Badanie krajowych rozwiązań dotyczących spersonalizowanej ekspozycji na promieniowanie jodu-131 (INSPIRE)

Hipoteza leżąca u podstaw tego badania jest taka, że ​​wynik leczenia w radioterapii molekularnej zależy bardziej od dawki pochłoniętej niż od podanej radioaktywności. Dla maksymalnie 50 pacjentów zostanie przeprowadzona dozymetria po leczeniu w celu ustalenia zakresu dawek pochłoniętych i związanych z tym niepewności dostarczanych do pozostałości tarczycy, choroby resztkowej i zdrowych narządów po ablacyjnym podaniu radiojodu I-131.

Scharakteryzowane zostaną systemy obrazowania w uczestniczących ośrodkach (czułość objętościowa systemu, efekt częściowej objętości i czas martwy) oraz skonfigurowane do obrazowania ilościowego, aby umożliwić zestawienie danych. Pacjenci zostaną przydzieleni do jednego z dwóch harmonogramów skanowania dozymetrycznego aparatem gamma. W przypadku schematu skanowania 1 (standardowa opieka) zostanie wykonane pojedyncze standardowe badanie (SPECT/CT) zgodnie z lokalnym protokołem w odniesieniu do czasu po podaniu jodu radioaktywnego. Co najmniej 20 pacjentów zostanie przydzielonych do harmonogramu skanowania 2 (standardowa opieka + dodatkowe obrazowanie), dla którego zostanie wykonane standardowe badanie i dwa do czterech dodatkowych skanów SPECT w okresie od 6 do 168 godzin po podaniu.

Zbiory danych obrazowania SPECT zostaną zrekonstruowane z korektami tłumienia i rozproszenia, aby umożliwić ilościowe obliczenia dozymetryczne. Aktywność zintegrowana w czasie zostanie wyprowadzona z analizy danych ilościowych SPECT i połączona z odpowiednimi współczynnikami dawki w celu uzyskania oszacowań dawki pochłoniętej dla każdej tkanki docelowej. Podgrupa pacjentów z dodatkowym obrazowaniem zostanie wykorzystana do ustalenia właściwości farmakokinetycznych jodu promieniotwórczego w każdym typie tkanki (okres półtrwania retencji biologicznej), aby umożliwić określenie zintegrowanej w czasie aktywności u pacjentów z pojedynczym skanem standardowej opieki.

Co najmniej 3 pomiary retencji całego ciała będą wykonywane dziennie podczas pobytu pacjenta w szpitalu, mniej więcej co 2-6 godzin, zgodnie z lokalnymi standardami procedur opieki. W każdym punkcie czasowym pomiaru zewnętrznego zostanie zarejestrowany określony ilościowo poziom radioaktywności w całym ciele.

Pacjenci będą obserwowani podczas wizyt w przychodni standardowej opieki w celu oceny skuteczności leczenia, a także krótko- i średnioterminowej toksyczności. Wyniki standardowych badań biochemicznych, radiologicznych i hematologicznych (TSH, tyreoglobulina, przeciwciała przeciw tyreoglobulinie, ultrasonografia, kreatynina w surowicy, hemoglobina, liczba krwinek białych, liczba neutrofilów i liczba płytek krwi) zostaną zapisane w celu oceny odpowiedzi na leczenie. Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna zależności między pochłoniętymi dawkami a danymi wynikowymi.