 potilasta määrätään skannausaikatauluun 2 (Standard of Care + Lisäkuvantaminen), jolle tehdään hoidon standardiskannaus ja kahdesta neljään ylimääräistä SPECT-skannausta 6–168 tunnin kuluttua annosta.

SPECT-kuvaustietojoukot rekonstruoidaan vaimennus- ja sirontakorjauksilla kvantitatiivisten dosimetrialaaskelmien mahdollistamiseksi. Aikaintegroitu aktiivisuus johdetaan kvantitatiivisten SPECT-tietojen analyysistä ja yhdistetään asiaankuuluviin annostekijöihin absorboituneen annoksen arvioiden saamiseksi jokaiselle kohdekudokselle. Potilaiden alaryhmää, joilla on lisäkuvaus, käytetään radiojodin farmakokineettisten ominaisuuksien määrittämiseen kussakin kudostyypissä (biologisen retention puoliintumisaika), jotta voidaan määrittää aikaan integroitunut aktiivisuus potilailla yhdellä hoidon standardinmukaisella skannauksella.

Vähintään 3 koko kehon retentiomittausta tehdään päivässä potilaan sairaalassa olon aikana, noin 2-6 tunnin välein paikallisen hoitotavan mukaisesti. Jokaisena ulkoisen mittauksen aikana koko kehon radioaktiivisuuden määrällinen taso kirjataan.

Potilaita seurataan normaalihoidon klinikkakäynneillä hoidon onnistumisen sekä lyhyen ja keskipitkän aikavälin toksisuuden arvioimiseksi. Hoidon tavanomaisten biokemiallisten, radiologisten ja hematologisten arviointien (TSH, tyroglobuliini, anti-tyreoglobuliinivasta-aineet, ultraääni, seerumin kreatiniini, hemoglobiini, valkosolujen määrä, neutrofiilien määrä ja verihiutaleiden määrä) tulokset tallennetaan hoitovasteen arvioimiseksi. Absorboituneiden annosten ja tulostietojen välisen suhteen tilastollinen analyysi suoritetaan.